比较孕激素启动方案与促性腺激素释放激素拮抗剂方案在植入前非整倍体遗传学检测中的整倍体率：一项随机对照试验

研究问题：在接受植入前非整倍体遗传学检测（PGT-A）的患者中，孕激素启动卵巢刺激（PPOS）方案获得的每患者囊胚整倍体率是否与GnRH拮抗剂方案相当？ 总结答案：使用PPOS和GnRH拮抗剂方案的患者，其每患者囊胚整倍体率相当。 已知背景：孕激素能有效阻断卵巢刺激期间的垂体LH峰，且PPOS方案更简单、更便宜。然而，已发表的比较两种方案整倍体率的研究结果相互矛盾。 研究设计、规模、持续时间：这是一项开放标签、随机对照试验，于2020年6月至2024年8月期间招募了400名女性。符合条件的女性通过在线随机化程序和密封不透明信封按1:1比例随机分配至PPOS组或GnRH拮抗剂组。主要结局为每患者囊胚整倍体率。 参与者/材料、地点、方法：年龄<43岁、接受PGT-A周期的女性被随机分配至PPOS组（n=200）或拮抗剂组（n=200）。PGT-A的指征为高龄产妇、复发性妊娠丢失、反复种植失败或既往妊娠有胎儿非整倍体史。PGT-A采用下一代测序技术进行。 主要结果和偶然性的作用：PPOS组和拮抗剂组在人口学特征以及获卵数/受精数、卵裂期胚胎数和发育囊胚数方面相似。与GnRH拮抗剂组相比，PPOS组的总促性腺激素剂量显著更低，排卵触发日血清雌二醇水平显著更高。PPOS组与拮抗剂组之间囊胚整倍体率无统计学显著差异（40.0（0–66.7）% 对 44.4（25.0–71.4）%，P=0.192）。每患者整倍体囊胚数在PPOS组和拮抗剂组相当（1（1–2）对 1（1–2.5），P=0.47）。PPOS组有136名女性、拮抗剂组有152名女性在PGT-A后进行了首次冻融胚胎移植。两组在首次冻融胚胎移植后的临床妊娠率、持续妊娠率、流产率、异位妊娠率和活产率相当。 局限性、注意事项：参与者和研究人员未对治疗分配设盲。样本量仅能检测10%的整倍体率差异；不能排除更小的差异。并非所有女性都完成了首次移植周期，单周期结局不代表累积活产率。结果仅基于整倍体胚胎移植，限制了向嵌合体胚胎的推广。对其他IVF人群或其他孕激素使用的推广也有限。 研究结果的更广泛意义：研究结果支持在冻融全部胚胎的IVF周期患者中使用PPOS，无论是为了PGT-A还是卵母细胞保存。 资助：本研究得到上海东方英才计划（QNWS2024045）、国家自然科学基金（82171644）和上海申康医院发展中心市级医院新兴前沿技术联合攻关项目（SHDC12017105）的支持。 利益冲突：作者报告无利益冲突。 试验注册号：NCT04414748。 试验注册日期：2020年6月4日。 首例患者入组日期：2020年6月10日。