LIMS研究中多领域生活方式干预对多发性硬化症的持续获益:24个月随访

Sustained Benefits of a Multidomain Lifestyle Intervention in Multiple Sclerosis in the LIMS Study: A 24-Month Follow-Up

作者信息Arianne S Gravesteijn, Ilse M Nauta, Meike Stob, Nathalie Wilmsen, Emma Coles, Vincent de Groot, Zoe L E van Kempen, Joep Killestein, Bob W Van Oosten, Eva M Strijbis, Bernard M J Uitdehaag, Brigit A de Jong
PMID42784777
期刊Neurology
发布时间2026-10-27
DOI10.1212/WNL.0000000000218542

实验完整度

中

纵向前瞻性研究,含3个月干预和21个月随访,使用分段混合效应模型评估PROMs和生活方式因素,但无对照组,主要基于患者报告结局。

主要模型

659名多发性硬化症患者 数字化多模式生活方式干预(LIMS项目) 21个月维持期随访

重点核对

参与者在T-3、T0、T3、T6、T12、T18和T24完成MSIS-29等问卷 干预包括3个月集中阶段(地中海饮食、体力活动、睡眠和压力管理)和21个月维持阶段 主要结局为MSIS-29躯体和心理评分变化 使用分段混合效应模型分析阶段特异性斜率 个体水平变化以超过最小可检测变化(SDC)的比例评估

摘要

背景与目的:多发性硬化症(MS)常导致躯体、认知和心理损害,严重影响日常功能和生活质量。由于当前的疾病修正治疗无法完全阻止疾病进展,人们对可改变生活方式因素的潜在作用兴趣日增。我们评估了(1)对患者报告结局的影响是否持续至24个月,以及(2)完成LIMS项目后生活方式行为的长期变化。方法:MS患者参与为期3个月的多模式生活方式项目(即地中海式饮食、体育活动和睡眠与压力管理),随后进入21个月的维持阶段。在干预前3个月、基线、干预后以及6、12、18和24个月后评估患者报告结局。主要结局是MS对日常功能的影响(MS影响量表-29[MSIS-29])。次要结局包括生活质量、总体健康和MS相关症状。使用分段混合效应模型分析纵向变化,并使用超过最小可检测变化(SDC)的比例评估个体水平变化。结果:共纳入659名参与者(平均年龄46岁,SD 11;84%为女性)。在干预阶段,MSIS-29躯体和心理评分分别显著下降约每月0.8分和1.1分,随后在长期随访中减弱。这反映为干预后组内变化分别为−2.7(−3.7;–1.8)和−3.7(−4.8;–1.6)分,第24个月分别为−0.8(−1.7;0.3)和−3.4(−4.6;–2.3)分,相对于基线仍显著改善或稳定。仅小部分参与者超过MSIS-29的SDC(约4%–7%)。其他患者报告结局的轨迹大致相似,短期适度改善后趋于稳定。最显著的效果见于饮食依从性和体重指数,在干预期间大幅改善,并在随访期间部分维持。体力活动依从性未观察到显著变化。讨论:在这项大型真实世界研究中,数字化多模式生活方式干预与患者报告结局的适度、主要为短期的改善相关,并在饮食行为和身体成分方面出现更明显的个体水平变化。这些发现支持生活方式干预在长期MS管理中的辅助作用。试验注册信息:该研究在ClinicalTrials.gov注册(标识符:NCT05402501;classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05402501)。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
多模式生活方式干预对多发性硬化症患者报告结局和生活方式行为的影响是否持续至24个月?
核心机制
数字化多模式生活方式干预(地中海饮食、体力活动、睡眠和压力管理)可能通过行为改变和身体成分改善影响MS相关结局,但机制未明确验证。
主要证据
659名MS患者的纵向数据显示,干预期间MSIS-29躯体和心理评分显著下降,随访期间部分维持;饮食依从性和BMI改善最明显,体力活动依从性无显著变化。
研究意义
研究支持生活方式干预作为MS长期管理的辅助策略,可能有助于支持行为改变和自我管理,并可能预防症状恶化。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

研究设计与参与者纳入

建立队列并评估基线特征

招募659名MS患者,进行3个月run-in期,然后3个月干预和21个月维持期。

2

生活方式干预实施

评估多模式生活方式干预对MS的影响

数字化干预 targeting 饮食、体力活动、压力、睡眠,包括在线课程和维持阶段活动。

3

结局评估与数据收集

测量患者报告结局和生活方式变化

在多个时间点使用MSIS-29、SF-12、HADS、CIS-20r等问卷评估结局。

4

统计分析

分析纵向变化和个体水平效应

使用分段线性混合效应模型、线性混合效应模型和SDC比例分析。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
参与者纳入
MS诊断标准、年龄范围、排除标准
阅读提示:Methods: Participants部分
干预实施
干预阶段时长、内容、频率
阅读提示:Methods: Lifestyle Intervention部分
结局评估
评估时间点、主要和次要结局测量工具
阅读提示:Methods: Outcome Measures部分
统计分析
模型类型、节点设置、SDC计算方法
阅读提示:Methods: Statistical Analyses部分
随访
维持阶段活动频率和 attendance
阅读提示:Results: Attendance部分和Table 2