间接测热法指导的营养支持在长期机械通气脱机中的应用:一项双盲随机对照试验

Indirect calorimetry-guided nutrition during weaning from prolonged mechanical ventilation: a double-blind randomized controlled trial

作者信息Mila Fradkin, Maya Elyashiv, Michael Brik, Nirit Agay, Michal G Kait, Lee Bornstein, Tamar Margalit, Pierre Singer, Rachel Dankner
PMID42791574
期刊Crit Care
发布时间2026-08-28
DOI10.1186/s13054-026-06272-7

实验完整度

高

双盲随机对照试验,包含体外模型(间接测热法测量)和患者样本(211例患者),并进行了功能验证(脱机成功率)和机制验证(能量缺口与脱机关联)

主要模型

长期机械通气成人患者(≥21天) 间接测热法指导的营养组(n=111) 预测方程指导的喂养对照组(n=100)

重点核对

成功脱机定义:连续自主呼吸≥7天 随机化方法:计算机生成区组分配,固定区组大小20 干预:IC组根据mEE调整能量摄入,对照组使用Schofield预测方程 主要结局:成功脱机率和成功脱机时间(censoring at 120天) 样本量:211例随机化(IC组111例,对照组100例)

摘要

目的:确定与预测方程指导的喂养相比,间接测热法(IC)指导的营养处方能否提高长期机械通气(PMV)患者的脱机成功率并缩短脱机时间。方法:在这项于Reuth特拉维夫康复医院(2019年11月至2023年4月)进行的双盲随机对照试验中,随访1年,将机械通气≥21天的成人随机分配接受IC指导的能量目标或预测方程指导的喂养。主要结局为成功脱机(连续自主呼吸≥7天)和成功脱机时间。次要结局包括脱机周期数和1年死亡率。记录代谢/营养安全性参数。分析遵循意向性治疗原则,并额外进行符合方案分析。时间-事件结局使用Kaplan–Meier估计和Cox比例风险模型评估。结果:在211例随机化患者(111例IC;100例对照)中,IC组成功脱机率为58%,对照组为50%(绝对差8%;p=0.33)。成功脱机的中位时间分别为27天 vs. 31天(p=0.58)。IC组1年死亡率为48%,对照组为56%(绝对差为-8%,95%CI:-21.2%,5.5%;p=0.29)。在符合方案队列(n=198)的事后分析中,测得的能量消耗与输送的能量摄入之间的较小差异(能量缺口)与成功脱机的较高可能性独立相关(能量缺口每减少50 kcal/天,HR=1.02;95%CI:1.00,1.05;p=0.02)。IC指导的喂养使测得的能量消耗与输送的能量摄入更接近,并减少了预测方程处方中观察到的过度喂养倾向。成功脱机与较低的1年死亡率独立相关(HR=0.54;95%CI:0.36–0.82),并对研究组别进行了调整。结论:与预测方程指导的喂养相比,IC指导的营养支持观察到的成功脱机率和1年生存率在数值上更高,中位脱机时间更短,尽管组间差异无统计学意义。测得的能量消耗与输送的能量摄入之间更接近与成功脱机独立相关。这些发现支持在足够把握度的多中心试验中进一步评估由测得的能量消耗指导的能量输送。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
与预测方程指导的喂养相比,间接测热法(IC)指导的营养处方能否改善长期机械通气(PMV)患者的脱机成功率和脱机时间?
核心机制
IC指导的喂养使测得的能量消耗与输送的能量摄入更接近,减少了过度喂养,从而可能改善脱机结局;能量缺口(mEE与能量摄入的差异)越小,成功脱机的可能性越高。
主要证据
在211例随机化患者中,IC组成功脱机率58% vs. 对照组50%(p=0.33);中位脱机时间27天 vs. 31天(p=0.58)。在符合方案队列(n=198)中,能量缺口每减少50 kcal/天,成功脱机HR=1.02(95%CI:1.00,1.05;p=0.02)。成功脱机与1年死亡率降低独立相关(HR=0.54;95%CI:0.36–0.82)。
研究意义
这些发现支持在足够把握度的多中心试验中进一步评估由测得的能量消耗指导的能量输送,以确定其是否能改善脱机和长期结局。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

研究设计与随机化

比较IC指导与预测方程指导营养对脱机结局的影响

双盲随机对照试验,在Reuth特拉维夫康复医院进行,纳入211例长期机械通气患者,随机分配至IC组或对照组

2

营养干预

实施IC指导或预测方程指导的能量处方

IC组根据每周间接测热法测量的mEE调整能量摄入,目标等热量喂养;对照组使用Schofield预测方程估计能量需求。蛋白质摄入两组相似(1.2–1.5 g/kg/day)

3

脱机方案

标准化脱机过程以评估脱机成功

使用标准化的自主呼吸试验(SBT)方案,患者通过SBT后进入逐步脱机程序,逐步延长自主呼吸时间

4

结局评估与随访

评估主要和次要结局

主要结局为成功脱机和成功脱机时间;次要结局包括脱机周期数、3个月和1年死亡率、安全性参数。随访1年

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Quark RMR间接测热仪----
WinPepi版本3.26----
R版本3.6.2----
SAS版本9.4----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入与随机化
PMV定义(≥21天)、通气支持≥6小时/天、随机化区组大小20、1:1分配比例
阅读提示:Methods中的Participants和Randomization小节
营养干预
IC测量频率(每周一次)、能量目标设定(IC组基于mEE,对照组基于Schofield方程)、蛋白质摄入量(1.2–1.5 g/kg/day)
阅读提示:Methods中的Study interventions和Nutritional prescription小节,以及Supplementary Methods S1和S3
脱机方案
SBT方案、脱机成功定义(连续自主呼吸≥7天或≥18小时/天自主呼吸)、逐步脱机程序
阅读提示:Methods中的Weaning protocol小节,以及Supplementary Methods S4、S5、S6和Supplementary Fig. S1
结局评估
主要结局(成功脱机率、成功脱机时间censoring at 120天)、次要结局(脱机周期数、3个月和1年死亡率)、统计方法(ITT、Kaplan–Meier、Cox模型)
阅读提示:Methods中的Primary outcomes、Secondary outcomes和Statistical analysis小节
安全性监测
生化、血液学和营养标志物、不良事件记录
阅读提示:Methods中的Safety monitoring小节和Supplementary Table S1、S5