API-CAT 研究者对癌症 VTE 延长治疗后抗凝治疗的决定

目的：API-CAT 试验表明，在癌症患者中，减剂量阿哌沙班（2.5 mg 每日两次）在预防复发性静脉血栓栓塞方面不劣于全剂量阿哌沙班（5 mg 每日两次），同时临床相关出血事件更少。尽管这些发现预计会影响临床实践，但关于医生在此背景下抗凝决策的真实世界数据仍有限。旨在描述研究者在 API-CAT 试验入组患者停用盲法研究治疗之后、试验揭盲及结果传播之前的抗凝治疗决定。方法与结果：本描述性分析纳入前瞻性、多中心、随机、双盲 API-CAT 试验中至少接受一剂研究药物的患者。研究者前瞻性记录了盲法阿哌沙班提前或计划停用后的抗凝管理。决定分类为停止治疗、减剂量继续或全剂量继续。描述性分析按患者特征、癌症特征和情境因素考察治疗选择。1766 例随机患者中，1458 例（82.6%）纳入分析。停用研究治疗后，198 例（13.6%）停止抗凝，1260 例（86.4%）继续。继续治疗者中，790 例（62.7%）接受全剂量抗凝，465 例（36.9%）接受减剂量，5 例未知。直接口服抗凝药（DOACs）占 89.6%，低分子肝素占 9.9%。治疗决定在患者和癌症特征方面总体一致，但随停用治疗时机、医生专业和国家而变化。结论：在 API-CAT 试验揭盲之前，治疗决定似乎很少由临床特征驱动，反映出一种“治疗灰色地带”，即大多数患者继续抗凝但剂量高度可变。这一探索性快照提供了基线，以监测 API-CAT 结果发表后预期向更广泛采用减剂量阿哌沙班进行延长抗凝的转变。治疗停用的相当大比例凸显需要进一步研究以识别可安全停止治疗的患者。试验注册：API-CAT ClinicalTrials.gov 编号 NCT03692065。协调：Assistance Publique Hôpitaux de Paris，法国。