自膨式金属支架与内镜下球囊扩张治疗克罗恩病狭窄的比较：ProtDilat研究的回顾性长期随访，一项开放标签、多中心、随机试验

背景：在1年随访时，ProtDilat试验表明内镜下球囊扩张（EBD）在治疗克罗恩病（CD）狭窄方面比自膨式金属支架（SEMSs）更有效。我们旨在评估ProtDilat参与者的长期结局，重点关注无手术率、与手术相关的因素以及内镜再治疗。 方法：我们回顾性收集了药物治疗、内镜-手术干预和吸烟状况的数据。主要结局是随访结束时保持无手术的患者百分比。 结果：共纳入80名参与者（39例SEMS，41例EBD）；39名为女性，中位年龄为45岁（IQR：38-55）。在7年随访期间（中位77个月；IQR 61-84），31.5%（25/80）的患者需要手术，中位手术时间为30.6个月（IQR 6.4-55.2）。手术保护因素为未强化药物治疗（HR 0.22 [0.08-0.58]）、EBD治疗（HR 0.26 [0.10-0.68]）和单次内镜治疗（HR 0.33 [0.15-0.74]）。在55名避免手术的患者中，中位内镜治疗次数为2次。值得注意的是，36.3%（29/80）既不需要手术也不需要内镜再治疗。在ProtDilat中初始内镜治疗成功的53名患者（20例SEMS vs 33例EBD）中，长期有效性（无手术和内镜再治疗）分别为45%和57.6%（P = .374）。治疗相关不良事件在内镜病例中发生率为8.75%（7/80），在手术病例中为36%（9/25）（P = .003），严重程度（AGREE/Clavien–Dindo ≥ 3）分别为38%（3/8）vs 84%（10/12）（P = .011）。 结论：内镜方法（尤其是EBD）是避免手术且需要较少内镜治疗的长期有效疗法。稳定的药物治疗和单次EBD治疗与随访期间较低的手术可能性独立相关。我们的发现还强调了与内镜管理相比，手术干预相关不良事件的发生率和严重程度更高。