成人血脂药物降脂治疗资格者的监测策略_Cochrane Database Syst Rev-丁香通

成人血脂药物降脂治疗资格者的监测策略

Monitoring strategies in adults eligible for pharmacological lipid-lowering therapy

作者信息Kamyar Shokraee, Brenda Bongaerts, Petek Eylul Taneri, Camila Micaela Escobar Liquitay, Siavosh Olfati, Ana-Mihaela Zorger, Nicole Skoetz, Juan Va Franco

PMID42757711

期刊Cochrane Database Syst Rev

发布时间2026-09-18

DOI10.1002/14651858.CD016386

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实验完整度

低

本文为Cochrane系统评价方案，未开展原始实验，仅描述检索、纳入、偏倚评估及合成计划。

摘要

目标：本方案为Cochrane系统评价（干预）方案，目标如下：评估不同实验室监测策略对成人原发性/继发性心血管疾病预防中、有资格接受或正在接受药物降脂治疗者的疗效（血脂水平）和安全性（肝脏、肌肉和肾脏指标）的影响，包括是否进行此类监测以及重复监测的频率或时机。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。

研究问题: 评估不同实验室监测策略对成人原发性/继发性心血管疾病预防中、有资格接受或正在接受药物降脂治疗者的疗效（血脂水平）和安全性（肝脏、肌肉和肾脏指标）的影响，包括是否监测及重复监测的频率或时机。
核心机制: 文中未明确说明
主要证据: 文中未明确说明
研究意义: 实验室监测是降脂治疗的标准组成部分，但最佳检测策略尚未明确；目前尚无系统评价评估成人降脂治疗中各类实验室监测策略，本评价旨在填补这一文献空白，并作为WHO委托的五项关联Cochrane评价之一，为降脂策略指南制定提供证据。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。

数据检索与筛选

电子数据库检索试验注册库检索参考文献列表检索重复记录去除标题与摘要筛选全文合格性评估

数据提取与管理

试点标准化数据提取人工智能辅助数据提取并人工核验基于TIDieR的结构化干预描述联系作者获取缺失信息

偏倚风险评估

RoB 2偏倚风险评估工具集群随机试验RoB 2工具 ROBINS-I V2非随机干预研究偏倚风险评估工具报告偏倚评估漏斗图

效应量与证据合成

风险比优势比风险比均数差标准化均数差 Peto优势比通用逆方差法随机效应模型限制最大似然法 Hartung-Knapp-Sidik-Jonkman方法遵循SWiM原则的叙述性合成

异质性、亚组与敏感性分析

卡方检验 I²统计量亚组分析亚组差异检验敏感性分析

证据确定性评估

GRADE方法结果总结表

公平性评估

PROGRESS-Plus框架

产品清单

实验环节	名称	品牌	货号
研究筛选与数据管理	Covidence	Veritas Health Innovation	Version 9 July 2026
数据管理与分析	Review Manager（RevMan）	The Cochrane Collaboration	Version 11.6.1
证据确定性评估	GRADEpro GDT	McMaster University (developed by Evidence Prime)	Version 9 July 2026
数据提取与偏倚风险评估	Claude 4.6 Sonnet	Anthropic	--
语言编辑	Grammarly	Grammarly, Inc	--
文本起草与润色	ChatGPT 5.2/5.5	OpenAI	--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节	核对要点
研究纳入标准	仅纳入比较不同实验室监测策略的RCT（个体和集群随机）；排除交叉试验和类随机研究；非随机干预研究仅纳入≥800名参与者（400–800名保留待定）。阅读提示：Methods·Criteria for considering studies for this review·Types of studies
参与者标准	成人≥18岁，有资格接受或正在接受降脂治疗用于一级或二级预防；原发与继发预防人群分开分析；混合人群须某类占≥80%方可纳入特定分析。阅读提示：Methods·Types of participants
干预与对照	监测策略差异须体现在基线检测面板（比较A）、随访检测面板（比较B）或随访检测时机/频率（比较C）；不得因整体临床管理差异而纳入。阅读提示：Methods·Types of interventions
结局指标	关键结局包括全因死亡、ASCVD死亡、3点MACE、卒中或TIA、冠心病、不良事件（严重不良事件、肝毒性、肌肉症状、肌病/肌炎/横纹肌溶解、其他药物相关副作用）、血脂水平；重要结局包括动脉粥样硬化疾病、药物依从性、胰腺炎、代谢紊乱等。阅读提示：Methods·Outcome measures
偏倚风险评估	个体随机试验用RoB 2，集群随机试验用集群版RoB 2，非随机干预研究用ROBINS-I V2；预先确定的混杂因素包括年龄、性别、总胆固醇、LDL-C、HDL-C、吸烟、血压/高血压、糖尿病等。阅读提示：Methods·Risk of bias assessment in included studies
合成与统计方法	采用随机效应模型、限制最大似然估计研究间方差、Hartung-Knapp-Sidik-Jonkman法计算95%置信区间；二分类结局用RR，连续变量用MD或SMD；非随机研究仅用校正估计值，关键偏倚风险研究排除于定量合成。阅读提示：Methods·Synthesis methods；Measures of treatment effect

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