精神分裂症患者社区康复的成本效果：一项整群随机试验的二次分析

重要性：精神分裂症在中国等资源受限环境中造成重大疾病负担，但社区康复（CBR）成本效果的严格证据仍有限。目的：评估团体式CBR联合机构照护（FBC）对比单纯FBC对中国成年精神分裂症患者的成本效果。设计、设置和参与者：本预设二次分析评估一项整群随机试验，于2023年3月至2024年10月在中国山东省潍坊市18个城乡街道开展。参与者为社区居住、临床稳定的18至59岁成人，符合国际疾病分类第十版（ICD-10）精神分裂症诊断且病程至少12个月。干预：CBR项目包括12个月内18次团体课程（12次双周课程，随后6次月度课程），涵盖心理教育、药物依从性、身体健康促进（包括太极）、生活和社会技能训练及照护者支持。FBC包括精神科医生主导的药物治疗管理和月度咨询。主要结局和措施：主要结局为每获得一个质量调整生命年（QALY）的增量成本，以及症状严重程度（阳性与阴性症状量表[PANSS]）、社会功能（个人与社会表现量表[PSP]）和照护者负担（负担评估量表[BAS]）每单位改善的增量成本，从卫生系统、多支付方和社会视角评估。结果：共334名参与者入组并随机化；172名随机分配至CBR加FBC，162名至单纯FBC。12个月时，分别保留161名（93.6%）和154名（95.0%）参与者。平均（SD）基线年龄为46.7（9.3）岁；180名（53.9%）为男性；204名（61.1%）居住在农村地区。CBR与12个月时临床结局显著改善和成本降低相关。增量成本效果比表明各视角下每获得一个QALY节省24 636至27 847美元，PANSS、PSP和BAS评分每单位改善节省20.70至46.90美元。QALY的成本效果概率范围为91.0%至98.7%，临床结局在推导阈值24.30至52.00美元/单位下超过95%。敏感性分析证实稳健性。结论和意义：在这项整群随机试验的二次分析中，中国精神分裂症患者的团体式CBR与结局改善和高概率成本节省相关，支持其在资源受限环境中扩大实施。