奥瑞利珠单抗治疗黑人和西班牙裔多发性硬化患者两年：CHIMES单臂临床试验

目的：评估奥瑞利珠单抗在自我认同为黑人和西班牙裔复发型多发性硬化患者中的有效性和安全性。方法：CHIMES试验是一项前瞻性、开放标签、单臂、4期研究，有意在美国、波多黎各和肯尼亚招募未被充分代表的人群。年龄18-65岁、扩展残疾状态量表评分0-5.5的黑人和西班牙裔复发型多发性硬化患者接受奥瑞利珠单抗治疗2年。主要终点是第48周时在3个组分中无疾病活动证据的参与者比例：方案定义的复发、24周确认的残疾进展和磁共振成像上的疾病活动。结果：113名黑人和69名西班牙裔复发型多发性硬化患者中，大多数为女性（72%），平均年龄35.5岁（SD 10.5），体重指数31.0 kg/m2（SD 7.4），扩展残疾状态量表评分2.4（SD 1.4）。遗传祖先与自我认同的种族或族裔一致。第48周时，50.5%的CHIMES参与者无疾病活动证据，包括94.5%无24周确认的残疾进展，95.1%无复发，95.6%无T1对比增强病灶，52.7%无新发/扩大的T2病灶。8.2%发生严重不良事件，2.2%停止治疗。输注相关反应在西班牙裔参与者中比黑人参与者更常见（42.0% vs 29.2%），而胃肠道不良事件在黑人参与者中比西班牙裔参与者更常见（23.0% vs 1.4%）。解释：奥瑞利珠单抗治疗控制了黑人和西班牙裔复发型多发性硬化患者的疾病活动。结果与关键性奥瑞利珠单抗试验一致，支持奥瑞利珠单抗在这些人群中的有效性和耐受性。