研究队列构建
建立新发IV期乳腺癌患者队列以分析手术管理差异
查询NCDB数据库,筛选2012-2021年诊断为新发IV期乳腺癌的成年患者,应用ICD-O-3位点代码、组织学代码和AJCC临床分期标准,排除既往癌症史和缺失关键数据的病例
Variation in Surgical Management of Stage IV Breast Cancer: Local/Institutional and Regional Geographic Considerations
基于NCDB数据库的回顾性观察性队列分析,无体外或动物实验,未提供实验方法和功能验证。
NCDB数据库2012-2021年新发IV期乳腺癌患者队列(n=68,670)
研究队列:NCDB中2012-2021年新发IV期乳腺癌患者,年龄≥18岁,ICD-O-3位点代码C50.0-C50.9,组织学代码8500、8520、8522、8523、8424、8530、8575,AJCC临床IV期 排除标准:既往癌症史、报告机构未做任何治疗决策(class of case code 00)、缺失社会人口学/分期/生命状态或随访/机构类型/地理位置数据 主要结局:接受任何手术治疗的比例,按手术部位分为乳腺/原发灶手术、腋窝手术和其他部位手术 机构特征变量:机构类型(社区、综合性社区、学术/研究、整合网络)、地理区域(东北部、南部、中西部、西部)、机构收治量四分位数(第一四分位数≤44例,第二45-78例,第三79-132例,第四≥133例) 统计分析:多变量逻辑回归确定与原发灶手术相关的因素,纳入单变量分析显著因素和先验临床意义因素
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
建立新发IV期乳腺癌患者队列以分析手术管理差异
查询NCDB数据库,筛选2012-2021年诊断为新发IV期乳腺癌的成年患者,应用ICD-O-3位点代码、组织学代码和AJCC临床分期标准,排除既往癌症史和缺失关键数据的病例
定义机构类型、地理区域和机构收治量以分析手术管理差异
将NCDB机构类型分为社区癌症项目、综合性社区癌症项目、学术/研究项目(包括NCI指定综合性癌症中心)和整合癌症网络项目;将机构区域重新分类为东北部、南部、中西部和西部;根据研究期间各机构治疗的患者总数计算机构收治量并分为四分位数
评估手术管理在不同时间、地理区域、机构类型和机构收治量之间的差异
计算接受系统治疗单独、系统治疗+手术、系统治疗+放疗和三联治疗的患者比例;计算原发灶手术比例并按诊断年份、机构类型、地理区域和机构收治量进行比较;使用卡方检验确定差异;使用多变量逻辑回归确定与原发灶手术相关的因素
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 统计分析 | STATA软件 | StataCorp LLC | Release 18 |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究队列构建 | 纳入标准:年龄≥18岁,诊断年份2012-2021,ICD-O-3位点代码C50.0-C50.9,组织学代码8500、8520、8522、8523、8424、8530、8575,AJCC临床IV期;排除标准:既往癌症史、class of case code 00、缺失社会人口学/分期/生命状态或随访/机构类型/地理位置数据 阅读提示:Methods小节Study Population部分 |
| 机构层面变量定义 | 机构类型分类(社区、综合性社区、学术/研究、整合网络);地理区域重新分类(东北部、南部、中西部、西部);机构收治量四分位数定义(第一四分位数≤44例,第二45-78例,第三79-132例,第四≥133例) 阅读提示:Methods小节Exposure and Covariates部分,Table 2 |
| 手术管理差异分析 | 主要结局:接受任何手术治疗;手术部位分类:乳腺/原发灶手术(无、部分乳房切除术、乳房切除术、未知)、腋窝手术(无、SLNB、ALND、未知)、其他部位手术(无、未指定操作、区域部位、远处淋巴结、远处部位、组合、未知);统计方法:Wilcoxon秩和检验、卡方检验、多变量逻辑回归;多变量模型纳入单变量分析显著因素和先验临床意义因素 阅读提示:Methods小节Outcomes和Statistical Analysis部分,Table 1-5 |
| 多变量逻辑回归 | 纳入多变量模型的因素:单变量分析显著因素和先验临床意义因素;参照组设置:年龄<45岁、女性、白人、收入第一四分位数、诊断年份2012-2014、Charlson-Deyo评分0、IDC、三阴性、高分化、T1、N0、骨转移、1个转移部位、社区机构、东北部、距离<5英里、机构收治量第一四分位数 阅读提示:Methods小节Statistical Analysis部分,Table 5 |