队列构建与分组
建立全国性MS患者队列并定义治疗组以比较感染和复发风险。
从瑞典MS注册中纳入2014年1月1日至2024年12月31日期间开始任何DMT的患者，随访至2025年12月31日。定义利妥昔单抗、奥瑞珠单抗和其他DMTs（克拉屈滨、富马酸二甲酯、芬戈莫德、那他珠单抗、特立氟胺）三组，仅纳入每组首次DMT开始。
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瑞典全国性队列研究中多发性硬化患者使用奥瑞珠单抗与利妥昔单抗的感染风险相当
Comparable Infection Risk of Ocrelizumab and Rituximab in Multiple Sclerosis in a Nationwide Swedish Cohort Study
实验完整度
中基于全国注册队列的观察性研究，采用Cox回归分析感染住院、抗生素使用和复发结局，包含敏感性分析，但无体外或动物实验验证。
主要模型
瑞典MS注册队列中接受利妥昔单抗治疗的患者 瑞典MS注册队列中接受奥瑞珠单抗治疗的患者 瑞典MS注册队列中接受其他DMTs治疗的患者
重点核对
DMT分组：利妥昔单抗、奥瑞珠单抗、其他DMTs（克拉屈滨、富马酸二甲酯、芬戈莫德、那他珠单抗、特立氟胺） 感染结局定义：严重感染（感染为主诊断的住院）、任何住院或门诊记录的感染诊断、抗生素处方配药 随访时间：从DMT开始至首次事件、死亡、移居、DMT停药或2025年12月31日 协变量调整：年龄、性别、移民状态、教育水平、MS病程、既往DMT数量、诊断后时间、去年复发、EDSS、MSIS-29、SDMT、近5年其他疾病史 敏感性分析：限制于RRMS、排除COVID-19、倾向评分加权、限制于首次DMT开始
摘要
在多发性硬化（MS）中，抗CD20疗法与感染风险增加相关，但利妥昔单抗与奥瑞珠单抗之间的感染风险是否存在差异尚不清楚。我们利用一个全国性队列，研究了2014年至2025年间16,872例接受利妥昔单抗、奥瑞珠单抗或其他疾病修饰疗法（DMTs）治疗的治疗事件中的感染风险和复发结局。感染结局包括严重感染、住院诊断的感染和抗生素使用，复发风险作为疗效标志进行评估。利妥昔单抗和奥瑞珠单抗均与其他DMTs相比感染率更高，而复发率则显著更低。利妥昔单抗与奥瑞珠单抗之间的感染风险和复发风险相似。ANN NEUROL 2026;100:788–792
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 在多发性硬化患者中，利妥昔单抗与奥瑞珠单抗的感染风险和复发风险是否存在差异？
- 核心机制
- 两种抗CD20疗法均耗竭B细胞，再增殖动力学 broadly similar，导致相似的感染风险；但抗生素使用在奥瑞珠单抗中名义上更高。
- 主要证据
- 全国性注册队列中16,872例治疗事件，Cox回归显示利妥昔单抗和奥瑞珠单抗相比其他DMTs感染率更高（严重感染aHR分别为2.16和2.92），复发率更低（aHR分别为0.38和0.36），两种抗CD20疗法之间感染和复发风险相似（严重感染aHR 1.35, 95% CI: 0.81–2.25；复发aHR 0.96, 95% CI: 0.40–2.32），但抗生素使用奥瑞珠单抗vs利妥昔单抗aHR 1.37 (95% CI: 1.10–1.71)。
- 研究意义
- 研究结果未提供证据挑战基于治疗相关风险使用超说明书利妥昔单抗相对于奥瑞珠单抗的卫生经济学优势。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
数据链接与协变量提取
获取感染结局和潜在混杂因素数据。
通过链接瑞典国家普查和医疗注册库提取感染结局和混杂因素数据。
感染与复发结局定义
定义感染结局和复发作为疗效标志。
使用三种感染定义：严重感染（感染为主诊断的住院）、任何记录的原发或继发感染诊断（包括门诊/日间护理）、任何抗生素处方配药。复发时间作为第四结局。
统计分析与敏感性分析
估计DMT组间风险比并进行敏感性分析。
计算每1000人年风险的事件发生率，使用单变量和多变量Cox回归估计风险比（HR），时间尺度为DMT开始后时间。完全调整模型包括所有列表患者特征，年龄作为三次多项式，临床量表（EDSS、SDMT、MSIS-29）作为4类：三分位数加缺失指示符。使用sandwich估计器（聚类于个人ID）校正置信区间。敏感性分析包括限制于RRMS、排除COVID-19、倾向评分加权。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 队列构建与分组 | DMT分组定义：利妥昔单抗、奥瑞珠单抗、其他DMTs（克拉屈滨、富马酸二甲酯、芬戈莫德、那他珠单抗、特立氟胺）；纳入时间：2014-01-01至2024-12-31；仅首次DMT开始。 阅读提示：Methods第一段 |
| 感染结局定义 | 严重感染：感染为主诊断的住院；感染：任何记录的原发或继发感染诊断（包括门诊/日间护理）；抗生素使用：任何抗生素处方配药。 阅读提示：Methods第二段，Table S1 |
| 随访与审查 | 随访从DMT开始至首次事件、死亡、移居、DMT停药或2025年12月31日。 阅读提示：Methods第三段 |
| 统计模型调整 | 完全调整模型包括年龄（三次多项式）、性别、移民状态、教育水平、MS病程、既往DMT数量、诊断后时间、去年复发、EDSS、MSIS-29、SDMT、近5年其他疾病史；EDSS、SDMT、MSIS-29作为4类（三分位数加缺失指示符）。 阅读提示：Methods第三段，Table S2 |
| 敏感性分析 | 敏感性分析包括：限制于RRMS、排除COVID-19、倾向评分加权、限制于首次DMT开始。 阅读提示：Methods第三段，Tables S5–S8 |