冠状动脉手术后新发心房颤动患者的出血风险评估:一项概念验证研究

Bleeding risk assessment in patients with new-onset atrial fibrillation after coronary surgery: a proof-of-concept study

作者信息Mary Rezk, Amar Taha, Andreas Martinsson, Susanne J Nielsen, Tomas Gudbjartsson, Lennart Bergfeldt, Florian E M Herrmann, Emma C Hansson, Anders Jeppsson
PMID42299626
发布时间2026-08-17
DOI10.1093/ehjcvp/pvag040

实验完整度

低

全国性观察性队列研究,基于登记数据库分析,无体外或体内功能实验,未提供明确实验方法

主要模型

瑞典全国性CABG后POAF患者队列(4436例) 瑞典心脏手术登记处等五个全国强制性登记数据库

重点核对

模型与样本:2009—2020年瑞典首次孤立CABG后新发POAF且出院后第一年未接受OAC的4436例患者 分组:按PRECISE-DAPT评分分为高(≥25分)、中(16—24分)、低(≤15分)出血风险三组 主要终点:出院后第一年(12个月)大出血,定义为与住院或死亡相关并根据ICD-10编码报告为国家患者登记处主要诊断 协变量:年龄、术前血红蛋白浓度、估计肌酐清除率、既往大出血史;随访至死亡、移居或出院后12个月 统计设计:Cox比例风险回归以低风险组为参照,Aalen—Johansen估计累积发生率,C统计量评估区分度,校准图评估校准

摘要

目的 当前指南建议对心脏手术后新发术后心房颤动(POAF)患者考虑长期口服抗凝治疗,需平衡卒中和出血风险。然而,尚无具体的出血风险评估方法。我们在一项概念验证研究中探索了出血风险评分能否识别冠状动脉旁路移植术(CABG)后POAF患者中出院后大出血风险增加的患者。方法与结果 这项观察性队列研究纳入2009—2020年间4436例CABG后POAF且未接受口服抗凝治疗的患者。对所有患者计算四项PRECISE-DAPT评分(基于年龄、肌酐清除率、术前血红蛋白浓度和既往出血)。出血风险定义为高(≥25分)、中(16—24分)或低(≤15分)。通过Cox回归评估出血风险与术后第一年大出血事件之间的关联。采用C统计量评估区分度,并通过比较预期和观察到的出血率评估校准度。第一年内2.1%的患者发生大出血。该评分将36.0%的患者归类为高出血风险。高出血风险与低出血风险的风险比为4.81(95% CI 2.59—8.96)。受试者工作特征曲线下面积为0.68(95% CI 0.63—0.73)。校准显示,在年出血风险高达7%的患者中,预期和观察到的出血事件之间具有良好一致性。结论 出血风险评分可用于将CABG后POAF患者分层为出院后出血风险不同的组别。需要进一步研究以确定最佳风险评分及其在口服抗凝决策路径中的作用,以改善临床结局。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
出血风险评分能否对CABG后POAF患者出院后第一年(12个月)的大出血风险进行分层?
核心机制
文中未明确说明
主要证据
纳入4436例CABG后POAF未接受OAC的患者,使用四项PRECISE-DAPT评分分组,高出血风险组与低风险组大出血风险比为4.81(95% CI 2.59—8.96),AUC为0.68(95% CI 0.63—0.73),校准图显示年出血风险≤7%时预期与观察出血事件一致性良好。
研究意义
概念验证研究提示出血风险评分可用于识别CABG后POAF患者出院后出血风险,但未证明使用该评分指导抗凝能改善临床结局;需要进一步研究确定最佳风险评分及其在口服抗凝决策路径中的作用。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

研究人群构建与分组

建立CABG后POAF患者队列并按出血风险评分分组

从瑞典五个全国强制性登记数据库识别2009—2020年首次孤立CABG后新发POAF患者,排除术前AF、POAF信息缺失、无POAF、出院后第一年接受OAC以及PRECISE-DAPT评分计算变量缺失者,最终纳入4436例;按四项PRECISE-DAPT评分分为高、中、低出血风险三组。

2

出血风险评分计算

量化每位患者的出血风险评分

基于基线临床特征计算四项PRECISE-DAPT评分;肌酐清除率和血红蛋白浓度基于CABG入院时采集的样本;既往大出血史来自国家患者登记处,定义为入院前任何时间因出血住院。

3

随访与结局评估

评估出院后第一年大出血与出血风险评分的关联

随访至死亡、移居或出院后12个月(以先发生者为准);主要结局为出院后第一年大出血,定义为与住院或死亡相关并根据ICD-10编码报告为国家患者登记处主要诊断;采用Cox回归、Aalen—Johansen估计、C统计量、校准图和决策曲线分析评估。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
IBM SPSS Statistics for Windows 29.0版IBM Corp.--
R 4.5.0版R Foundation for Statistical Computing--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
研究人群构建
纳入2009—2020年瑞典首次孤立CABG后新发POAF且≥18岁患者;排除术前AF、POAF信息缺失、无POAF、出院后第一年OAC治疗及PRECISE-DAPT评分变量缺失者;最终4436例
阅读提示:Methods的Study design and patient population小节及Figure 1流程图
出血风险评分计算
四项PRECISE-DAPT评分条目(年龄、术前血红蛋白浓度、估计肌酐清除率、既往大出血史);肌酐清除率和血红蛋白基于CABG入院时样本;分组界值高≥25分、中16—24分、低≤15分
阅读提示:Methods的PRECISE-DAPT小节
主要结局与随访
主要结局为出院后第一年大出血,定义为与住院或死亡相关并根据ICD-10编码报告为国家患者登记处主要诊断;随访至死亡、移居或出院后12个月,以先发生者为准
阅读提示:Methods的Study design and patient population小节及Data sources小节
统计分析
Cox比例风险回归以低风险组为参照;Aalen—Johansen估计累积发生率并考虑死亡竞争风险;C统计量评估1年出血预后准确性;校准斜率和截距;决策曲线分析阈值概率范围
阅读提示:Methods的Statistics小节