多中心回顾性队列建立
纳入符合标准的cT1bN0M0胸段ESCC患者,评估手术等待时间与预后的关联。
回顾性收集2008–2021年间七家日本机构中接受前期食管次全切除术联合淋巴结清扫术的cT1bN0M0胸段ESCC患者,排除淋巴结清扫少于10枚、180天内删失或接受术后辅助治疗者,最终纳入160例。
Association between Surgical Waiting Time and Postoperative Recurrence Risk in Clinical T1bN0M0 Thoracic Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Multicenter Retrospective Observational Study
多中心回顾性队列,含ROC、Kaplan-Meier及Cox回归分析,但缺乏前瞻性功能验证。
160例cT1bN0M0胸段食管鳞状细胞癌患者 七家日本机构的多中心回顾性队列
手术等待时间截断值66.5天(由ROC曲线Youden指数确定) 长等待组为≥67天,短等待组<67天 无复发生存率和癌症特异性生存率采用Kaplan-Meier法和log-rank检验比较 多因素Cox回归纳入手术等待时间、病理T和N因素及淋巴血管侵犯
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
纳入符合标准的cT1bN0M0胸段ESCC患者,评估手术等待时间与预后的关联。
回顾性收集2008–2021年间七家日本机构中接受前期食管次全切除术联合淋巴结清扫术的cT1bN0M0胸段ESCC患者,排除淋巴结清扫少于10枚、180天内删失或接受术后辅助治疗者,最终纳入160例。
明确手术等待时间的计算方式并收集临床病理资料。
手术等待时间定义为:对于在其他医院诊断并转诊者,从首次就诊至手术日期;对于因其他疾病常规就诊时偶然诊断者,从诊断日期至手术日期。收集患者特征、临床病理因素、内镜切除史、手术方式和预后。
确定预测术后复发或癌症特异性死亡的最佳手术等待时间截断值。
采用ROC曲线分析,以Youden指数最大化点确定最佳截断值,用于将患者分为短等待组和长等待组。
比较短等待组和长等待组的无复发生存率和癌症特异性生存率。
使用Kaplan-Meier法估计RFS和CSS,log-rank检验比较组间差异;采用Cox比例风险模型计算单因素和多因素风险比。
评估既往ESD对等待时间与RFS关联的影响,并分析复发模式和复发时间。
对140例无既往ESD和20例有既往ESD的患者进行亚组Kaplan-Meier分析;比较非复发、寡转移和全身性复发的发生率,以及按1年间隔划分的术后复发率。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 数据分析与统计 | SPSS软件(版本30.0) | IBM Corp. | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 多中心回顾性队列建立 | 纳入标准:cT1bN0M0胸段ESCC,接受前期食管次全切除术联合淋巴结清扫术;排除标准:淋巴结清扫少于10枚、180天内删失、接受术后辅助治疗;样本量160例;机构为七家日本机构(2008–2021年)。 阅读提示:见Patients and Study Design小节及Supplementary Fig. 1的CONSORT流程图。 |
| 手术等待时间定义与数据收集 | 等待时间定义:转诊患者从首次就诊至手术,偶然诊断患者从诊断至手术;临床分期使用食管胃十二指肠镜和CT;术前淋巴结转移诊断以CT为主,短轴直径≥5mm淋巴结基于位置和形态综合评估;PET-CT在两家机构常规进行,其余按个案进行。 阅读提示:见Patients and Study Design小节中手术等待时间定义和临床分期部分。 |
| ROC分析确定等待时间截断值 | ROC分析用于预测术后复发或癌症特异性死亡,最佳截断值由Youden指数确定;复发AUC为0.62(95% CI 0.50–0.74),敏感度46.4%,特异度79.5%;癌症特异性死亡AUC为0.55(95% CI 0.33–0.76),敏感度44.4%,特异度76.2%;截断值为66.5天。 阅读提示:见Statistical Analysis小节及Fig. 1A和图1B。 |
| 生存分析与组间比较 | RFS从手术日期计算至术后复发日期;CSS从手术日期计算至因ESCC死亡日期;非癌症相关死亡作为删失处理;Kaplan-Meier法估计RFS和CSS,log-rank检验比较;Cox比例风险模型计算HR;多因素分析纳入等待时间、病理T和N因素、淋巴血管侵犯;VIF验证多重共线性;双侧检验,P<0.05为显著。 阅读提示:见Statistical Analysis、Long-Term Survival小节及Table 2和图2、图3。 |
| 亚组分析与复发模式分析 | 亚组:无既往ESD组(140例)和有既往ESD组(20例);复发模式分类:非复发、寡转移、全身性复发;复发时间按1年间隔划分。 阅读提示:见Association between Surgical Waiting Time and RFS in Stratified Groups by Prior ESD和Correlation between Surgical Waiting Time, Postoperative Recurrence Pattern, and Time to Recurrence小节及Supplementary Fig. 3和图5。 |