哪些生活质量问题对转移性乳腺癌患者重要：欧洲癌症研究与治疗组织转移性乳腺癌模块（EORTC QLQ-MBR）的第1和第2阶段开发

背景 转移性乳腺癌（MBC）仍是一种可治疗但不可治愈的疾病。抗癌治疗和支持治疗旨在控制疾病、延长生存期、改善身体症状和提高生活质量（QoL）。目前尚无经过验证的MBC特异性患者报告结局测量工具，现有工具可能缺乏测量MBC影响所需的特异性内容和敏感性。本研究旨在开发欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的MBC模块。 方法 开发遵循EORTC模块指南。在第1阶段，通过系统文献综述以及与医疗保健专业人员（HCP）和患者的半结构化访谈确定生活质量问题。在第2阶段，使用EORTC条目库将最相关和最重要的问题转化为问卷条目，形成临时模块。 结果 综述纳入103篇论文（III期临床试验n=70，观察性或定性研究n=33），从中提取了185个问题，涵盖身体、心理、情感和社会领域。对来自8个国家的41名HCP和187名患者的访谈将清单精炼至44个问题。经过专家小组审查，临时模块由40个问题组成，通过44个条目进行评估（EORTC QLQ-MBR44）。对EORTC QLQ-C30的亚组分析显示，HCP和患者均认为其内容与MBC相关。 结论 临时EORTC MBC特异性模块旨在增进临床研究和护理中对生活质量的了解和测量，并成为首个专用于MBC的生活质量工具。该标准化工具包含相关的生活质量问题，目前正在进行定性和心理测量学测试。