新南威尔士早期临床试验联盟网络整合平台用于临床试验导航

目的：早期临床试验（EPCT）的可及性日益受到基因组检测延迟和缺乏协调的系统级导航的限制。新南威尔士早期临床试验联盟（NECTA）的成立旨在改善EPCT的可及性。NECTA网络援助在癌症门诊试验可及性中的实践评估（PANNA-COTA）前瞻性评估了将循环肿瘤DNA（ctDNA）分析与实时、跨中心分子肿瘤委员会（MTB）相结合是否能够促进EPCT入组。患者与方法：在这项跨九个NECTA中心的多中心前瞻性研究中，被转诊考虑参加EPCT的患者接受了使用Guardant360 74基因panel的ctDNA检测。结果在每两周一次的MTB上进行审查，该MTB整合了跨中心试验匹配和动态资格审核。主要终点是入组EPCT的比例。次要终点包括ctDNA结果和试验结局。结果：在104名同意参与的受试者中，101名符合条件。参与者患有晚期、经多线治疗的实体瘤；48%缺乏既往肿瘤下一代测序。85%检测到ctDNA变异，其中44%为可操作变异。88%确定了治疗选择，76%推荐了EPCT。尽管如此，仅7%的参与者接受了基因组匹配治疗。相比之下，37%在3个月内入组EPCT，总体为47%[95%置信区间（CI），0.37–0.56]。在可评估的试验参与者中，疾病控制率为81%，客观缓解率为33%。结论：PANNA-COTA表明，将液体活检与实时、网络级试验导航相结合，尽管基因组匹配治疗率较低，仍能实现高EPCT入组率。这些发现表明，临床试验可及性受导航、资格和系统级协调的影响，而非仅由基因组可操作性决定。