患者队列构建与分组
建立可切除NSCLC新辅助治疗研究队列,并设置比较队列和验证队列。
回顾性纳入2021年1月至2023年12月接受新辅助化疗+免疫治疗后手术的可切除NSCLC患者(ICI队列,n=235),同期接受新辅助靶向治疗的患者作为比较队列(TKI队列,n=48);另纳入2024年1月至12月的独立时间验证队列(n=95)。
Pseudoprogression in neoadjuvant immunotherapy for resectable NSCLC: a PET-CT-based study
回顾性队列283例+独立验证95例,PET-CT影像、病理评估及多变量预测模型验证。
可切除非小细胞肺癌患者队列(n=283) 新辅助ICI治疗队列(n=235) 新辅助TKI治疗队列(n=48) 独立时间验证队列(n=95)
假性进展定义:影像学PD或PMD后切除组织达到MPR 原发肿瘤ΔSUVmax阈值:降低≥53.1% 多变量模型变量:ΔSUVmax、最长径变化、吸烟状况、组织学 模型验证:独立队列n=95,AUC 0.859,灵敏度92.3%,特异度75.0% 病理评估标准:MPR为≤10%残留活肿瘤细胞,CPR为0%
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
建立可切除NSCLC新辅助治疗研究队列,并设置比较队列和验证队列。
回顾性纳入2021年1月至2023年12月接受新辅助化疗+免疫治疗后手术的可切除NSCLC患者(ICI队列,n=235),同期接受新辅助靶向治疗的患者作为比较队列(TKI队列,n=48);另纳入2024年1月至12月的独立时间验证队列(n=95)。
获取基线和术前代谢及形态学信息,评估治疗反应。
使用uEXPLORER PET-CT扫描仪进行基线和术前PET-CT扫描,测量原发肿瘤SUVmax、MTV、TLG及最长径,按RECIST 1.1和EORTC标准评估反应。
确定手术切除标本的病理反应,作为假性进展定义的参照标准。
由经验丰富的肺癌病理学家检查切除的原发肿瘤和淋巴结H&E染色切片,按IASLC推荐评估MPR和CPR。
表征假性进展的影像学表现,并建立区分假性进展与真性进展的预测模型。
定义假性进展为RECIST 1.1 PD或EORTC PMD后切除组织达到MPR。分析进展模式,使用ROC曲线确定原发肿瘤ΔSUVmax最佳阈值,通过多变量logistic回归构建结合ΔSUVmax、最长径变化、吸烟状况和组织学的模型。
评估预测模型在独立队列中的区分度和校准度。
在独立时间验证队列(n=95)中应用模型,通过ROC曲线和校准图评估性能。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| PET-CT成像 | uEXPLORER PET-CT扫描仪 | United Imaging Healthcare | -- |
| 18F-氟脱氧葡萄糖 | -- | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者纳入与分组 | 组织学确诊NSCLC;临床分期II-III期(AJCC第八版);基线和术前PET-CT;排除盲法临床试验患者 阅读提示:Methods中Patient population小节 |
| PET-CT影像采集 | 禁食≥6小时;避免剧烈运动24小时;空腹血糖≤11.0 mmol/L;18F-FDG剂量3.7 MBq/kg;注射后60分钟采集;CT扫描参数50 mAs和140 mAs,5-mm层厚 阅读提示:Methods中Imaging data小节 |
| 影像反应评估 | RECIST 1.1和EORTC标准;SUVmax、MTV、TLG测量;ΔSUVmax计算方式 阅读提示:Methods中Assessment of radiological response小节 |
| 病理反应评估 | MPR定义≤10%残留活肿瘤细胞;CPR定义0%残留活肿瘤细胞;IASLC推荐标准 阅读提示:Methods中Assessment of pathological response小节 |
| 预测模型构建与验证 | 假性进展定义;ΔSUVmax阈值≥53.1%;模型变量包括ΔSUVmax、最长径变化、吸烟状况、组织学;独立验证队列n=95 阅读提示:Results中Pseudoprogression after neoadjuvant ICI treatment和Temporal validation of the predictive model小节,以及Figure 2 |