患者随机化与分组
比较常规影像与18F-fluciclovine PET/CT引导的挽救性放疗对FFS的影响。
将前列腺切除术后可检测PSA的男性随机分配至A组(常规影像)或B组(18F-fluciclovine PET/CT),并按种族分层。
Effect of demographic characteristics on the outcome of prostate cancer salvage radiotherapy: Analysis from a randomized controlled trial
随机对照试验,包含患者队列、体外生物标志物计算SES/AL评分、生存分析和中介分析验证。
前列腺切除术后生化复发前列腺癌患者队列(EMPIRE-1试验) 非裔美国男性(AAM)与其他种族男性(MOR)分组
随机分组:A组常规影像引导sRT,B组18F-fluciclovine PET/CT引导sRT 放疗剂量:前列腺床64.8–70.2 Gy,盆腔45.0–50.4 Gy 随访时间点:1、6、12、18、30、36、48个月 失败定义:PSA持续、PSA较最低点升高0.2 ng/mL并再次升高、临床或影像学复发、或启动全身治疗 SES和AL评分计算方法
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
比较常规影像与18F-fluciclovine PET/CT引导的挽救性放疗对FFS的影响。
将前列腺切除术后可检测PSA的男性随机分配至A组(常规影像)或B组(18F-fluciclovine PET/CT),并按种族分层。
根据影像引导进行放疗,以控制复发并评估结局。
A组基于常规影像和临床病理特征计划sRT;B组严格基于18F-fluciclovine PET/CT findings决定放疗野。
确定无失败生存期(FFS)并比较种族差异。
定期随访PSA和体格检查,定义sRT失败,计算36和48个月FFS率。
量化社会经济地位和代谢失调,评估其与结局的关联。
基于邮政编码和 census tract 数据计算SES指数;从电子病历提取10种生物标志物计算AL评分。
评估种族、SES、AL与FFS的关联及中介效应。
使用z检验、Cox比例风险模型和中介分析(PROC CAUSALMED)分析数据。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 随机化与分组 | 随机化方法、分层因素、样本量(A组81人,B组76人) 阅读提示:Methods小节,随机化和掩蔽细节参考已发表文献18,24 |
| 挽救性放疗 | 放疗剂量(前列腺床64.8–70.2 Gy,盆腔45.0–50.4 Gy)、ADT使用( concurrent for 6 months)、放疗野决定依据 阅读提示:Methods小节,Salvage radiotherapy and outcome determination部分 |
| 随访与失败定义 | 随访时间点、失败定义(PSA持续、升高0.2 ng/mL、临床/影像复发或启动全身治疗) 阅读提示:Methods小节,Salvage radiotherapy and outcome determination部分 |
| SES和AL评分 | SES计算公式、AL生物标志物列表和评分方法 阅读提示:Methods小节,SES index和AL score部分 |
| 统计分析 | 统计方法(z检验、Cox模型、中介分析)、显著性水平(p < .05)、软件(SAS 9.4和SAS Viya) 阅读提示:Methods小节,Statistical analysis部分 |