儿童期起病炎症性肠病手术率的下降：一项瑞典全国注册-based队列研究 2002-2022

Declining rates of surgery in pediatric-onset inflammatory bowel disease: a Swedish nationwide register-based cohort study 2002-2022

作者信息Helena Rolandsdotter, Kári Kristjánsson, Åsa H Everhov, Caroline Nordenvall, Swibreg Study Group, Petter Malmborg, Pär Myrelid, Matilda Bräutigam, Jonas F Ludvigsson, Ola Olén

PMID42742266

期刊J Crohns Colitis

发布时间2026-09-03

DOI10.1093/ecco-jcc/jjag127

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实验完整度

中

基于全国注册的队列研究，比较两个日历年时期手术累积发病率，并描述先进疗法趋势，包含Kaplan-Meier和Cox回归分析。

主要模型

2002-2011年诊断的PIBD患者队列（n=3751） 2012-2022年诊断的PIBD患者队列（n=4449）瑞典全国性基于人群的注册数据（NPR、Prescribed Drug Register、Total Population Register、SWIBREG）

重点核对

PIBD诊断定义：基于ICD-10编码，要求至少两次诊断记录，首次诊断年龄<18岁手术定义：基于NOMESCO手术分类代码，包括结肠切除术、小肠切除术、节段性结肠切除术、肛周手术等日历年时期分组：2002-2011 vs 2012-2022 随访时间：从首次IBD诊断或诊断前6个月内手术日期开始，至手术、死亡、移民或2022年12月31日统计方法：Kaplan-Meier估计累积发病率，log-rank检验比较，Cox比例风险回归分析

摘要

背景与目标：过去二十年中，儿童期起病炎症性肠病（PIBD）中先进疗法的使用大幅增加，而手术风险的相应变化研究不足。我们旨在比较不同日历年时期PIBD相关手术的使用情况。方法：利用瑞典全国性、基于人群的注册数据，我们识别了所有PIBD患者，包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）。我们比较了按首次PIBD诊断日历年时期（2002-2011 vs 2012-2022）的IBD相关手术累积发病率，随访至成年期。同时描述了同一时期先进疗法使用的趋势。结果：我们识别了8200例PIBD患者，2002-2011年诊断者（n=3751）中位随访时间为13.9年，2012-2022年诊断者（n=4449）为4.3年。管腔手术干预的5年累积发病率随时间下降（9.6% vs 6.1%，P<.001）。这种下降在UC的结肠切除术中观察到（P=.044），但在CD中未观察到（P=.121）。CD患者中小肠手术（包括回盲部切除术）和节段性结肠切除术显著下降（P<.001和P=.006）。在第一个和第二个日历年时期之间，开始先进疗法的患者年比例在一线使用中增加了2倍，在二线使用中增加了4倍，而三线治疗仅在后期观察到。结论：在过去二十年中，PIBD中几种类型的IBD相关手术的累积发病率下降，同时先进疗法的使用显著增加。

队列建立与特征描述

识别PIBD患者并描述两个日历年时期的基线特征

使用瑞典全国注册数据识别2002-2022年间诊断的PIBD患者，比较两个时期的性别、年龄、IBD亚型、出生国家等特征

手术累积发病率比较

比较两个日历年时期PIBD相关手术的累积发病率

使用Kaplan-Meier方法估计1年、3年、5年累积发病率，log-rank检验比较时期差异，Cox回归分析计算风险比

先进疗法使用趋势描述

描述两个日历年时期先进疗法使用的变化趋势

使用瑞典处方药注册和患者注册数据，计算每年开始一线、二线、三线先进疗法的患者比例

敏感性分析

验证主要发现的稳健性

进行三项敏感性分析：1）基于随访结束时所有信息定义IBD亚型；2）随访截止2019年12月31日以排除COVID-19影响；3）限制于结肠炎患者分析结肠切除术

环节	核对要点
研究人群定义	PIBD诊断标准：ICD-10编码，至少两次诊断记录，首次诊断年龄<18岁，诊断时期2002-2022 阅读提示：Methods 2.4 Study population，Appendix Table S2a
手术结局定义	手术类型：结肠切除术、小肠切除术（包括回盲部切除术）、节段性结肠切除术、肛周手术、其他肠道手术、重建手术包括造口手术；基于NOMESCO分类代码；诊断前6个月内手术视为诊断时手术阅读提示：Methods 2.5 Surgery，Appendix Table S3
药物暴露定义	先进疗法：生物制剂和小分子药物；数据来源：瑞典处方药注册、NPR、SWIBREG；ATC编码见Appendix Table S4 阅读提示：Methods 2.6 Exposures to IBD drugs，Appendix Table S4
统计分析	累积发病率计算：Kaplan-Meier法；时期比较：log-rank检验；Cox回归：分层变量包括诊断时期、性别、诊断年龄、IBD亚型；比例风险假设检验：Schoenfeld残差；显著性水平α<.05；软件：R v.4.4.1 阅读提示：Methods 2.7 Statistics
敏感性分析	三项敏感性分析：1）亚型基于随访结束时所有信息；2）随访截至2019年12月31日；3）限制于结肠炎患者（UC extent 3-4，CD location L2）阅读提示：Methods 2.7 Statistics，Results 3.5 Sensitivity analyses

环节

核对要点

研究人群定义

PIBD诊断标准：ICD-10编码，至少两次诊断记录，首次诊断年龄<18岁，诊断时期2002-2022

阅读提示：Methods 2.4 Study population，Appendix Table S2a

手术结局定义

手术类型：结肠切除术、小肠切除术（包括回盲部切除术）、节段性结肠切除术、肛周手术、其他肠道手术、重建手术包括造口手术；基于NOMESCO分类代码；诊断前6个月内手术视为诊断时手术

阅读提示：Methods 2.5 Surgery，Appendix Table S3

药物暴露定义

先进疗法：生物制剂和小分子药物；数据来源：瑞典处方药注册、NPR、SWIBREG；ATC编码见Appendix Table S4

阅读提示：Methods 2.6 Exposures to IBD drugs，Appendix Table S4

统计分析

累积发病率计算：Kaplan-Meier法；时期比较：log-rank检验；Cox回归：分层变量包括诊断时期、性别、诊断年龄、IBD亚型；比例风险假设检验：Schoenfeld残差；显著性水平α<.05；软件：R v.4.4.1

阅读提示：Methods 2.7 Statistics

敏感性分析

三项敏感性分析：1）亚型基于随访结束时所有信息；2）随访截至2019年12月31日；3）限制于结肠炎患者（UC extent 3-4，CD location L2）

阅读提示：Methods 2.7 Statistics，Results 3.5 Sensitivity analyses

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