研究队列建立与数据收集
构建冲绳地区维持性透析患者的长期随访队列,以评估生存趋势。
从OKIDS50登记数据库纳入1971-2020年间冲绳所有接受维持性肾脏替代治疗(血液透析、腹膜透析或肾移植)的成年患者,排除急性肾损伤、起始年龄<18岁、起始1个月内死亡或退出透析、基线信息不完整者。
Survival in haemodialysis has improved considerably in Okinawa, Japan (1971-2020)
基于50年区域透析登记数据的观察性队列分析,无体外或动物模型,无功能或机制验证,仅统计分析。
冲绳透析患者队列(1971-2020年,n=15 698) 维持性血液透析患者 维持性腹膜透析患者 肾移植受者
透析龄分层:短透析龄<36个月 vs. 长透析龄≥36个月 透析起始年代分组:1971-1980、1981-1990、1991-2000、2001-2010、2011-2020 Cox模型调整变量:透析起始年龄、性别、糖尿病、透析起始日历时期 SMR计算参照:冲绳一般人群年龄和性别特异性死亡率 Joinpoint分析:识别SMR趋势的显著变化点
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
构建冲绳地区维持性透析患者的长期随访队列,以评估生存趋势。
从OKIDS50登记数据库纳入1971-2020年间冲绳所有接受维持性肾脏替代治疗(血液透析、腹膜透析或肾移植)的成年患者,排除急性肾损伤、起始年龄<18岁、起始1个月内死亡或退出透析、基线信息不完整者。
确定主要结局(全因死亡)并追踪患者状态。
通过病历回顾、透析单位登记和日本透析医学会年度报告确定死亡。随访至死亡、肾移植、迁出冲绳、失访或2021年1月1日。
评估不同透析起始年代的全因死亡率变化。
使用Cox比例风险模型估计调整HR及95%CI,调整透析起始年龄、性别、糖尿病和透析起始日历时期。按透析起始年代分组比较。
评估生存改善是否因透析龄(<36个月 vs. ≥36个月)而异。
按风险时透析龄分层(<36个月 vs. ≥36个月),使用Cox模型分别估计各透析起始年代的调整HR。
比较透析患者与冲绳一般人群的死亡率,并识别SMR趋势的时间变化。
使用冲绳一般人群年龄和性别特异性死亡率计算SMR。使用Joinpoint回归分析识别SMR趋势的显著变化点。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 数据分析与统计 | Joinpoint回归程序 | National Cancer Institute | version 5.3.0.0 |
| STATA/SE统计软件 | -- | version 16.1 |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究队列建立 | 纳入标准:维持性RRT(血液透析、腹膜透析或肾移植);排除标准:急性肾损伤、年龄<18岁、起始1个月内死亡或退出、基线信息不完整;总样本量15 698例 阅读提示:Methods中Participants小节及Fig. 1患者选择流程图 |
| 透析龄分层 | 透析龄分层界值:短透析龄<36个月 vs. 长透析龄≥36个月 阅读提示:Methods中Variables小节 |
| Cox模型分析 | 调整变量:透析起始年龄、性别、糖尿病、透析起始日历时期;透析起始年代分组:1971-1980为参照 阅读提示:Methods中Statistical analysis小节及Table 2 |
| SMR计算 | 参照人群:冲绳一般人群年龄和性别特异性死亡率;期望死亡计算数据来源:冲绳人口普查数据(1975-2020)及琉球政府1970年死亡率统计 阅读提示:Methods中Outcome及Statistical analysis小节 |
| Joinpoint分析 | 软件版本:National Cancer Institute Joinpoint Regression Program version 5.3.0.0;变化点识别:2004年 阅读提示:Methods中Statistical analysis小节及Fig. 4 |