丙酸氟替卡松-氮卓斯汀鼻喷雾剂治疗中重度非变应性鼻炎和常年性变应性鼻炎的真实世界疗效

背景：尽管复方鼻用糖皮质激素-抗组胺喷雾剂已被批准用于变应性鼻炎，但支持其在非变应性鼻炎（NAR）中有效性的证据仍然有限。目的：比较丙酸氟替卡松-氮卓斯汀（FP-Aze）治疗NAR和常年性变应性鼻炎（PAR）的治疗反应。方法：这项前瞻性观察性真实世界研究纳入了患有中重度PAR或NAR的成人。参与者接受FP-Aze鼻喷雾剂（50/137 μg），每侧鼻孔1喷，每日两次，持续4周。主要终点是鼻炎视觉模拟量表（VAS）从基线的变化，范围0至100 mm。评估NAR的治疗有效性是否非劣效于PAR，预设界值为VAS 23 mm。次要结局包括非鼻部症状和生活质量（QoL）的评估。结果：纳入中重度PAR（n = 108）和NAR（n = 62）患者。FP-Aze显著改善了两组的鼻部症状。在第4周，PAR和NAR鼻炎VAS的校正平均变化（95% CI）分别为−52.20 mm（−57.37，−47.03）和−48.59 mm（−55.64，−41.54）。两组间平均变化差异为3.61 mm（−5.58，12.79），符合非劣效性标准。两组QoL均显著改善，组间无显著差异。排除按需使用口服抗组胺药患者的敏感性分析结果一致。治疗耐受性良好，最常见的不良事件为苦味；未观察到严重不良事件。结论：FP-Aze在中重度NAR中的有效性在鼻炎VAS方面非劣效于PAR，支持其在该人群中的使用。这些发现有助于填补重要的证据空白，因为支持FP-Aze用于NAR的数据仍然有限。