碳纤维脊柱内固定物在原发性脊柱肿瘤中的应用：AO Spine原发性肿瘤研究与结局网络的结果分析

背景：近年来，碳纤维增强聚醚醚酮（CFR-PEEK）内固定物在脊柱手术中的应用已成为传统钛基植入物的一种替代选择。本研究旨在评估碳纤维内固定物在原发性脊柱肿瘤患者中的使用和性能，重点关注不良事件（AE）风险、总生存期和肿瘤学结局。方法：数据来自AO Spine原发性肿瘤研究与结局网络（PTRON），这是一个多中心国际注册登记研究。主要终点为AE的发生率，次要终点包括发生至少一种AE的风险、总生存期、局部肿瘤控制和疾病进展。结果：共有359名纳入PTRON注册登记的患者符合入选标准并被纳入研究。其中，84名接受碳纤维植入物（23%），243名接受钛植入物（68%），32名接受两者联合（9%）。碳纤维组、钛组和联合组的中位随访时间分别为1.9年（IQR：0.4-3.0）、1.3年（IQR：0.5-2.4）和1.1年（IQR：0.5-1.7）。接受碳纤维、钛或碳纤维与钛联合植入物的患者之间，发生至少一种术后AE（包括伴或不伴矫正丢失的内固定失败、伤口感染（深部或浅表）、骨不连和伤口裂开）的估计风险在统计学上相当（P > 0.05）。Kaplan-Meier生存分析和多变量Cox比例风险模型显示，各植入物组之间在总生存期、无复发生存期或无进展生存期方面均无显著差异。结论：碳纤维脊柱植入物表现出与传统钛植入物相当的安全性和肿瘤学特征，同时允许改善肿瘤监测并更容易地进行放射治疗。