文献检索与筛选
系统识别评估局部维生素A产品眼部或眶周危害的人体研究
检索PubMed、Web of Science、Scopus和Cochrane Library，补充雪球检索，由两名评价者独立筛选标题、摘要及全文
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眼部和眶周局部应用维生素A的潜在危害：系统评价与Meta分析
Potential Harms of Ocular and Periorbital Topical Vitamin A Application: A Systematic Review and Meta-Analysis
实验完整度
低文献为系统评价与Meta分析，基于89项已发表研究的二次分析，未开展原始实验，无体外或动物实验验证。
主要模型
89项已发表研究（10,794名受试者） 55项纳入Meta分析的研究 局部维生素A产品使用者与对照人群
重点核对
研究设计类型：随机对照试验67项（75%）、单臂前后对照13项（15%）、队列研究9项（10%） 维生素A衍生物类型与强度：处方强度（如维A酸、他扎罗汀、维甲酸）与非处方强度（如视黄醇、视黄酯、视黄醛）分组 应用部位：面部（未指定眶周）104臂、面部（指定眶周）20臂、眼部或眼睑53臂 结局指标：疼痛、干燥、灼烧、发红、刺痛、瘙痒、水肿、脱屑、皮肤损伤、严重不良事件及任何危害 Meta分析方法：Peto固定效应比值比（OR）及95%置信区间
摘要
目的：局部维生素A衍生物（类视黄醇）广泛用于皮肤科和美容适应症，常涂抹于面部和眶周区域。尽管维生素A对上皮完整性和泪膜稳态至关重要，但人们担忧其可能对眼表及睑板腺产生不良影响。本系统评价与Meta分析评估了局部维生素A产品相关的眼部和眶周危害。方法：按照PRISMA指南（PROSPERO CRD42024523189），检索PubMed、Web of Science、Scopus和Cochrane Library从建库至2025年8月25日的文献。纳入评估局部维生素A产品应用于眼表或眶周区域的随机和非随机人体研究。由两名评价者独立筛选研究、提取数据并评估偏倚风险。二分类危害采用Peto固定效应比值比（OR）及95%置信区间（CI）进行合并。结果：89项研究（10,794名受试者）符合纳入标准；55项纳入Meta分析。与对照相比，局部维生素A衍生物增加了疼痛（OR = 6.37）、干燥（OR = 2.69）、灼烧（OR = 2.44）及任何危害（OR = 1.71）的比值比。严重不良事件不常见且未显著增加（OR = 1.21）。处方强度产品显示更高的危害比值比，而非处方制剂与危害增加无显著关联。证据确定性从极低到低不等。结论：应用于眼部或眶周区域的局部维生素A产品与眼部不适和眼表相关危害增加相关，尤其是处方强度制剂，对干眼和睑板腺功能障碍的管理具有重要意义。
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 局部维生素A产品应用于眼部或眶周区域是否与眼部及眶周危害增加相关？
- 核心机制
- 维生素A衍生物可能通过减少皮脂分泌及上调睑板腺角化相关基因、抑制上皮增殖并促进腺体萎缩，从而影响睑板腺功能并加重干眼，但本综述中该机制基于既往文献推测，未在纳入研究中直接验证。
- 主要证据
- 89项研究（10,794名受试者）的系统评价与Meta分析显示，局部维生素A衍生物与疼痛（OR = 6.37）、干燥（OR = 2.69）、灼烧（OR = 2.44）及任何危害（OR = 1.71）的比值比增加相关；处方强度产品危害比值比更高，非处方制剂无显著关联。
- 研究意义
- 研究结果对干眼和睑板腺功能障碍的管理具有意义，提示皮肤科医生、验光师和眼科医生应关注眶周类视黄醇使用对眼部舒适度和睑板腺功能的潜在溢出效应，并需要高质量研究明确剂量-反应关系及非处方与处方制剂的差异。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
数据提取与偏倚风险评估
提取研究特征、受试者特征和结局数据，并评估纳入研究的偏倚风险
由一名评价者提取数据、另一名独立提取，使用结构化表格；采用Cochrane RoB 2.0评估随机对照试验，改良Newcastle Ottawa Scale评估非随机研究
Meta分析
合并二分类危害结局，评估局部维生素A产品与危害的关联强度
对二分类危害结局采用Peto单步固定效应比值比Meta分析；对患病率危害结局采用随机截距逻辑回归模型；进行亚组分析比较处方强度与非处方强度产品
证据确定性评估
评估各结局的证据确定性等级
两名评价者独立应用GRADE框架，将总体确定性评为高、中、低或极低
临床结局分析
评估局部维生素A产品对眼表临床结局（干眼症状、角膜染色、结膜染色、睑板腺参数）的影响
提取并描述性分析报告干眼症状、角膜染色、结膜染色及睑板腺参数的研究
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究纳入与排除 | 纳入标准：评估局部维生素A产品应用于眼部、眼睑或眶周区域的人体研究，任何设计、任何人群、任何对照；排除标准：同时使用已知引起干眼症状的滴眼液、混杂干预或因素、动物或临床前研究 阅读提示：Methods中Inclusion and Exclusion Criteria小节 |
| 结局指标定义 | 主要结局为局部维生素A应用相关的眼部或眶周危害；提取的具体危害包括疼痛、干燥、灼烧、发红、刺痛、瘙痒、水肿、脱屑、皮肤损伤、严重危害及任何报告危害；关键结局为随访期间眼或面部特定危害的总体患病率 阅读提示：Methods中Outcome Measures and Evaluation Criteria小节 |
| 数据提取 | 由一名评价者提取、另一名独立提取；多臂研究提取干预组和对照组相关数据；多时间点研究提取最晚时间点数据 阅读提示：Methods中Study Selection and Data Extraction小节 |
| 统计分析 | 二分类危害采用Peto单步固定效应OR Meta分析；患病率危害采用随机截距逻辑回归模型，报告95% CI、95% PI及τ²的最大似然估计；亚组分析使用任何危害的Peto OR与维生素A衍生物强度的二分类指标 阅读提示：Methods中Statistical Analysis小节 |
| 证据确定性评估 | 两名评价者独立应用GRADE框架，将总体确定性评为高、中、低或极低；降级因素包括偏倚风险、异质性/不一致性、不精确性、间接性和发表偏倚；升级因素包括非常大的效应 阅读提示：Methods中Certainty of Evidence小节 |