患者入组与随机分组
建立研究队列并随机分配至不同治疗组
138例CRSwNP患者随机分配至鼻喷剂、鼻滴剂或口服类固醇组,每组约40-41例。
Clinical efficacy of an extended local treatment in nasal polyps with different endotypes: A prospective randomized controlled study
前瞻性随机对照试验,138例患者,3种给药方式,评估VAS、SNOT-22、NP评分,含亚组分析,但1周数据来自不同队列。
CRSwNP患者 鼻喷剂组(布地奈德鼻喷剂256 μg/天) 鼻滴剂组(布地奈德鼻喷剂256 μg/天 & 布地奈德鼻滴剂1 mg/天) 口服类固醇组(布地奈德鼻喷剂256 μg/天 & 口服泼尼松30 mg/天)
患者分组:鼻喷剂、鼻滴剂、口服类固醇组,每组约40-41例 治疗剂量:布地奈德鼻喷剂128 μg BID,布地奈德鼻滴剂1 mg QD,泼尼松30 mg QD 治疗时间:2周,口服泼尼松在8:00给药并在2周后停用 评估时间点:基线(第0天)和2周 主要结局:VAS评分变化;次要结局:SNOT-22、NP评分、EOS计数
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
建立研究队列并随机分配至不同治疗组
138例CRSwNP患者随机分配至鼻喷剂、鼻滴剂或口服类固醇组,每组约40-41例。
比较3种皮质类固醇给药方式的疗效
鼻喷剂组:布地奈德鼻喷剂128 μg BID;鼻滴剂组:布地奈德鼻喷剂128 μg BID & 布地奈德鼻滴剂1 mg QD(Mygind体位);口服类固醇组:布地奈德鼻喷剂128 μg BID & 泼尼松30 mg QD。
评估治疗前后主观和客观指标变化
在基线和2周评估VAS、SNOT-22、NP评分和EOS计数。
比较不同CRS内型(2型与非2型)和临床特征亚组的疗效差异
根据外周血EOS计数、总IgE、Lund-Mackay评分、合并哮喘和过敏性鼻炎进行亚组分析,并比较1周与2周治疗时间的疗效。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 药物处理 | 布地奈德鼻喷剂 | -- | -- |
| 布地奈德鼻滴剂 | -- | -- | |
| 泼尼松 | -- | -- | |
| 数据分析 | SPSS Statistics 25 | SPSS | -- |
| GraphPad Prism 9.5 | GraphPad | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者入组与随机分组 | 纳入标准(年龄18-75岁,双侧鼻息肉符合EPOS2020标准)和排除标准(4周内口服皮质类固醇或抗生素、2周内上呼吸道感染等);随机分组方法(随机数字表) 阅读提示:Methods中的Patients and study design小节 |
| 干预实施 | 各组药物剂量和给药频率:布地奈德鼻喷剂128 μg BID,布地奈德鼻滴剂1 mg QD,泼尼松30 mg QD;鼻滴剂使用Mygind体位;泼尼松给药时间8:00 阅读提示:Methods中的Randomization and intervention小节 |
| 结局评估 | VAS评分具体评估项目(鼻塞、鼻漏、嗅觉丧失、疼痛);SNOT-22和NP评分评估方法;评估时间点(基线和2周) 阅读提示:Methods中的Outcomes and measurements小节 |
| 亚组分析 | 2型CRS定义标准;亚组分类阈值(IgE≥100 IU/mL,Lund-Mackay≥14,EOS≥0.3×10^9/L);治疗反应定义 阅读提示:Methods中的Statistical analysis小节 |
| 1周与2周数据比较 | 1周数据来自既往研究的不同队列,非同一队列纵向随访;文中未明确说明如何确保两组人群基线可比性 阅读提示:Methods中的Outcomes and measurements小节及Discussion中相关说明 |