延长局部治疗对不同内型鼻息肉的临床疗效:一项前瞻性随机对照研究

Clinical efficacy of an extended local treatment in nasal polyps with different endotypes: A prospective randomized controlled study

作者信息Ziqi Huang, Zhaofeng Xu, Wufuerjiang Yiming, Tingyan Wang, Xiaolin Chen, Jianbo Shi, Yinyan Lai
PMID42733474
发布时间2026-09
DOI10.1016/j.waojou.2026.101445

实验完整度

中

前瞻性随机对照试验,138例患者,3种给药方式,评估VAS、SNOT-22、NP评分,含亚组分析,但1周数据来自不同队列。

主要模型

CRSwNP患者 鼻喷剂组(布地奈德鼻喷剂256 μg/天) 鼻滴剂组(布地奈德鼻喷剂256 μg/天 & 布地奈德鼻滴剂1 mg/天) 口服类固醇组(布地奈德鼻喷剂256 μg/天 & 口服泼尼松30 mg/天)

重点核对

患者分组:鼻喷剂、鼻滴剂、口服类固醇组,每组约40-41例 治疗剂量:布地奈德鼻喷剂128 μg BID,布地奈德鼻滴剂1 mg QD,泼尼松30 mg QD 治疗时间:2周,口服泼尼松在8:00给药并在2周后停用 评估时间点:基线(第0天)和2周 主要结局:VAS评分变化;次要结局:SNOT-22、NP评分、EOS计数

摘要

目的:比较3种皮质类固醇给药方式的疗效,并评估延长治疗时间能否改善患者结局。方法:本前瞻性随机对照试验纳入2019年9月至2025年2月期间在FA医院招募的138例慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者。患者被随机分配至3组接受两周方案:鼻喷剂组(布地奈德鼻喷剂256 μg/天)、鼻滴剂组(布地奈德鼻喷剂256 μg/天及布地奈德鼻滴剂1 mg/天)和口服类固醇组(布地奈德鼻喷剂256 μg/天及口服泼尼松30 mg/天)。在治疗前和治疗后评估视觉模拟量表(VAS)、22项鼻窦结局测试(SNOT-22)和鼻息肉内镜评分(NP评分)。两周数据与我们既往研究中来自独立队列的一周时间点数据进行比较。结果:与基线(第0天)相比,鼻滴剂组在2周后VAS降低显著大于鼻喷剂组(P = 0.02),尤其在鼻塞(P = 0.04)和脓性鼻漏(P < 0.01)方面,且与口服组相当(P = 0.96)。关于SNOT-22,从基线到2周,鼻滴剂组在鼻外(P = 0.02)和睡眠障碍症状(P = 0.03)方面较鼻喷剂组表现出更优改善,与口服组无显著差异(P = 0.48)。此外,口服皮质类固醇2周与明显的息肉缩小相关(P = 0.02),尤其在2型CRSwNP中(P = 0.01)。将治疗时间从1周延长至2周,在鼻滴剂组产生显著的主观改善(P = 0.04),而仅在鼻喷剂组产生显著的内镜改善(P < 0.01)。结论:在鼻喷剂基础上加用鼻滴剂可增强短期症状缓解,而口服类固醇更有效地缩小息肉,尤其在2型CRS中。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
比较3种皮质类固醇给药方式在2周内的疗效,并评估延长治疗时间(从1周到2周)对CRSwNP患者结局的影响。
核心机制
文中未明确说明
主要证据
前瞻性随机对照试验,138例CRSwNP患者随机接受鼻喷剂、鼻滴剂或口服类固醇治疗2周;鼻滴剂组VAS降低显著大于鼻喷剂组(P=0.02),口服类固醇组息肉缩小显著(P=0.02),尤其在2型CRSwNP中(P=0.01);延长治疗至2周在鼻滴剂组有主观改善(P=0.04),鼻喷剂组有内镜改善(P<0.01)。
研究意义
研究结果强调基于CRS内型和症状特征的个体化治疗策略的重要性。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者入组与随机分组

建立研究队列并随机分配至不同治疗组

138例CRSwNP患者随机分配至鼻喷剂、鼻滴剂或口服类固醇组,每组约40-41例。

2

干预实施

比较3种皮质类固醇给药方式的疗效

鼻喷剂组:布地奈德鼻喷剂128 μg BID;鼻滴剂组:布地奈德鼻喷剂128 μg BID & 布地奈德鼻滴剂1 mg QD(Mygind体位);口服类固醇组:布地奈德鼻喷剂128 μg BID & 泼尼松30 mg QD。

3

结局评估

评估治疗前后主观和客观指标变化

在基线和2周评估VAS、SNOT-22、NP评分和EOS计数。

4

亚组分析

比较不同CRS内型(2型与非2型)和临床特征亚组的疗效差异

根据外周血EOS计数、总IgE、Lund-Mackay评分、合并哮喘和过敏性鼻炎进行亚组分析,并比较1周与2周治疗时间的疗效。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
布地奈德鼻喷剂----
布地奈德鼻滴剂----
泼尼松----
SPSS Statistics 25SPSS--
GraphPad Prism 9.5GraphPad--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者入组与随机分组
纳入标准(年龄18-75岁,双侧鼻息肉符合EPOS2020标准)和排除标准(4周内口服皮质类固醇或抗生素、2周内上呼吸道感染等);随机分组方法(随机数字表)
阅读提示:Methods中的Patients and study design小节
干预实施
各组药物剂量和给药频率:布地奈德鼻喷剂128 μg BID,布地奈德鼻滴剂1 mg QD,泼尼松30 mg QD;鼻滴剂使用Mygind体位;泼尼松给药时间8:00
阅读提示:Methods中的Randomization and intervention小节
结局评估
VAS评分具体评估项目(鼻塞、鼻漏、嗅觉丧失、疼痛);SNOT-22和NP评分评估方法;评估时间点(基线和2周)
阅读提示:Methods中的Outcomes and measurements小节
亚组分析
2型CRS定义标准;亚组分类阈值(IgE≥100 IU/mL,Lund-Mackay≥14,EOS≥0.3×10^9/L);治疗反应定义
阅读提示:Methods中的Statistical analysis小节
1周与2周数据比较
1周数据来自既往研究的不同队列,非同一队列纵向随访;文中未明确说明如何确保两组人群基线可比性
阅读提示:Methods中的Outcomes and measurements小节及Discussion中相关说明