疑似感染患者中SOFA-2评分与死亡率的肝硬化状态分层分析：一项多机构观察性队列研究

SOFA-2 Score and Mortality in Suspected Infection Stratified by Cirrhosis Status: A Multi-Institutional Observational Cohort Study

作者信息Chieh-Ching Yen, Shih-Hua Lin, Cheng-Yu Ma, Chung-Hsien Chaou, Yi-Tsung Lin

PMID42712245

期刊Liver Int

发布时间2026-10

DOI10.1111/liv.70867

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实验完整度

中

多机构回顾性队列，基于EHR/ICD定义感染与肝硬化，计算SOFA-2并做Cox回归、敏感性及倾向评分匹配分析。

主要模型

台湾长庚纪念医院网络四家医院急诊收治的疑似感染成人患者肝硬化患者（n=4288）无肝硬化患者（n=146223）

重点核对

疑似感染定义：基于ICD-9/ICD-10编码标准（改编自Angus et al.和Inada-Kim et al.）肝硬化定义：基于经验证的ICD-9/ICD-10编码算法，纳入指数ED就诊前的门诊或住院记录 SOFA-2评分：计算ED入院24小时内最高SOFA-2评分，缺失子评分赋值为0 主要结局：28天死亡率；次要结局：90天死亡率，通过 linkage 国家健康保险研究数据库识别出院后死亡统计模型：Cox比例风险模型含机构聚类稳健标准误；Model 4为主要全调整模型（肝硬化+年龄+性别+非肝脏CCI+非肝脏SOFA-2）

摘要

背景：感染是肝硬化患者死亡的主要原因。然而，慢性器官功能障碍可能混淆器官功能障碍评分的解读，更新版序贯器官衰竭评估-2（SOFA-2）评分在疑似感染肝硬化患者中的预后价值仍不明确。方法：我们开展了一项回顾性多机构队列研究，覆盖台湾四家医院，时间范围为2010年1月至2021年12月。纳入从急诊科（ED）收治的疑似感染成人患者，并按肝硬化状态分层。主要结局为28天死亡率。比较肝硬化与无肝硬化患者之间的SOFA-2评分分布、域特异性模式及死亡率关联。使用带有机构聚类稳健标准误的Cox比例风险模型。结果：在150 511例疑似感染患者中，4288例（2.9%）患有肝硬化。肝硬化患者的SOFA-2评分高于无肝硬化患者（中位数，4[四分位距（IQR），2–6] vs. 2[IQR，0–4]；p < 0.001），非肝脏SOFA-2评分也更高（中位数，3[IQR，1–5] vs. 1[IQR，0–3]；p < 0.001）。肝硬化患者28天死亡率为14.9%，无肝硬化患者为8.9%。在调整年龄、性别、非肝脏Charlson合并症指数和非肝脏SOFA-2评分后，肝硬化仍与更高的28天死亡率相关（校正风险比，1.31；95%置信区间，1.17–1.46；p < 0.001）。结论：在急诊疑似感染患者中，肝硬化与SOFA-2定义的器官功能障碍风险增加及死亡率升高相关。SOFA-2可能支持早期风险分层，但应结合肝硬化相关基线生理状态进行解读。

研究队列构建与分层

建立疑似感染急诊住院队列并按肝硬化状态分层，以比较两组基线特征和结局。

从长庚研究数据库（CGRD）提取2010年1月至2021年12月四家医院急诊收治的疑似感染成人患者；排除在ED死亡、直接从ED出院、重复ED就诊、肝移植史或肝细胞癌患者；按ICD编码算法定义肝硬化。

SOFA-2评分计算与分布比较

比较肝硬化与无肝硬化患者的SOFA-2评分分布、域特异性模式及与28天死亡率的关系。

计算每例患者ED入院24小时内最高SOFA-2评分；SOFA-2包含脑、呼吸、心血管、肝脏、肾脏和止血六个域，每个域0-4分；缺失子评分赋值为0；同时计算SOFA-1、qSOFA、SIRS及肝硬化特异性评分（CLIF-SOFA、MELD、CTP、CLIF-C-AD）。

死亡率关联分析

评估肝硬化与28天和90天死亡率之间的关联，并调整潜在混杂因素。

使用Kaplan-Meier法估计累积死亡率并行log-rank检验；使用Cox比例风险模型含机构聚类稳健标准误，构建Model 1至Model 4逐步调整年龄、性别、非肝脏CCI和非肝脏SOFA-2评分。

判别能力与校准评估

评估SOFA-2评分对28天和90天死亡的判别能力和校准度。

分别在肝硬化和无肝硬化患者中计算SOFA-2的AUROC；在预设截断值SOFA-2≥2计算敏感度和特异度；通过比较预设预测风险组的观察和预测死亡率评估校准。

亚组分析和敏感性分析

评估主要发现的稳健性并探索潜在效应修饰。

按年龄、性别、感染类型和入院年份进行预设亚组分析；进行四项敏感性分析：限于血培养阳性患者、限于SOFA-2组件完整患者、使用ED入院1小时内非肝脏SOFA-2评分、倾向评分匹配后Cox回归。

环节	核对要点
研究队列构建与感染定义	疑似感染定义基于ICD-9/ICD-10编码标准（改编自Angus et al.和Inada-Kim et al.）；肝硬化定义基于经验证的ICD-9/ICD-10编码算法，纳入指数ED就诊前门诊或住院记录；纳入标准为成人≥18岁、从ED收治、接受抗生素、至少检测WBC。阅读提示：Methods 2.2 Study Population, Data Collection and End Points；Table S1（疑似感染编码集）；Table S2（肝硬化ICD编码）
SOFA-2评分计算	SOFA-2评分使用ED入院24小时内最高值；包含脑、呼吸、心血管、肝脏、肾脏、止血六个域，每域0-4分；缺失子评分赋值为0；SOFA-2总分范围0-20分。阅读提示：Methods 2.2；Table S3（SOFA-2定义和评分标准）
死亡率结局定义	主要结局为28天死亡率；次要结局为90天死亡率；随访时间90天；出院后死亡通过 linkage 国家健康保险研究数据库识别。阅读提示：Methods 2.2 End Points；Methods 2.3 Statistical Analysis
统计模型与协变量调整	Cox比例风险模型含机构聚类稳健标准误；Model 1未调整；Model 2调整年龄和性别；Model 3进一步调整非肝脏CCI；Model 4为主要全调整模型，进一步调整非肝脏SOFA-2评分；显著性定义为双侧p<0.05。阅读提示：Methods 2.3 Statistical Analysis；Figure 4
倾向评分匹配	倾向评分通过多变量logistic回归估计，调整年龄、性别、初始生命体征、非肝脏合并症、感染类型、入院年份、参与医院和非肝脏SOFA-2评分；每例肝硬化患者匹配最多4例无肝硬化患者，卡钳宽度0.2标准差logit，同医院内 greedy nearest-neighbour matching 无放回；协变量平衡以绝对标准化均数差<0.10为可接受。阅读提示：Methods 2.3 Statistical Analysis；Table S7（倾向评分匹配前后基线特征）

环节

核对要点

研究队列构建与感染定义

疑似感染定义基于ICD-9/ICD-10编码标准（改编自Angus et al.和Inada-Kim et al.）；肝硬化定义基于经验证的ICD-9/ICD-10编码算法，纳入指数ED就诊前门诊或住院记录；纳入标准为成人≥18岁、从ED收治、接受抗生素、至少检测WBC。

阅读提示：Methods 2.2 Study Population, Data Collection and End Points；Table S1（疑似感染编码集）；Table S2（肝硬化ICD编码）

SOFA-2评分计算

SOFA-2评分使用ED入院24小时内最高值；包含脑、呼吸、心血管、肝脏、肾脏、止血六个域，每域0-4分；缺失子评分赋值为0；SOFA-2总分范围0-20分。

阅读提示：Methods 2.2；Table S3（SOFA-2定义和评分标准）

死亡率结局定义

主要结局为28天死亡率；次要结局为90天死亡率；随访时间90天；出院后死亡通过 linkage 国家健康保险研究数据库识别。

阅读提示：Methods 2.2 End Points；Methods 2.3 Statistical Analysis

统计模型与协变量调整

Cox比例风险模型含机构聚类稳健标准误；Model 1未调整；Model 2调整年龄和性别；Model 3进一步调整非肝脏CCI；Model 4为主要全调整模型，进一步调整非肝脏SOFA-2评分；显著性定义为双侧p<0.05。

阅读提示：Methods 2.3 Statistical Analysis；Figure 4

倾向评分匹配

倾向评分通过多变量logistic回归估计，调整年龄、性别、初始生命体征、非肝脏合并症、感染类型、入院年份、参与医院和非肝脏SOFA-2评分；每例肝硬化患者匹配最多4例无肝硬化患者，卡钳宽度0.2标准差logit，同医院内 greedy nearest-neighbour matching 无放回；协变量平衡以绝对标准化均数差<0.10为可接受。

阅读提示：Methods 2.3 Statistical Analysis；Table S7（倾向评分匹配前后基线特征）

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