骨质疏松是成人腰骶椎融合术后骶骨骨折的独立危险因素吗?一项回顾性队列研究

Is osteoporosis an independent risk factor for sacral fracture after lumbosacral spinal fusion in adults? A retrospective cohort study

作者信息Anthony N Baumann, Robert J Trager, Shahabeddin Yazdanpanah, Tyler Metcalf, Keegan T Conry, Jacob C Hoffmann, Gordon Preston
PMID40348285
期刊Spine J
发布时间2025-09
DOI10.1016/j.spinee.2025.05.022

实验完整度

中

基于TriNetX数据库的回顾性倾向匹配队列研究,比较骨质疏松与无骨质疏松队列的骶骨骨折风险,包含阴性对照结局分析,但无机制实验验证。

主要模型

TriNetX数据库成人腰骶椎融合术后患者队列 骨质疏松队列(n=7,151) 无骨质疏松队列(n=7,151)

重点核对

倾向性匹配变量:年龄、性别、种族/民族、尼古丁依赖、皮质类固醇使用、腰椎或腰骶椎滑脱、盆腔放疗史、融合节段数、超重/肥胖状态、炎性关节炎、甲状旁腺功能亢进、全髋关节置换史、不良社会经济心理状况 主要结局:腰骶椎融合术后两年内骶骨骨折的风险比(RR) 次要结局:器械骨盆固定的风险比(RR) 阴性对照结局:诊断性影像学检查、多发性创伤、创伤性硬膜下出血的风险比 随访时长:中位730天,至少两年随访比例(骨质疏松队列83%,无骨质疏松队列87%)

摘要

背景:骶骨骨折是成人腰骶椎融合术后的一种罕见并发症,与术后生物力学改变有关。现有研究结果不一,提示骨质疏松可能是或不是促进因素。目的:确定骨质疏松是否为腰骶椎融合术后骶骨骨折的独立危险因素。研究设计:一项预先在Open Science Framework注册的倾向性匹配回顾性队列研究。患者样本:匹配后,接受腰骶椎融合术的患者(n=14,302;82%为女性)平均年龄64岁,分为骨质疏松队列(n=7,151)或无骨质疏松队列(n=7,151)。结局指标:主要结局指标为腰骶椎融合术后两年内骶骨骨折的风险比(RR)。我们次要探讨了器械骨盆固定的RR。我们评估了阴性对照结局,如进一步影像学检查和大创伤,目标为接近零的点估计。方法:我们纳入TriNetX数据库中2005-2023年接受初次腰骶椎融合术的成人(≥18岁),根据有无骨质疏松分为两个队列(即骨质疏松队列和无骨质疏松队列),并通过关键危险因素进行倾向性匹配。结果:整个患者人群(n=14,302)中有261例(1.8%)骶骨骨折。比较骨质疏松队列与无骨质疏松队列,骶骨骨折风险有统计学显著增加(RR: 1.75 [1.36, 2.24]; p<0.001;166例[2.3%]对95例[1.3%]),两队列的中位事件时间分别为154天和181天。器械骨盆固定的风险也有统计学显著增加(RR: 1.87 [1.25, 2.78]; p=0.002)。多发性创伤(RR=0.98)、硬膜下出血(RR=1.24)和诊断性影像学检查(RR=930)的可能性在队列间接近零,提示研究结果不能由这些变量的差异解释。结论:骨质疏松似乎与腰骶椎融合术后两年内骶骨骨折的统计学和临床显著风险独立相关。可能需要进一步研究以证实。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
骨质疏松是否为成人腰骶椎融合术后骶骨骨折的独立危险因素?
核心机制
腰骶椎融合改变骶骨生物力学应力,骨质疏松可能独立增加骶骨骨折风险;文献未明确具体分子机制。
主要证据
倾向性匹配回顾性队列研究(n=14,302)显示,骨质疏松队列骶骨骨折风险显著增加(RR: 1.75 [1.36, 2.24]; p<0.001),器械骨盆固定风险也增加(RR: 1.87 [1.25, 2.78]; p=0.002),阴性对照结局接近零。
研究意义
研究结果可帮助临床医生在共享决策中考虑骨质疏松作为骶骨骨折的独立风险因素,并提示需要进一步高质量研究验证。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

队列构建与倾向性匹配

控制混杂因素,比较骨质疏松与无骨质疏松患者的骶骨骨折风险

从TriNetX数据库纳入2005-2023年接受初次腰骶椎融合术的成人,根据有无骨质疏松分为两队列,通过关键危险因素进行倾向性匹配

2

主要结局评估:骶骨骨折风险

确定骨质疏松是否增加腰骶椎融合术后两年内骶骨骨折风险

通过ICD和CPT代码识别骶骨骨折,计算风险比(RR)和95%置信区间,评估中位事件时间

3

次要结局评估:器械骨盆固定风险

探讨骨质疏松与器械骨盆固定风险的关联

识别器械骨盆固定案例,计算风险比(RR)和95%置信区间

4

阴性对照结局分析

评估结果是否由创伤或影像学监测差异解释

查询诊断性影像学检查、多发性创伤和创伤性硬膜下出血,计算风险比(RR),目标接近零

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Python(scikit-learn 1.3版)Python Software Foundation--
R(4.2.2版)----
ggplot2----
GPowerKiel University--
TriNetXTriNetX, LLC.--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
队列构建与倾向性匹配
匹配变量列表、排除标准、样本量、匹配后队列大小
阅读提示:Methods部分'Patients and Cohort Creation'和'Propensity Matching Variables'小节
主要结局评估
骶骨骨折定义代码、评估窗口两年、统计方法RR
阅读提示:Methods部分'Primary and Secondary Outcomes'小节
次要结局评估
器械骨盆固定定义代码、评估窗口两年
阅读提示:Methods部分'Primary and Secondary Outcomes'小节
阴性对照结局分析
阴性对照结局定义、RR点估计平衡阈值
阅读提示:Methods部分'Statistical Analysis'小节
统计分析与样本量
功效分析假设、统计软件、显著性阈值
阅读提示:Methods部分'Power Analysis for Sample Size'和'Statistical Analysis'小节