多国登记系统数据整合与队列建立
建立跨国透析患者队列以比较居家透析使用情况
从ANZDATA、CORR、REIN和UKRR四个国家登记系统提取2008-2018年首次开始透析的成人患者数据,排除预先移植患者,随访至居家透析开始、死亡、肾移植或透析开始后1年
International comparison of home dialysis uptake: a multi-registry analysis from the INTEGRATED Research Group
多国登记系统回顾性观察性分析,无干预实验、体外模型或动物模型,仅描述性统计与聚类Cox回归分析
ANZDATA登记系统成人透析患者(澳大利亚和新西兰) CORR登记系统成人透析患者(加拿大) REIN登记系统成人透析患者(法国) UKRR登记系统成人透析患者(英国)
纳入标准:2008年1月1日至2018年12月31日期间首次开始任何透析方式的18岁以上成人,排除预先移植患者,ANZDATA截止2017年12月31日 主要结局:透析第一年内开始居家透析,定义为第一年内至少1天居家透析,包括PD或HHD起始的复合终点 竞争事件:死亡和肾移植作为竞争事件处理 统计方法:聚类Cox回归模型,随访时间按1个月间隔划分,以每个月为分析单位、每例患者为聚类 敏感性分析:排除缺失数据显著的变量(如UKRR的BMI缺失超过50%)
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
建立跨国透析患者队列以比较居家透析使用情况
从ANZDATA、CORR、REIN和UKRR四个国家登记系统提取2008-2018年首次开始透析的成人患者数据,排除预先移植患者,随访至居家透析开始、死亡、肾移植或透析开始后1年
描述各登记系统透析第一年内居家透析的使用模式和时间趋势
使用累积发病率函数展示各登记系统居家透析开始随时间的变化,并计算12个月时的累积发病率
评估年龄、性别、合并症等患者特征与居家透析开始之间的校正关联
在各登记系统中独立进行聚类Cox回归分析,计算原因特异性风险比(cs-HR)及95%置信区间
描述排除直接开始居家透析患者后,从机构HD转为居家透析的月度模式
排除直接开始居家透析的患者,按月描述从机构HD转为居家透析(复合终点)、PD和HHD的患者百分比
评估死亡和肾移植作为竞争事件对居家透析使用差异的潜在影响
计算各登记系统12个月时移植和死亡的累积发病率,并与居家透析累积发病率进行比较
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 统计分析 | R 4.0.2版 | R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria | -- |
| SAS软件9.4版 | SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA | -- | |
| Stata/SE软件15.1版 | StataCorp, College Station, TX, USA | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 研究人群与纳入标准 | 纳入年龄≥18岁、首次开始任何透析方式、时间范围2008年1月1日至2018年12月31日(ANZDATA截止2017年12月31日)、排除预先肾移植患者 阅读提示:Materials and Methods中Study population小节 |
| 主要结局定义 | 居家透析开始定义为透析第一年内至少1天居家透析,包括PD或HHD起始的复合终点;直接开始居家透析的患者时间设为1天 阅读提示:Materials and Methods中Events of interest小节 |
| 统计分析方法 | 聚类Cox回归模型,随访时间按1个月间隔划分,以每个月为分析单位、每例患者为聚类;校正变量包括年龄、性别、原发肾病、BMI、合并症、吸烟状态、透析开始年份 阅读提示:Materials and Methods中Statistical analysis小节 |
| 竞争事件处理 | 死亡和肾移植作为竞争事件;直接开始居家透析患者从二次分析中排除 阅读提示:Materials and Methods中Events of interest和Statistical analysis小节 |
| 缺失数据处理 | 大多数登记系统主要变量缺失约5%-10%,假定为随机缺失,进行完整案例分析;敏感性分析仅包括缺失约10%的变量 阅读提示:Materials and Methods中Statistical analysis小节 |