一线brentuximab vedotin治疗后复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的结局

Outcomes of patients with relapsed or refractory classic Hodgkin lymphoma after frontline brentuximab vedotin

作者信息Shin Yeu Ong, Lu Chen, Jomel Meeko Manzano, Reid Merryman, Harsh Shah, Robert Stuver, Sanjal H Desai, Ann LaCasce, Ayo Falade, Kelsey Baron, Nivetha Ganesan, Tiffany Chang, Urshila Durani, Tamer Othman, Philippe Armand, Matthew Mei, Alison J Moskowitz, Alex F Herrera

PMID42350367

期刊Blood Cancer J

发布时间2026-06-25

DOI10.1038/s41408-026-01547-2

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实验完整度

中

多中心回顾性队列，116例患者样本，采用Kaplan-Meier和Cox分析，但无体外或动物实验，属临床观察性研究。

主要模型

116例含BV及蒽环类一线治疗后R/R cHL患者队列 91例接受ASCT的患者亚组 85例首次挽救接受PD-1阻断的患者亚组

重点核对

一线治疗：BV-AVD (n=88)、BV-AVD联合ABVD (n=21)、其他BV/蒽环类组合 (n=7) 首次挽救方案：PD-1+化疗 (58%)、单纯化疗 (26%)、PD-1单药 (7.8%)、BV+纳武利尤单抗 (6.9%) 移植：91例 (78%) 接受ASCT，其中77%在二线移植随访：存活者中位随访19个月 (范围1-104) 统计调整变量：分期、结外受累和原发难治性疾病

摘要

一线治疗中纳入brentuximab vedotin (BV)的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)较传统化疗可改善结局，但高达20%的患者复发并需要挽救治疗。既往评估挽救治疗的回顾性研究多限于一线接受基于化疗方案而未使用新药的患者。我们评估了116例接受含brentuximab和蒽环类一线治疗的复发/难治性(R/R) cHL患者的结局。复发或进展时的高危因素常见，包括原发难治性疾病(62%)、晚期(63%)和结外病变(46%)。首次挽救时，73%的患者接受PD-1阻断(58%联合化疗)，81%在任何挽救线接受PD-1阻断。总体78%的患者进入ASCT。中位随访19个月时，所有患者自挽救开始计算的2年PFS和OS分别为61%和97%。在接受ASCT的患者中，ASCT前接受PD-1阻断作为挽救治疗的患者移植后2年PFS (PFSHCT)为76%，而未接受者为59%。在单因素分析中，首次挽救使用PD-1阻断与PFSHCT改善显著相关，且在调整分期、结外受累和原发难治性疾病后该关联仍具有统计学意义(HR 0.31, p=0.04)。BV-AVD后原发难治性疾病成为持续未满足的需求，其2年PFSHCT显著劣于复发患者(58% vs 86%, p=0.017)。在接受ASCT的原发难治患者中，首次挽救纳入PD-1阻断较非PD-1阻断挽救显示出PFSHCT改善的趋势。这些结果支持PD-1阻断纳入作为含BV一线治疗后R/R cHL的首选首次挽救治疗。

患者队列建立与特征描述

描述含BV一线治疗后R/R cHL患者的基线特征和复发模式

从四家参与机构连续纳入116例接受BV及蒽环类一线治疗后原发难治或复发的cHL患者，回顾性收集患者、疾病和治疗特征数据。

挽救治疗模式与疗效评估

评估首次挽救治疗方案及其疗效

记录首次挽救方案类型，通过PET扫描评估治疗反应，计算ORR和CR率。

移植及移植后结局分析

评估ASCT后患者的PFS和OS，分析PD-1阻断暴露与移植后结局的关联

91例患者接受ASCT，计算自移植日起的PFSHCT和OSHCT，比较PD-1首次挽救与非PD-1挽救患者的结局差异。

亚组分析与统计建模

分析原发难治性疾病和PD-1暴露时机对移植后结局的影响

使用Kaplan-Meier和Cox比例风险模型进行单因素和多因素分析，调整分期、结外受累和原发难治性疾病。

环节	核对要点
患者纳入与特征	纳入标准：含BV和蒽环类一线治疗后原发难治或复发的cHL；排除标准：既往PD-1阻断暴露；样本量116例；中位年龄35岁；男性51%；一线方案类型及比例；中位BV周期数5 阅读提示：Methods部分患者纳入标准及Results第一段和Table 1
挽救治疗方案	首次挽救方案分类及比例：PD-1+化疗58%、单纯化疗26%、PD-1单药7.8%、BV+纳武利尤单抗6.9%；后续挽救线数：26%接受≥2线（最多6线）；PD-1阻断在任何挽救线的暴露比例81% 阅读提示：Results第二段和Table 1
移植及预处理	ASCT例数91（78%）；移植时机：77%在二线，23%在三线或更晚；预处理方案：BEAM 89/90（99%）；移植前疾病状态：CR 73.5%、PR 24%、SD 2.5%；移植后维持治疗：14%（PD-1 n=4, BV n=6, PD-1+BV n=2）；围移植期放疗：13% 阅读提示：Results第三段和Table 1
结局定义与统计	PFS定义：自首次挽救开始至疾病进展/复发或死亡；OS定义：自首次挽救开始至任何原因死亡；PFSHCT定义：自移植日至疾病进展/复发或死亡；EFS定义：自首次挽救开始至疾病进展/复发、开始下一治疗或死亡；中位随访19个月（范围1-104）；统计方法：Kaplan-Meier、log-rank、Cox模型；调整变量：分期、结外受累、原发难治性疾病阅读提示：Methods部分结局定义和统计方法

环节

核对要点

患者纳入与特征

纳入标准：含BV和蒽环类一线治疗后原发难治或复发的cHL；排除标准：既往PD-1阻断暴露；样本量116例；中位年龄35岁；男性51%；一线方案类型及比例；中位BV周期数5

阅读提示：Methods部分患者纳入标准及Results第一段和Table 1

挽救治疗方案

首次挽救方案分类及比例：PD-1+化疗58%、单纯化疗26%、PD-1单药7.8%、BV+纳武利尤单抗6.9%；后续挽救线数：26%接受≥2线（最多6线）；PD-1阻断在任何挽救线的暴露比例81%

阅读提示：Results第二段和Table 1

移植及预处理

ASCT例数91（78%）；移植时机：77%在二线，23%在三线或更晚；预处理方案：BEAM 89/90（99%）；移植前疾病状态：CR 73.5%、PR 24%、SD 2.5%；移植后维持治疗：14%（PD-1 n=4, BV n=6, PD-1+BV n=2）；围移植期放疗：13%

阅读提示：Results第三段和Table 1

结局定义与统计

PFS定义：自首次挽救开始至疾病进展/复发或死亡；OS定义：自首次挽救开始至任何原因死亡；PFSHCT定义：自移植日至疾病进展/复发或死亡；EFS定义：自首次挽救开始至疾病进展/复发、开始下一治疗或死亡；中位随访19个月（范围1-104）；统计方法：Kaplan-Meier、log-rank、Cox模型；调整变量：分期、结外受累、原发难治性疾病

阅读提示：Methods部分结局定义和统计方法

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