四节段颈前路椎间盘切除融合术后的融合评估、再手术率及影像学方式一致性:一项回顾性单中心研究

Fusion Assessment, Reoperation Rates, and Imaging Modality Agreement after Four-Level Anterior Cervical Discectomy and Fusion: A Retrospective Single-Center Study

作者信息Bruno Verna, Pedro Rocha Torres, Tom Folkerts, Julia Wimmer, Anna-Maria Mielke, Steven M Maurer, Jiaqi Zhu, Jennifer Shue, Marco D Burkhard, Andrew A Sama, Frank P Cammisa, Alexander P Hughes, Federico P Girardi
PMID42712090
发布时间2026-09-08
DOI10.1177/21925682261488752

实验完整度

回顾性队列,152例影像评估、140例融合随访、38例三模态对照;含影像一致性与观察者间信度验证,无体外或动物机制验证

主要模型

接受初次四节段ACDF的退变性颈椎病患者(n=152) 具有≥12个月确定性融合评估的患者(n=140) 6-12个月早期融合探索性队列(n=144) 同时具有CT、动态F-E位X线片和普通X线片的三模态影像亚组(n=38)

重点核对

融合判定标准:CT为椎间间隙连续性桥接骨小梁且无内固定松动;动态F-E位X线片为放大图像上手术节段棘突间活动<1 mm;普通X线片为融合节段连续性桥接骨且无持续性透亮间隙 分层影像学策略顺序:优先CT,其次动态F-E位X线片,最后普通X线片;最终融合状态由CT确定57例、F-E确定50例、普通X线片确定33例 主要终点为12个月时融合状态,患者层面非融合定义为任一手术节段缺乏融合;同时进行单节段融合率计算 早期融合探索性队列影像时间窗为术后6-12个月,此时间点缺乏融合不用于定义骨不连 再手术评估:记录索引ACDF术后24个月内的任何后续颈椎手术,并按融合状态分层报告 影像学方式一致性评估采用Fleiss' kappa(三模态)和Cohen's kappa(两两比较),分析对象为具有多种术后影像学检查的患者 观察者间信度:从每种影像学方式中各选取30例研究,由未进行原始评估且对原始融合分类、临床结局和放射学报告设盲的读者独立重新评估

摘要

研究设计 回顾性单中心队列研究。 目的 采用分层影像学策略评估四节段颈前路椎间盘切除融合术(ACDF)后的融合率和再手术率,并评估不同影像学方式之间的一致性。 方法 纳入接受初次四节段ACDF、具有用于融合评估的术后影像学检查且随访≥2年的患者。通过分层影像学策略确定≥12个月时的融合状态,优先使用计算机断层扫描(CT),其次为动态屈伸(F-E)位X线片和普通X线片。早期融合(6-12个月)单独进行分析。记录24个月内的再手术情况。采用Fleiss' kappa评估三种影像学方式之间的一致性,采用Cohen's kappa进行两两分析。 结果 共152例患者具有可用于融合评估的影像学资料;140例具有≥12个月随访。12个月时融合率为81.4%(114/140)。早期融合发生于70.1%(101/144)。骨不连最常累及单一节段,主要位于C6-7。24个月内,骨不连患者再手术率为7.7%,融合患者为2.6%。在三种影像学方式亚组中,总体一致性较高(κ=0.823),CT与F-E位X线片之间一致性近乎完美(κ=0.938)。 结论 四节段ACDF在迄今报道的最大单中心队列之一中显示出高融合率和低再手术率。CT与F-E位X线片显示出高度一致性,而普通X线片倾向于高估融合。这些发现提示,在适当选择的患者中可获得可接受的结局,且单纯融合节段长度不应排除考虑单纯前路入路。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
采用明确的分层影像学策略评估四节段ACDF后的融合结局,并评价不同影像学方式之间的一致性及按融合状态分层的再手术结局。
核心机制
文中未明确说明。本研究为影像学与结局的观察性分析,未提出或验证特定生物学机制或因果通路。
主要证据
152例患者具有融合评估影像,140例具有≥12个月确定性融合评估,12个月融合率为81.4%(114/140),单节段融合率为94.3%(528/560);24个月内再手术率为3.3%(5/152),骨不连患者为7.7%(2/26),融合患者为2.6%(3/114);三模态亚组38例中总体一致性κ=0.823,CT与F-E位X线片κ=0.938,普通X线片倾向于高估融合。
研究意义
作者提出,四节段ACDF在有经验的外科环境下采用一致且精细的手术技术时,可获得可靠的影像学结局和较低的再手术率;单纯融合节段长度不应排除在适当选择的患者中考虑单纯前路入路。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者筛选与队列建立

确定符合四节段ACDF研究条件且具有融合评估影像和足够随访的患者人群

回顾2016-2023年四位专科脊柱外科医生实施的所有颈椎手术,筛选接受初次四节段ACDF的退变性颈椎病患者,排除后路手术、环形融合、椎体次全切除、颈椎间盘置换、杂交手术、年龄<18岁、非退变性指征、既往颈椎手术、无前路钢板固定的独立椎间融合器、随访<2年及缺乏术后融合评估影像者。

2

手术实施

通过标准化前路技术完成四节段减压、椎间重建和前路钢板固定

采用标准颈前路入路,行椎间盘切除、高速磨钻减压至后纵韧带并完全切除后纵韧带,必要时行双侧椎间孔切开和钩突切除;使用刮匙和高速磨钻准备终板,置入钛笼、PEEK笼或结构性同种异体骨,联合局部自体骨、髂嵴自体骨和辅助生物材料,随后置入合适尺寸的前路颈椎钢板和螺钉,术中透视确认植入物位置和对线。

3

融合状态评估

确定术后12个月时的患者层面和节段层面融合状态

采用分层最佳可用影像学策略,按CT、动态F-E位X线片、普通X线片的顺序评估,应用各模态特定标准判定融合,由两名经过培训的脊柱研究研究员完成评估,并在正式评估前共同复习代表性病例以统一标准。

4

早期融合探索性分析

描述术后6-12个月时间窗内的早期融合情况

纳入术后6-12个月具有影像学检查的患者,按相同的模态特定标准评估早期融合,由于该时间窗内影像可能不反映最终关节融合,缺乏融合不归类为骨不连,仅作描述性报告。

5

观察者间信度评估

评估融合分类在不同读者之间的可重复性

对每种影像学方式各选取30例研究进行事后设盲重新评估,由未进行原始评估且对原始融合分类、临床结局和放射学报告设盲的读者独立完成。

6

影像学方式一致性分析

评估CT、动态F-E位X线片和普通X线片之间融合分类的一致性

在具有多种术后影像学检查的患者中评估模态间一致性,使用具有CT、F-E位X线片和普通X线片的三模态亚组评估总体一致性(Fleiss' kappa),并两两比较(Cohen's kappa)。

7

再手术结局分析

记录并描述索引ACDF术后24个月内的再手术情况

记录24个月内任何后续颈椎手术,按手术类型分类,并按融合状态分层描述再手术率。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
高速磨钻----
垂体钳----
刮匙----
钛笼----
PEEK笼----
结构性同种异体骨----
刚性前路颈椎钢板----
计算机断层扫描(CT)----
动态屈伸位X线片----
普通X线片----
术中透视----
R统计软件4.2.2版The R Foundation for Statistical Computing--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者筛选与队列建立
纳入标准:初次四节段ACDF、退变性颈椎病、有术后融合评估影像、随访≥2年;排除标准:后路手术、环形融合、椎体次全切除、椎间盘置换、杂交手术、年龄<18岁、非退变性指征、既往颈椎手术、无前路钢板固定的独立椎间融合器、随访<2年、缺乏融合评估影像;最终手术合格237例、分析队列152例
阅读提示:Methods中Patient Selection小节及Figure 1患者筛选流程图
手术技术
标准颈前路入路、椎间盘切除、后纵韧带完全切除、双侧椎间孔切开和钩突切除(按需)、终板准备方式、植入物类型(钛笼/PEEK笼/结构性同种异体骨)、植骨材料(局部自体骨/髂嵴自体骨/辅助生物材料)、刚性前路钢板固定、术中透视确认
阅读提示:Methods中Surgical Technique小节及Table 1植入物类型和植骨材料分布
融合评估
分层影像学策略顺序(CT优先,其次动态F-E位X线片,最后普通X线片);各模态融合判定标准:CT为连续性桥接骨小梁且无内固定松动,F-E为放大图像上棘突间活动<1 mm,普通X线片为连续性桥接骨且无持续性透亮间隙;患者层面非融合定义为任一手术节段缺乏融合;评估者培训与标准化流程;最终判定模态分布(CT 57例、F-E 50例、普通X线片33例)
阅读提示:Methods中Fusion Assessment小节及Figure 2、Figure 3图注
早期融合探索性分析
影像时间窗为术后6-12个月;此时间点缺乏融合不定义为骨不连;早期融合率70.1%(101/144),95% CI 62.2%-77.0%
阅读提示:Methods中Early Fusion Cohort小节及Table 2早期融合行
观察者间信度
每种影像学方式各30例;盲法独立重新评估;CT一致率93.3%(κ=0.814)、F-E位X线片一致率93.3%(κ=0.830)、普通X线片一致率90.0%(κ=0.706);置信区间较宽,反映信度亚组样本量有限且不一致分类较少
阅读提示:Methods中Interobserver Reliability小节及Table 3
影像学方式一致性
三模态亚组38例;Fleiss' κ=0.823(95% CI 0.606-0.954);CT vs F-E位X线片κ=0.938(95% CI 0.656-1.000);CT vs 普通X线片κ=0.791(95% CI 0.437-0.938);F-E位X线片 vs 普通X线片κ=0.732(95% CI 0.406-0.932);普通X线片倾向于高估融合
阅读提示:Methods中Imaging Modality Agreement小节及Table 4、Figure 4
再手术结局
再手术时间窗为索引术后24个月内;总体再手术率3.3%(5/152);骨不连患者7.7%(2/26)、融合患者2.6%(3/114);翻修术式(后路颈椎减压融合4例、手术伤口冲洗清创1例);翻修指征(邻近节段病伴中央椎管狭窄3例、症状性假关节1例、感染1例);再手术至翻修时间均值395.2±269.3天、中位数336(322-573)天
阅读提示:Methods中Reoperation Assessment小节及Table 5
统计分析
描述性统计、融合率及95%置信区间、Cohen's κ(观察者间信度)、Fleiss' κ(三模态一致性)、Cohen's κ(两两一致性);软件为R 4.2.2
阅读提示:Methods中Statistical Analysis小节