利妥昔单抗与环磷酰胺联合类固醇治疗原发性膜性肾病的疗效和安全性比较：系统评价和荟萃分析

背景：原发性膜性肾病（PMN）是成人肾病综合征的主要原因。部分患者即使经过6个月支持治疗，PMN仍可能严重或持续恶化。利妥昔单抗和环磷酰胺联合类固醇用于治疗中危或高危PMN患者，但两者在PMN患者中的疗效和安全性比较仍存在争议。方法：我们检索了PubMed、Embase和Cochrane Library截至2025年11月，以识别评估利妥昔单抗与环磷酰胺治疗PMN的随机对照试验和队列研究。主要结局为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）和总缓解（TR=PR+CR）。次要结局包括复发率、不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）。采用随机效应模型（DerSimonian-Laird法）估计相对风险（RR）及95%置信区间（CI）。结果：最终纳入11项研究（N=1068）。利妥昔单抗在6个月（RR，0.82；95% CI，0.60–1.10；p=0.19；I2=0%）和12个月（RR，0.85；95% CI，0.66–1.10；p=0.21；I2=0%）诱导完全或部分缓解方面与环磷酰胺联合类固醇疗效相似。同样，两组在6个月（RR，0.97；95% CI，0.33–2.89；p=0.95；I2=0%）和12个月（RR，0.54；95% CI，0.26–1.12；p=0.10；I2=0%）的CR率相当。RTX组与环磷酰胺联合类固醇组在AEs或SAEs发生率方面无显著差异。RR分别为0.76（95% CI，0.46–1.28；p=0.30；I2=51%）和1.00（95% CI，0.50–2.00；p=1.00；I2=0%）。结论：当前有限证据表明，RTX治疗在中危或高危PMN患者中具有与环磷酰胺联合类固醇相当的疗效和安全性。迫切需要进一步开展大规模、更长随访、设计良好的RCT，对利妥昔单抗与环磷酰胺联合类固醇的安全性和疗效进行头对头比较。