X射线引导下Y型覆膜自膨式金属支架治疗恶性中央气道狭窄:疗效与安全性评估

Management of malignant central airway stenosis with X-ray-guided Y-shaped covered self-expanding metallic stents: evaluating efficacy and safety

作者信息Guifeng Zheng, Aiqiang Han, Xiangxu Feng, Liping Zhang, Guanghui He
PMID41988311
发布时间2026-03-31
DOI10.21037/jtd-2025-aw-2416

实验完整度

中

单中心回顾性研究,22例患者样本,评估技术/临床成功率、生理及生活质量指标和并发症,无对照组,无机制验证。

主要模型

22例恶性中央气道狭窄(MCAS)累及隆突的患者 食管癌(6例,27.3%)患者 肺癌(16例,72.7%)患者

重点核对

支架置入技术成功率100%,临床成功率86.4%(19/22) 气道狭窄分级由4.09±0.61降至1.14±0.35(P<0.05) 室内空气下血氧饱和度(19例可评估)由(81.79±2.90)%升至(94.00±3.21)%(P<0.05) mMRC呼吸困难评分由3.95±0.21降至2.73±0.70(P<0.05),KPS由26.36±9.02改善至62.73±15.18(P<0.05) 需要特定干预的并发症发生率27.3%(分泌物潴留18.2%,肉芽组织增生所致再狭窄13.6%);中位随访1.8个月;1、3、6个月生存率分别为81.6%、29.3%、11.7%

摘要

背景:恶性中央气道狭窄(MCAS)是晚期胸部肿瘤的一种严重并发症,常引起令人衰弱的呼吸困难,需要置入支架以快速缓解症状。尤其是隆突病变的处理,需要置入一体式Y型支架以解决并发的复杂气道阻塞。X射线引导是这种技术难度较高的手术中采用的一种标准辅助方法。本研究旨在评估X射线引导下置入Y型覆膜自膨式金属支架(SEMS)治疗MCAS患者的疗效与安全性。方法:在这项单中心回顾性研究中,纳入22例累及隆突的MCAS患者,并接受了X射线引导下Y型覆膜SEMS置入术。评估的结局包括技术成功率和临床成功率、手术前后生理及生活质量指标的对比[气道狭窄分级、室内空气下血氧饱和度、改良英国医学研究委员会(mMRC)呼吸困难评分和Karnofsky功能状态评分(KPS)],以及并发症。结果:支架置入的技术成功率为100%,86.4%(19/22)的患者获得临床成功。该手术带来了显著的症状改善:气道狭窄分级从4.09±0.61降至1.14±0.35,室内空气下血氧饱和度(19例可评估患者)从(81.79±2.90)%升至(94.00±3.21)%,mMRC呼吸困难评分从3.95±0.21降至2.73±0.70,KPS从26.36±9.02改善至62.73±15.18(所有P<0.05)。需要特定干预的并发症发生于27.3%的患者,包括分泌物潴留(18.2%)和肉芽组织增生所致再狭窄(13.6%),其中1例患者同时出现这两种情况。未记录到支架移位或气胸。1、3、6个月生存率分别为81.6%、29.3%和11.7%,平均生存期为2.9个月。结论:X射线引导下置入Y型覆膜SEMS是治疗MCAS的一种有效且安全的姑息策略。它能可靠地缓解呼吸困难,改善功能状态,并为确定性肿瘤治疗创造关键的治疗窗口,同时保持可接受的安全性。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
评估X射线引导下置入Y型覆膜自膨式金属支架(SEMS)治疗恶性中央气道狭窄(MCAS)患者的疗效与安全性。
核心机制
X射线引导下将Y型覆膜SEMS置入隆突部位狭窄气道,通过支架支撑开放被肿瘤或肿大淋巴结压迫的气道,恢复气道通畅,从而迅速缓解呼吸困难。
主要证据
单中心22例MCAS累及隆突患者,技术成功率100%,临床成功率86.4%;气道狭窄分级、室内空气下血氧饱和度、mMRC呼吸困难评分和KPS均显著改善(P<0.05);并发症发生率27.3%,无支架移位或气胸。
研究意义
X射线引导下Y型覆膜SEMS置入是MCAS的一种有效且安全的姑息策略,可缓解呼吸困难、改善功能状态,并为后续确定性肿瘤治疗创造治疗窗口。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者筛选与基线评估

确定符合纳入标准的MCAS累及隆突患者,并记录术前临床和功能状态。

回顾性纳入2020年3月至2024年12月在潍坊市第二人民医院接受X射线引导下气管支架置入的MCAS患者;记录人口学、原发恶性肿瘤、既往抗肿瘤治疗及术前气道狭窄分级、室内空气下血氧饱和度(19例未机械通气患者)、mMRC评分和KPS。

2

X射线引导下Y型覆膜SEMS置入

在X射线引导下将Y型覆膜SEMS置入隆突狭窄部位,恢复气道通畅。

全身麻醉气管插管下,患者仰卧位;经气管插管引入C2导管和导丝,通过狭窄段后交换为硬导丝,分别置于左右支气管远端;沿硬导丝推进支架输送系统,透视下确认位置后释放支架;术后即刻行C臂CT评估支架位置和扩张情况,必要时补充球囊扩张。

3

术后疗效评估

评估支架置入后的技术成功率、临床成功率及生理和生活质量指标变化。

术后即刻C臂CT确认支架位置和扩张;48小时后尽早复查CT评估支架扩张;比较术前和术后气道狭窄分级、室内空气下血氧饱和度、mMRC呼吸困难评分和KPS;记录技术成功(支架成功置入预期位置并满意扩张)和临床成功(72小时内mMRC评分改善至少1级)。

4

并发症与随访

评估手术安全性及患者生存情况。

记录早期(<30天)和晚期(≥30天)并发症,包括窒息、出血、咽痛、气胸、咳嗽、分泌物潴留、肉芽组织增生或肿瘤过度生长所致再狭窄、支架移位;通过临床表现、胸部X线和支气管镜检查识别;随访至末次临床记录、死亡或失访。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

验证样本或模型特征
评估体内效果
数据分析与统计

产品清单

实验环节名称品牌货号
Artis Zee III floorSiemens--
Y型覆膜自膨式金属支架Nanjing Micro-Tech Medical Company--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者及模型
22例MCAS累及隆突患者,肺癌16例(72.7%),食管癌6例(27.3%);15例(68.2%)既往接受过全身抗肿瘤治疗。
阅读提示:Methods中Patient selection criteria及Results中Patient characteristics,Table 1。
支架置入手术
X射线引导下置入Y型覆膜SEMS,无支气管镜辅助;支架长度较病变边缘长10–20 mm,直径约比正常直径小10%(合并瘘时大10%);使用Artis Zee III floor数字减影血管造影系统。
阅读提示:Methods中Surgical procedure,Figure 2。
疗效评估
技术成功:支架成功置入预期位置并满意扩张,由术后即刻C臂CT确认;临床成功:术后72小时内mMRC评分改善至少1级;比较术前和术后气道狭窄分级、室内空气下血氧饱和度(19例)、mMRC评分和KPS。
阅读提示:Methods中Definitions and outcome measures及Efficacy evaluation,Table 2。
并发症与随访
并发症分为早期(<30天)和晚期(≥30天);需要特定干预的并发症包括分泌物潴留(18.2%)和肉芽组织增生所致再狭窄(13.6%);中位随访1.8个月;1、3、6个月生存率分别为81.6%、29.3%、11.7%。
阅读提示:Methods中Complications,Results中Complications and follow-up,Figure 5。