患者筛选与纳入
建立研究队列
回顾442份电子病历,排除36例因手术编码错误和348例基于既定标准,最终纳入58例患者。
Endoscopic balloon dilation for peptic gastroduodenal stenosis with gastric outflow obstruction: effectiveness, durability and early predictors of unsatisfactory outcomes
回顾性观察性队列研究,仅有患者电子病历数据,无体外或动物模型,无功能或机制验证实验。
58例消化性胃十二指肠狭窄患者 Skåne大学医院2003–2023年患者队列
纳入标准:因症状性胃出口梗阻(消化性胃十二指肠狭窄,位于胃窦幽门区或十二指肠球部)接受内镜下球囊扩张,年龄≥18岁 排除标准:妊娠、无症状狭窄、非消化性狭窄(恶性肿瘤、既往手术继发狭窄、腐蚀性损伤或克罗恩病等)、数据收集时仍在进行首次扩张系列的患者 主要结局:内镜下球囊扩张的治疗效果(应答者定义为达到足够治疗效果以停止扩张治疗) 次要结局:长期结果(症状性复发,定义为末次扩张至少12个月后典型症状复发并需要新的扩张系列)及不良结局的潜在预测因素 扩张次数阈值:比较≤5次与>5次扩张,>5次扩张与复发风险增加相关(OR 4.09;95% CI 1.02–16.40,p = 0.047)
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
建立研究队列
回顾442份电子病历,排除36例因手术编码错误和348例基于既定标准,最终纳入58例患者。
治疗消化性胃十二指肠狭窄引起的胃出口梗阻
由转诊中心级别的外科内镜医师使用标准成人Olympus®胃肠内镜和Boston Scientific®的through-the-scope球囊扩张器进行扩张,无透视引导。
评估治疗效果、长期结果和潜在预测因素
从电子病历中提取预定变量,使用IBM SPSS Statistics 30.0软件进行分析。定义应答者、无应答者、复发和扩张系列。
分析应答者的治疗动态并探索预测因素
对应答者绘制累积治疗效果的Kaplan–Meier曲线,使用Log-rank检验;进行Logistic回归比较应答者与无应答者,Cox比例风险回归探索治疗成功时间的预测因素;额外探索性分析评估扩张次数与临床结局的关系。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 内镜下球囊扩张操作 | Olympus®胃肠内镜 | Olympus® | -- |
| through-the-scope球囊扩张器 | Boston Scientific® | -- | |
| 数据分析 | IBM SPSS Statistics 30.0 | IBM | Build 172 |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者纳入与排除 | 纳入标准:因症状性胃出口梗阻(消化性胃十二指肠狭窄)接受内镜下球囊扩张,年龄≥18岁;排除标准:妊娠、无症状狭窄、非消化性狭窄、数据收集时仍在进行首次扩张系列;时间范围:2003年1月1日至2023年12月31日 阅读提示:Methods中的Study population小节 |
| 内镜下球囊扩张操作 | 操作者:转诊中心级别外科内镜医师;内镜:标准成人Olympus®胃肠内镜,外径约9.6–10 mm(早期)至9.2 mm(近期);球囊:Boston Scientific® through-the-scope球囊扩张器;无透视引导;最大球囊尺寸、扩张次数和间隔等:文中未明确说明个体具体参数 阅读提示:Methods中的Procedural details小节 |
| 结局定义 | 应答者:达到足够治疗效果以停止扩张治疗;无应答者:因治疗效果不理想而改变策略(如手术);复发:末次扩张至少12个月后典型症状复发并需要新的扩张系列;扩张系列:一系列扩张直至因任何原因停止,若两次扩张间隔超过12个月则定义为新的扩张系列 阅读提示:Methods中的Definitions and special considerations小节 |
| 统计分析 | 显著性水平p < 0.05;Kaplan–Meier分析仅限应答者;Log-rank检验比较不同扩张次数阈值;Logistic回归比较应答者与无应答者;Cox比例风险回归探索治疗成功时间的预测因素;Fisher精确检验评估扩张次数与复发的关联 阅读提示:Methods中的Statistics小节 |