内镜下球囊扩张治疗伴胃流出道梗阻的消化性胃十二指肠狭窄:有效性、持久性及不良结局的早期预测因素

Endoscopic balloon dilation for peptic gastroduodenal stenosis with gastric outflow obstruction: effectiveness, durability and early predictors of unsatisfactory outcomes

作者信息Adam Zeyara, Léonie Scarfone, Martin Jeremiasen, Dan Falkenback, Bodil Andersson, Bobby Tingstedt, Jan Johansson
PMID41535789
发布时间2026-01-14
DOI10.1186/s12876-026-04619-6

实验完整度

低

回顾性观察性队列研究,仅有患者电子病历数据,无体外或动物模型,无功能或机制验证实验。

主要模型

58例消化性胃十二指肠狭窄患者 Skåne大学医院2003–2023年患者队列

重点核对

纳入标准:因症状性胃出口梗阻(消化性胃十二指肠狭窄,位于胃窦幽门区或十二指肠球部)接受内镜下球囊扩张,年龄≥18岁 排除标准:妊娠、无症状狭窄、非消化性狭窄(恶性肿瘤、既往手术继发狭窄、腐蚀性损伤或克罗恩病等)、数据收集时仍在进行首次扩张系列的患者 主要结局:内镜下球囊扩张的治疗效果(应答者定义为达到足够治疗效果以停止扩张治疗) 次要结局:长期结果(症状性复发,定义为末次扩张至少12个月后典型症状复发并需要新的扩张系列)及不良结局的潜在预测因素 扩张次数阈值:比较≤5次与>5次扩张,>5次扩张与复发风险增加相关(OR 4.09;95% CI 1.02–16.40,p = 0.047)

摘要

背景:消化性胃十二指肠狭窄是一种罕见但致残的疾病,可引起胃出口梗阻。本研究旨在评估内镜下球囊扩张的治疗有效性、持久性,并确定不良结局的潜在早期预测因素。方法:我们开展了一项回顾性队列研究,纳入2003年1月1日至2023年12月31日期间在瑞典隆德Skåne大学医院因症状性消化性胃十二指肠狭窄接受内镜下球囊扩张的患者。结果:共纳入58例患者,中位随访时间为9.58年[IQR 4.38–14.15]。内镜下球囊扩张在50例患者(86.2%)中取得成功,其中7例(14%)出现症状性复发,经重复扩张处理。8例患者被归类为无应答者,随后接受了手术治疗。Kaplan–Meier曲线在应答者中识别出三种不同的应答模式:快速应答者(0–1个月)、中间应答者(1–8个月)和慢速应答者(8–35个月),大致分别对应1–2次扩张、3–5次扩张和6次或以上扩张。与五次或以下扩张相比,接受超过五次扩张的治疗持续时间显著更长且治疗效果更低。此外,超过五次扩张与复发风险显著增加相关(OR = 4.09;95% CI 1.02–16.40,p = 0.047)。结论:大多数因消化性狭窄导致胃流出道梗阻的患者可单独通过内镜下球囊扩张成功治疗。超过五次扩张似乎与治疗周期延长、治疗效果降低和复发风险增加相关。这些发现提示,对于五次扩张后仍未改善的患者,可考虑重新评估治疗策略。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
评估内镜下球囊扩张治疗消化性胃十二指肠狭窄的有效性、长期持久性,并识别不良结局(包括症状性复发)的潜在早期预测因素。
核心机制
文中未明确说明
主要证据
58例患者的回顾性队列中,内镜下球囊扩张治疗有效率为86.2%(50/58),长期持久性(无复发)为74%;Kaplan–Meier分析识别出快速、中间和慢速三种应答模式;超过五次扩张与复发风险增加相关(OR 4.09;95% CI 1.02–16.40,p = 0.047)。
研究意义
本研究是评估内镜下球囊扩张治疗伴胃流出道梗阻的消化性胃十二指肠狭窄的最大系列之一,随访时间前所未有;提示对于五次扩张后仍未改善的患者,可考虑重新评估治疗策略。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者筛选与纳入

建立研究队列

回顾442份电子病历,排除36例因手术编码错误和348例基于既定标准,最终纳入58例患者。

2

内镜下球囊扩张操作

治疗消化性胃十二指肠狭窄引起的胃出口梗阻

由转诊中心级别的外科内镜医师使用标准成人Olympus®胃肠内镜和Boston Scientific®的through-the-scope球囊扩张器进行扩张,无透视引导。

3

数据收集与结局评估

评估治疗效果、长期结果和潜在预测因素

从电子病历中提取预定变量,使用IBM SPSS Statistics 30.0软件进行分析。定义应答者、无应答者、复发和扩张系列。

4

Kaplan–Meier分析与回归分析

分析应答者的治疗动态并探索预测因素

对应答者绘制累积治疗效果的Kaplan–Meier曲线,使用Log-rank检验;进行Logistic回归比较应答者与无应答者,Cox比例风险回归探索治疗成功时间的预测因素;额外探索性分析评估扩张次数与临床结局的关系。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Olympus®胃肠内镜Olympus®--
through-the-scope球囊扩张器Boston Scientific®--
IBM SPSS Statistics 30.0IBMBuild 172

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入与排除
纳入标准:因症状性胃出口梗阻(消化性胃十二指肠狭窄)接受内镜下球囊扩张,年龄≥18岁;排除标准:妊娠、无症状狭窄、非消化性狭窄、数据收集时仍在进行首次扩张系列;时间范围:2003年1月1日至2023年12月31日
阅读提示:Methods中的Study population小节
内镜下球囊扩张操作
操作者:转诊中心级别外科内镜医师;内镜:标准成人Olympus®胃肠内镜,外径约9.6–10 mm(早期)至9.2 mm(近期);球囊:Boston Scientific® through-the-scope球囊扩张器;无透视引导;最大球囊尺寸、扩张次数和间隔等:文中未明确说明个体具体参数
阅读提示:Methods中的Procedural details小节
结局定义
应答者:达到足够治疗效果以停止扩张治疗;无应答者:因治疗效果不理想而改变策略(如手术);复发:末次扩张至少12个月后典型症状复发并需要新的扩张系列;扩张系列:一系列扩张直至因任何原因停止,若两次扩张间隔超过12个月则定义为新的扩张系列
阅读提示:Methods中的Definitions and special considerations小节
统计分析
显著性水平p < 0.05;Kaplan–Meier分析仅限应答者;Log-rank检验比较不同扩张次数阈值;Logistic回归比较应答者与无应答者;Cox比例风险回归探索治疗成功时间的预测因素;Fisher精确检验评估扩张次数与复发的关联
阅读提示:Methods中的Statistics小节