胸膜感染抗生素短疗程与长疗程管理（SLIM）随机对照开放标签试验

引言：基于专家意见，成人胸膜感染的抗生素治疗疗程通常建议至少4周。本临床试验旨在评估较短的抗生素疗程是否比标准较长疗程导致更多治疗失败。方法：在一项开放标签随机对照试验中，成年胸膜感染患者在接受内科治疗并在入院14天内病情稳定后被随机分配至短抗生素疗程组（总疗程14–21天）或长抗生素疗程组（总疗程28–42天）。若基线RAPID评分>4（高风险类别）则排除。主要结局是入院后6周内治疗失败的发生率。次要结局为抗生素治疗总时长、入院后6周内恢复正常活动水平的患者比例、从出院到恢复正常活动水平的时间以及抗生素相关不良反应的发生率。结果：2020年9月至2021年10月间，50例患者（平均±标准差年龄46±13.7岁；35例（70%）男性）被招募至试验并随机分配至短疗程组（n=25）或长疗程组（n=25），每组各有24例患者可获得结局数据。短疗程组有4例（16.7%）患者发生治疗失败，长疗程组有3例（12.5%）患者发生治疗失败。在意向治疗分析中，长疗程组治疗失败的OR为0.714（95% CI 0.142–3.600；p=0.683）。短疗程组抗生素治疗的中位（四分位距）持续时间为20.5（18–22.5）天，长疗程组为34.5（32–38）天（p<0.001）。其他结局无统计学显著差异。结论：在接受内科治疗的成年胸膜感染患者中，与较短疗程相比，长疗程抗菌治疗并未减少治疗失败。这些发现需要在更大规模的多中心试验中加以证实。