胶囊海绵检测在有症状反流疾病中的临床应用：一项全国性前瞻性队列研究

背景：胶囊海绵检测使用带有生物标志物的食管细胞采集装置，于2020年在苏格兰全国范围内对有症状反流患者实施，这些患者在二级医疗被转诊进行非紧急内镜检查。目的是在COVID-19期间将胶囊海绵检测作为分诊工具，以减轻内镜服务压力，将内镜资源集中于最可能有病变的患者，并简化患者诊疗路径。本前瞻性队列研究呈现了首个真实世界结果，并基于内镜活检结果评估胶囊海绵检测在有症状反流疾病中的临床应用。方法：在32个月期间，从11个苏格兰卫生委员会的前瞻性维护数据库中识别所有因反流症状接受胶囊海绵检测的患者。查询个体患者记录以收集基线人口统计学资料、胶囊海绵检测结果（TFF3/异型性/p53）及持续临床管理。对随后接受上消化道内镜检查的患者进行进一步分析。结果：在1305例患者中进行了1385次用于反流症状的检测。中位随访时间为20个月（IQR 12–27）。1103/1385次检测（79.6%）生物标志物阴性。913/1305例患者（70.0%）被出院，无需额外检查。355/1305例患者（27.2%）因阳性或不充分结果或持续症状接受了上消化道内镜检查。排除不充分检测后，52/314例患者（16.6%）在内镜活检中显示肠化生（IM），其与阳性生物标志物强相关（88.5% vs. 11.5%；p < 0.001），包括1例异型增生。10/1103例海绵检测阴性患者（0.9%）活检显示IM（n = 6）或恶性肿瘤（n = 4）：1例患者在27个月后被诊断为食管腺癌，3例患者患有胃恶性肿瘤，由于胶囊海绵是食管检测，这依赖于症状评估来指导内镜检查。结论：胶囊海绵检测能有效识别需要进一步上消化道内镜检查的30%有症状反流患者，并在临床实践中辅助诊断Barrett食管。对出院组进行审慎随访对于验证胶囊海绵检测的长期持续使用至关重要。