文献检索与筛选
系统识别报告脊柱结核患者耐药情况的观察性与实验性研究。
检索PubMed、Embase、Scopus、Web of Science和Cochrane数据库，去重后进行标题/摘要筛选和全文筛选，并检索TB项目报告以补充引用。
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脊柱结核耐药与治疗方案的全球及区域模式：系统综述与Meta分析
Global and Regional Patterns of Drug Resistance and Treatment Regimens in Spinal Tuberculosis: A Systematic Review and Meta-Analysis
实验完整度
低本研究为系统综述与Meta分析，基于19项观察性/回顾性研究的汇总分析，无原始体外或体内功能验证实验。
主要模型
脊柱结核患者（19项研究，5,475例）
重点核对
MDR-TB合并患病率：4.69%（95% CI：3.03-7.20%，16项研究，I2=85.9%） 利福平耐药合并患病率：13.84%（95% CI：3.07-44.90%，6项研究） 接受耐药检测人群中MDR合并患病率：11.14%（95% CI：6.62-18.15%，8项研究） XDR-TB合并患病率：0.32%（95% CI：0.01-25.88%） 异质性I2=85.9%；Egger检验t=-1.84，df=14，p=0.087
摘要
研究设计：系统综述与Meta分析。目的：评估耐药性脊柱结核（TB）的患病率、模式、诊断和管理。方法：我们系统检索了PubMed、Embase、Scopus、Web of Science和Cochrane数据库，检索时间从数据库建库至2026年2月14日，并遵循系统综述和Meta分析首选报告条目（PRISMA）清单。纳入报告脊柱TB患者耐药情况的观察性研究和实验性研究。采用随机效应Meta分析估计合并比例及95%置信区间（CI）。使用Joanna Briggs Institute清单评估偏倚风险。结果：共纳入19项研究，涉及5,475例脊柱TB患者。脊柱TB中耐多药（MDR）-TB的合并患病率为4.69%（95% CI：3.03-7.20%；16项研究）。利福平耐药为13.84%（95% CI：3.07-44.90%；6项研究）。药物敏感性检测最常在临床或影像学无应答后进行，而非作为常规实践。治疗方法异质性较大，MDR脊柱TB通常采用个体化二线抗TB方案治疗，并常联合手术干预。47.4%的研究记录为低偏倚风险。结论：脊柱结核中MDR-TB的患病率为4.69%。药物敏感性检测、诊断、药物治疗和手术管理存在相当大的异质性。现有证据仍然有限，强调需要开展前瞻性研究以评估抗TB方案在MDR脊柱结核中的有效性。
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 评估脊柱结核患者中耐药的患病率与模式，并记录不同地区和国家采用的治疗方案，以了解地理差异。
- 核心机制
- 文中未明确说明
- 主要证据
- 基于19项观察性/回顾性研究、5,475例脊柱结核患者的随机效应Meta分析：MDR-TB合并患病率4.69%（95% CI：3.03-7.20%），利福平耐药13.84%（95% CI：3.07-44.90%），接受耐药检测人群中MDR为11.14%（95% CI：6.62-18.15%）。
- 研究意义
- 为脊柱结核耐药负担提供综合证据，揭示药物敏感性检测、诊断和治疗管理中的异质性与证据缺口，提示需要采用标准化微生物和分子诊断标准的前瞻性多中心研究以优化MDR脊柱结核的诊断和管理。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
数据提取与质量评价
提取耐药模式、治疗方案、手术管理及诊断标准等信息，并评估纳入研究的偏倚风险。
由两名独立评审员在Microsoft Excel中提取数据，分歧由第三位专家解决；使用Joanna Briggs Institute清单评估偏倚风险。
耐药患病率Meta分析
估计脊柱结核患者中MDR-TB和XDR-TB的合并耐药比例。
采用随机效应模型计算MDR和XDR-TB在总研究人群中的合并比例及95% CI，并计算接受MDR检测人群中的MDR比例；使用漏斗图和Egger检验评估发表偏倚，以I2评估异质性。
耐药模式与治疗方案归纳
描述不同研究中二线药物耐药模式、抗结核治疗方案与疗程、手术管理及管理科室的差异。
汇总各研究报告的氟喹诺酮类等二线药物耐药比例、MDR与非耐药脊柱结核的治疗疗程及具体方案、手术比例与指征，以及ATT处方管理科室。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
产品清单
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 文献筛选与去重 | Rayyan软件 | -- | -- |
| 数据提取 | Microsoft Excel | -- | -- |
| 数据分析 | R 4.5.2版本 | R Foundation for Statistical Computing | -- |
| RStudio集成开发环境 | Posit Software, PBC | -- |
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 文献检索与筛选 | 检索数据库（PubMed、Embase、Scopus、Web of Science、Cochrane）、检索截止日期（2026年2月14日）、纳入与排除标准、筛选人员数量及分歧解决方式 阅读提示：Methods中'Study design and search strategy'与'Selection criteria'小节；Supplementary Table 1；Figure 1 PRISMA流程图 |
| 耐药检测方法 | 各研究采用的药物敏感性检测方法（培养法BACTEC MGIT 960/L-J比例法或分子法GeneXpert MTB/RIF）及检测触发策略（常规检测或临床怀疑治疗失败后检测） 阅读提示：Results中'Testing method for MDR TB'与'Drug Resistance Diagnosis in Suspected Unsatisfactory Response to Treatment'小节；Table 1 |
| MDR/XDR定义与Meta分析模型 | RR-TB、MDR-TB、XDR-TB的标准定义；随机效应模型、95% CI计算方式、I2统计、Egger检验显著性阈值（p<0.05） 阅读提示：Methods中'Standard definitions'与'Data analysis'小节 |
| 治疗方案与疗程 | 非耐药脊柱结核与MDR脊柱结核的具体药物组成、剂量、疗程（非耐药9-18个月；MDR≥24个月）及各研究差异 阅读提示：Results中'Anti-Tuberculosis Treatment Regimen and Duration in MDR Spinal-TB'小节；Table 1 |
| 手术管理 | 手术比例（24%-85%）、手术指征、手术入路与术式 阅读提示：Results中'Surgical Management'小节；Table 1 |