Pola-R-CHP作为弥漫性大B细胞淋巴瘤的一线治疗：随机试验和真实世界证据的系统综述与荟萃分析

Pola-R-CHP方案是未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的新标准治疗，继POLARIX试验之后。本研究评估临床试验（RCT）的疗效和安全性是否可在真实世界证据（RWE）环境中重现。这项系统综述和荟萃分析比较了RCT和RWE研究的结局。主要终点是完全缓解（CR）率、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。元回归使用年龄、国际预后指数（IPI）和活化B细胞样（ABC）亚型作为调节因素探索异质性。整合了2项RCT和10项RWE研究（3472名患者）的数据。合并CR率为78%（95% CI: 74–82%），RWE研究的CR率显著高于RCT（80% vs 69%，P < 0.001）。合并1年PFS为85%，RWE显著高于RCT（86% vs 81%，P = 0.02）。合并1年OS为91%，RWE（90%）和RCT（94%）之间无显著差异（P = 0.35）。尽管存在高度异质性（I2 74–91%），元回归证实年龄、IPI评分和ABC亚型并未显著影响治疗效果，但观察到CR和PFS改善的趋势。总之，这项荟萃分析证实，Pola-R-CHP在真实世界实践中的结局与临床试验中观察到的结局一致，有时甚至超过临床试验。尽管RWE存在固有异质性，这些发现支持Pola-R-CHP作为广泛DLBCL人群的稳健一线治疗，无论基线临床特征如何。