SIOP-CNS-GCT II 方案生殖细胞瘤最终报告：化疗后完全缓解的局限期疾病省略放疗加量是安全的

背景：对于局限期生殖细胞瘤，全脑室放疗（WVRT）是欧洲的标准治疗方案；化疗后给予24戈瑞（Gy）并追加16 Gy加量。SIOP-CNS-GCT-II试验旨在检验基于缓解状态的放疗对患者结局的影响。方法：局限期生殖细胞瘤患者接受4周期“carboPEI”化疗，如果获得完全缓解（CR）则接受24 Gy WVRT，如果存在残留病灶则追加16 Gy肿瘤加量。转移性病例接受24 Gy全脑全脊髓放疗（CSRT）并对所有病灶追加16 Gy加量。结果：2012年至2018年间，根据方案治疗了227例经充分分期的生殖细胞瘤患者。166例局限期生殖细胞瘤患者的5年无事件生存率（EFS）和总生存率（OS）分别为0.94±0.02和0.98±0.01。化疗后65/166（39.2%）获得CR，其中64/65接受了24 Gy WVRT，仅2/64（3.1%）复发。化疗后90/166处于部分缓解（PR）的患者中，88/90接受了24 Gy WVRT+16 Gy；2例复发（2/88，2.3%）。其余11例患者中，8例化疗后疾病稳定（SD）；7/8接受了24 Gy WVRT+16 Gy加量，1例因含有畸胎瘤成分而接受24 Gy WVRT+30 Gy加量；无复发。3例化疗期间疾病进展（PD）的患者因组织学和疾病播散情况不同而接受了不同治疗；1例复发。61例转移性生殖细胞瘤患者的5年EFS和OS分别为0.98±0.02和1.00±0.00，其中55/61（90.2%）在24 Gy CSRT+16 Gy后获得CR，5/61（11.5%）获得PR；1例复发。结论：针对局限期生殖细胞瘤的基于缓解状态的放疗获得了极好的生存结局。未来的治疗策略中应考虑进一步降低治疗强度，以减少治疗负担和远期影响。