队列建立与基线特征描述
识别并纳入符合条件的ICI-IA患者,描述其人口统计学和临床特征。
从RADIOS注册中筛选出具有详细糖皮质激素治疗记录的患者,收集人口统计学、癌症特征、ICI治疗、DMARD使用等数据。
Oral glucocorticoid treatment for checkpoint inhibitor-associated inflammatory arthritis does not affect cancer progression-free survival: a RADIOS Registry study
包含明确的前瞻性队列研究方法、统计模型(时变和里程碑Cox)及敏感性分析,但缺乏体外或动物实验等功能验证,故为中等。
ICI-IA患者队列(RADIOS注册研究) 黑色素瘤患者亚组
ICI-IA定义(炎症性关节炎、炎症性关节痛或PMR) 糖皮质激素剂量记录时间点(0-2周、3-4周、第2个月、第3-5个月) 排除标准(ICI前已有炎症性关节炎或PMR) 主要结局(影像学癌症进展或死亡) 调整协变量(年龄、irAE等级、癌症类型等)
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
识别并纳入符合条件的ICI-IA患者,描述其人口统计学和临床特征。
从RADIOS注册中筛选出具有详细糖皮质激素治疗记录的患者,收集人口统计学、癌症特征、ICI治疗、DMARD使用等数据。
量化糖皮质激素使用情况及剂量分布。
通过专用表格收集糖皮质激素累积剂量,并转换为泼尼松等效剂量,计算各时间段平均每日剂量。
探讨糖皮质激素使用与PFS之间的关系。
使用时变Cox模型评估糖皮质激素使用与否与PFS的关联;使用30天和60天里程碑Kaplan-Meier曲线及Cox模型评估剂量(高于/低于中位数和四分位数)与PFS的关联。
检验结果的稳健性。
排除2023年1月前开始糖皮质激素的患者,并在黑色素瘤亚组中重复分析。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 数据管理 | REDCap | -- | -- |
| 统计分析 | Stata 18.0版 | -- | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 参与者筛选 | ICI-IA定义、详细糖皮质激素记录、排除标准(既往炎症性关节炎或PMR) 阅读提示:Methods: ICI-associated inflammatory arthritis、Study inclusion criteria |
| 糖皮质激素暴露评估 | 剂量记录时间点、泼尼松等效转换、中位剂量计算 阅读提示:Methods: Primary exposure of interest |
| 生存分析 | 时变模型定义糖皮质激素使用与否、里程碑模型剂量分组(中位数、四分位数)、调整变量、排除标准 阅读提示:Methods: Statistical Analyses |
| 敏感性分析 | 排除日期(2023年1月3日)、黑色素瘤亚组调整变量 阅读提示:Methods: Statistical Analyses(敏感性分析描述) |