人乳维生素B-3(烟酸和维生素原)浓度:坦桑尼亚农村产妇烟酰胺补充随机安慰剂对照试验的二次分析

Human-milk vitamin B-3 (niacin and vitamer) concentrations: secondary analysis of a randomized, placebo-controlled trial of maternal nicotinamide supplementation in rural Tanzania

作者信息Mark D DeBoer, Joann M McDermid, Daniela Hampel, Setareh Shahab-Ferdows, Gabrielle Mazzoni, Janet M Peerson, Sarah E Elwood, Rebecca J Scharf, Samwel Jatosh, James A Platts-Mills, Estomih Mduma, Lindsay H Allen
PMID42309304
发布时间2026-08
DOI10.1016/j.ajcnut.2026.101397

实验完整度

该研究为随机双盲安慰剂对照试验,多时间点测量人乳B3浓度,并关联婴幼儿生长和认知结局,采用国际参考值比较,涉及多个验证层次(补充剂与安慰剂对照、纵向随访、结局关联和安全性评估)。

主要模型

坦桑尼亚农村哺乳期女性及其婴儿的母婴队列(ELICIT研究,1173对) 人乳样本(1个月和5个月)

重点核对

产妇每日口服烟酰胺250mg或安慰剂,从入组至6个月 人乳样本收集时间:哺乳第1个月和第5个月 检测指标:人乳中烟酰胺、烟酸、烟酰胺核糖核苷等B3维生素原及色氨酸浓度 总维生素B3浓度计算方法(以烟酰胺当量表示) 统计显著性采用层次FDR方法控制多重比较

摘要

背景:如果玉米在食物制备过程中未经改善生物利用度且烟酸丰富食物摄入有限,则维生素B3(烟酸)缺乏的风险增加。目的:我们评估了人乳维生素B3浓度及其与儿童结局的关系,作为对坦桑尼亚农村哺乳期妇女补充烟酰胺的随机对照试验的二次分析。方法:在坦桑尼亚Haydom进行的ELICIT研究将哺乳期女性随机分配至补充烟酰胺(250 mg/d vs 安慰剂),从研究入组(婴儿年龄<2周)至6个月。在1173对母婴中,将哺乳期第1和第5个月的人乳烟酰胺和B3维生素原浓度与近期MILQ研究的国际参考限值(第5和第95百分位数)进行比较,并评估儿童人体测量学和认知发育(马拉维发育评估工具,MDAT)的关系。结果:人乳总维生素B3浓度低于参考下限的比例随时间增加,无论是否补充烟酰胺(1个月时≤0.720mg/L者分别为2.9% vs 0.5%;5个月时≤0.549mg/L者分别为28.8% vs 9.9%)。产妇补充烟酰胺与许多参与者的人乳总维生素B3浓度超过参考上限相关(1个月时≥3.284mg/L者占72.9%;5个月时≥2.760mg/L者占50.7%),且与安慰剂相比,补充组中位浓度持续较高(第1个月高291%,第5个月高281%)。未观察到人乳总维生素B3或维生素原浓度与18个月前儿童体重、身高或头围或18个月时MDAT评分之间存在关联。结论:在没有产妇烟酰胺补充的情况下,哺乳期女性的人乳总维生素B3浓度低于第5百分位参考限值的流行率更高。尽管补充烟酰胺与更高的总维生素B3和维生素原浓度相关,但人乳B3与18个月时的儿童生长或发育结局之间没有关联。注册:ClinicalTrials.gov(NCT03268902)。关键词:维生素B3,烟酰胺,烟酸,人乳,母乳喂养

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在坦桑尼亚农村以玉米为主食的哺乳期女性中,人乳维生素B3浓度是否充足?补充烟酰胺是否能提高人乳B3浓度,且这种提高是否与儿童生长和认知发育结局相关?
核心机制
补充烟酰胺可增加人乳中B3维生素原浓度,且不改变色氨酸浓度,提示人乳B3水平可受母体补充影响,但此增加与儿童生长和发育无关联。
主要证据
随机对照试验中,乳母补充烟酰胺组人乳总B3浓度显著高于安慰剂组(1个月和5个月分别高291%和281%),但儿童生长(LAZ, WAZ, HCZ)和MDAT评分无显著关联。
研究意义
研究提示在维生素B3摄入不足风险较高的地区,母体烟酰胺补充可提高人乳B3水平,但并未观察到对儿童早期生长和发育的益处;需要进一步研究亚临床人乳B3不足的健康影响。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

母婴队列建立与干预分组

评估补充烟酰胺对人乳维生素B3浓度的影响

ELICIT研究将哺乳期女性随机分配至每日250mg烟酰胺或安慰剂组,从入组至6个月。

2

人乳样本收集与B3维生素分析

测定人乳中B3维生素(烟酰胺、烟酸等)和色氨酸浓度

在哺乳1个月和5个月时收集人乳样本,使用液相色谱-质谱联用(LC-MS)技术定量分析。

3

评估补充效果与参考范围比较

比较不同干预组的人乳维生素B3浓度,并与国际参考值对比

计算总维生素B3浓度,并与MILQ研究的第5和第95百分位参考限值比较。

4

评估儿童生长和发育结局

检验人乳维生素B3浓度是否与儿童18个月时的生长和认知结局相关

测量儿童在入组、6个月、12个月和18个月时的身长、体重和头围,并在18个月时使用MDAT评估认知发育。

5

安全性评估

评估高浓度人乳维生素B3暴露下婴儿的不良事件

比较暴露于高维生素B3浓度(超过参考上限4倍)的婴儿的生长发育和不良事件报告。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
ExionLC AD超高效液相色谱仪与6500+ QTRAP质谱仪联用Sciex--
测长板----
数字体重秤----
测量卷尺----
烟酰胺Vita-gen--
安慰剂Vita-gen--
阿奇霉素Universal Corp--
安慰剂Universal Corp--
硝唑尼特Romark--
安慰剂Romark--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
干预分组
每日烟酰胺剂量250mg或安慰剂,干预时长从入组至6个月
阅读提示:参见“Interventions”部分
人乳样本收集
收集时间点:哺乳第1个月和第5个月;样本量约8mL
阅读提示:参见“Collection and Measurement of Human milk Vitamin B3 Concentration”部分
人乳B3浓度测定
使用LC-MS/MS系统(ExionLC AD与6500+ QTRAP)
阅读提示:参见“Collection and Measurement of Human milk Vitamin B3 Concentration”部分
总维生素B3计算
总B3浓度计算公式:烟酰胺 + 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)等量转换
阅读提示:参见“Collection and Measurement of Human milk Vitamin B3 Concentration”部分
儿童生长和发育结局评估
人体测量:LAZ、WAZ、HCZ在入组、6个月、12个月、18个月;认知:MDAT评分在18个月
阅读提示:参见“Data collection”和“Cognitive Development Assessment”部分