睾酮替代治疗与单节段前路颈椎间盘切除融合术后假关节形成风险增加相关:一项倾向性匹配分析

Testosterone Replacement Therapy is Associated With Increased Risk of Pseudarthrosis After Single-Level Anterior Cervical Discectomy and Fusion: A Propensity Matched Analysis

作者信息William Han, Kyle Stump, Karim Gubara, Prabhat Gottipati, Stephan Aynaszyan, Theresa Pazionis
PMID42690625
发布时间2026-09-03
DOI10.1177/21925682261487188

实验完整度

基于大型多中心数据库的回顾性队列研究,使用倾向性评分匹配进行对照分析,包含主要和次要结局指标,但缺乏独立影像学或临床确认,也未包含手术细节等关键混杂因素。

主要模型

TriNetX研究网络数据库中的成年男性单节段ACDF患者队列

重点核对

TRT暴露定义为索引手术前12个月内有睾酮治疗记录(RxNorm 10379或37855) 倾向性评分匹配包含年龄、种族、BMI、HbA1c、高血压、糖尿病、骨质疏松等协变量 主要结局为术后2年内假关节形成(ICD-10-CM M96.0)和再次手术 匹配后队列包含494对患者,所有基线协变量SMD小于0.10

摘要

目的:评估术前睾酮替代治疗(TRT)的使用是否与单节段前路颈椎间盘切除融合术(ACDF)后假关节形成和再次手术风险增加相关。方法:查询TriNetX研究网络,确定年龄在18至89岁之间接受单节段ACDF的成年男性。患者被分为在初次ACDF手术前1年内有TRT暴露组,以及无TRT暴露的对照组,对照组使用基于年龄、种族和相关医学合并症的倾向性评分进行1:1匹配。从指标手术起对患者进行纵向随访2年,以评估术后结局。主要结局为假关节形成和再次手术。计算了风险比和时间-事件风险比及95%置信区间。结果:经过倾向性评分匹配后,494对匹配组在所有基线特征上达到平衡。与未使用TRT的队列相比,接受TRT的患者假关节形成的风险增加了70%(RR 1.70,CI 1.20–2.39;HR 1.71,CI 1.19–2.46)。TRT的使用与ACDF后再次手术风险增加无关(RR 0.92,CI 0.59–1.43;HR 0.87,CI 0.55–1.38)。结论:术前睾酮替代治疗与ACDF后假关节形成风险增加相关,但与再次手术无关。这些发现提示TRT可能代表接受ACDF患者的一个重要患者特异性风险标志物。鉴于观察性设计和潜在的残余混杂,这些发现不应被解释为因果效应的证据。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
评估术前睾酮替代治疗是否与单节段ACDF术后假关节形成和再次手术风险增加相关。
核心机制
文献提及但未完全明确,可能的机制包括TRT引起的红细胞增多和血液粘度增加可能损害融合部位的灌注和营养输送,以及改变TNF-α等促炎细胞因子水平,影响骨愈合和软组织重塑。
主要证据
基于TriNetX数据库的倾向性匹配队列,TRT组假关节形成发生率15.79%显著高于对照组9.31%(RR 1.70,95%CI 1.20–2.39),但再次手术风险无显著差异(RR 0.92,95%CI 0.59–1.43)。
研究意义
TRT可能代表ACDF患者中一个未被充分认识的假关节形成风险因素,帮助外科医生识别高风险患者并优化其他可调整的风险因素,为术前咨询、风险分层和术后监测提供参考。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

数据库查询与队列选择

从TriNetX数据库中筛选符合条件的研究人群。

查询TriNetX研究网络,纳入年龄18-89岁、接受单节段ACDF(CPT 22554, 22551)的成年男性患者,排除多节段融合(CPT 22552),并根据术前12个月内有无睾酮治疗记录(RxNorm 10379或37855)分为TRT组和对照组。

2

倾向性评分匹配

平衡两组患者基线特征,减少混杂偏倚。

采用1:1最邻近倾向性评分匹配,协变量包括年龄、种族、民族、BMI、HbA1c、高血压、尼古丁依赖、糖尿病、心力衰竭、高脂血症、长期全身性皮质类固醇使用、慢性肾脏病、骨质疏松症和其他凝血病。匹配后所有协变量SMD<0.10。

3

结局评估

比较TRT组与对照组的主要和次要结局。

通过ICD-10-CM和CPT编码记录随访期间结局,主要结局为术后2年假关节形成(M96.0)和再次手术;次要结局为90天急性肾衰竭、肺炎、脓毒症和急诊科就诊。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
TriNetX研究网络----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
队列选择
患者年龄范围(18-89岁),接受单节段ACDF(CPT 22554, 22551),排除多节段融合(CPT 22552),TRT暴露定义为术前12个月内睾酮治疗(RxNorm 10379或37855)。
阅读提示:Methods-Cohort Selection
倾向性评分匹配
匹配协变量包括年龄、种族、民族、BMI、HbA1c、高血压、尼古丁依赖、糖尿病、心力衰竭、高脂血症、长期全身性皮质类固醇使用、慢性肾脏病、骨质疏松症和其他凝血病;标准化差异≤0.1。
阅读提示:Methods-Propensity Score Matching, Table 1
结局评估
主要结局为假关节形成(ICD-10-CM M96.0)和再次手术,随访2年;次要结局为90天急性肾衰竭、肺炎、脓毒症和急诊科就诊。
阅读提示:Methods-Outcomes of Interest, Tables 2和3