入组与基线评估
招募mpMRI阴性或不确定的男性,并评估其临床风险特征。
纳入63名PI-RADS 2–3的男性,记录年龄、PSA、PSA密度、前列腺体积等基线资料。
PSMA PET/CT-Targeted Biopsy in Men with Negative or Equivocal Multiparametric MRI and Exploratory Dynamic Total-Body PET: The FUPERMAN Study
研究包含前瞻性患者队列(63例mpMRI PI-RADS 2–3)的系统活检与PET-TB对比,以及动态PET亚组(11例)的动力学建模验证,明确进行了功能验证和机制探索。
63名男性患者(mpMRI PI-RADS 2–3) 11名动态PET亚组患者
PI-RADS 2或3的mpMRI结果 PSMA PET阳性判定为PRIMARY评分≥3 PET-TB至少3个靶向穿刺核心,SB至少8个核心 SUVmax阈值11.4预测csPCa(特异性100%) 动态PET参数Ki和k3区分csPCa(P = 0.0018和0.0167)
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
招募mpMRI阴性或不确定的男性,并评估其临床风险特征。
纳入63名PI-RADS 2–3的男性,记录年龄、PSA、PSA密度、前列腺体积等基线资料。
通过PSMA PET/CT识别前列腺内可疑病灶,并评估半定量参数。
注射[68Ga]Ga-PSMA-11后60分钟和90分钟采集PET/CT,由核医学医师使用PRIMARY评分判读,并测量SUVmax。
获取组织病理学以确定csPCa的存在及分级。
所有患者接受经会阴系统活检(至少8核心);PI-RADS 3或PSMA PET阳性者额外接受MRI靶向和PSMA PET融合靶向活检(至少3核心/病灶)。
探索动态PET动力学参数在区分csPCa与假阳性病变中的价值。
对11名患者进行60分钟动态PET采集,提取时间-活性曲线,进行Patlak图分析和两组织房室模型拟合,估算K1、k2、k3、Ki等参数。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| PSMA PET成像 | [68Ga]Ga-PSMA-11 | -- | -- |
| mpMRI成像 | Ingenia Omega HP | Philips Healthcare | -- |
| PSMA PET成像 | Discovery MI | GE HealthCare | -- |
| 动态全身PET成像 | uEXPLORER | United Imaging Healthcare | -- |
| PSMA PET融合靶向活检 | UroFusion | -- | -- |
| MyLaB X9 | Esaote | -- | |
| PSMA PET成像 | TotalSegmentator | -- | -- |
| 统计分析 | SPSS 22.0 | IBM | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者选择 | 纳入标准包括PI-RADS 2–3、PSA密度≥0.1 ng/mL2或PSA≥4 ng/mL等;既往活检状态(未活检、既往阴性活检、主动监测) 阅读提示:研究方法(研究设计和人群)及表1 |
| PSMA PET成像 | 放射性示踪剂[68Ga]Ga-PSMA-11剂量1.8–2.2 MBq/kg;注射后60分钟和90分钟采集;PRIMARY评分≥3定义为阳性;SUVmax测量 阅读提示:研究方法(PSMA PET成像)及表2 |
| 活检程序 | 经会阴入路;系统活检至少8核心;PSMA PET靶向活检至少3核心/病灶;局部麻醉方案 阅读提示:研究方法(PSMA PET融合靶向活检) |
| 动态PET分析 | 动态采集时间60分钟;时间帧数66个;VOI阈值SUVmean>3.5;模型选择(不可逆两组织模型) 阅读提示:研究方法(动态全身PSMA PET和药代动力学建模)及补充图5 |