PSMA PET/CT靶向活检在多参数MRI阴性或不确定男性中的应用及探索性动态全身PET:FUPERMAN研究

PSMA PET/CT-Targeted Biopsy in Men with Negative or Equivocal Multiparametric MRI and Exploratory Dynamic Total-Body PET: The FUPERMAN Study

作者信息Andrea Farolfi, Caterina Maria Paola Sgro, Irene Brusa, Daniele Dall'Olio, Francesco Romei, Massimiliano Presutti, Matteo Droghetti, Andrea Di Giorgio, Riccardo Mei, Beniamino Corcioni, Caterina Gaudiano, Cristina Mosconi, Riccardo Schiavina, Paolo Castellucci, Stefano Fanti, Lorenzo Bianchi
PMID42392696
发布时间2026-09
DOI10.2967/jnumed.126.272108

实验完整度

研究包含前瞻性患者队列(63例mpMRI PI-RADS 2–3)的系统活检与PET-TB对比,以及动态PET亚组(11例)的动力学建模验证,明确进行了功能验证和机制探索。

主要模型

63名男性患者(mpMRI PI-RADS 2–3) 11名动态PET亚组患者

重点核对

PI-RADS 2或3的mpMRI结果 PSMA PET阳性判定为PRIMARY评分≥3 PET-TB至少3个靶向穿刺核心,SB至少8个核心 SUVmax阈值11.4预测csPCa(特异性100%) 动态PET参数Ki和k3区分csPCa(P = 0.0018和0.0167)

摘要

前列腺特异性膜抗原(PSMA)PET/CT可提高多参数MRI(mpMRI)阴性或不确定男性(该情况下诊断不确定性持续存在)中有临床意义前列腺癌(csPCa)的检出率。本研究评估了PSMA PET/CT引导的靶向活检(PET-TB)与系统活检(SB)的诊断性能,并探讨了半定量(SUVmax)和动态全身PET参数在预测csPCa中的价值。方法:这是一项前瞻性、单中心研究,于2023年3月至2025年7月纳入63名PI-RADS 2–3的mpMRI男性。所有患者均接受[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT,随后进行经会阴前列腺活检。其中11名患者接受了动态全身PET。主要终点是csPCa(国际泌尿病理学会评分≥2)的检出。我们比较了PET-TB和SB的诊断率,通过逻辑回归评估预测因子,并使用动力学建模分析动态PET数据。结果:PET-TB检出的csPCa显著多于SB(37% vs. 21%;P = 0.021),灵敏度为96%,特异性为49%,阳性预测值为57%,阴性预测值为95%。PET-TB与SB联合将csPCa检出率提高至41%。SUVmax独立预测csPCa(比值比,51.2;95% CI,5.6–2713.9;P = 0.015),阈值为11.4时特异性达100%。在动态PET分析中,csPCa表现为不可逆动力学,Ki/k3参数在SUV之外改善病变区分,尤其是在不确定(PRIMARY评分3)病变中。结论:PSMA PET/CT引导的靶向活检在mpMRI阴性或不确定的男性中提高了csPCa的检出率,SUVmax和动态PET指标增加了预测价值。这些有前景的发现应在更大的多中心试验中得到验证。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在mpMRI阴性或不确定(PI-RADS 2–3)的男性中,PSMA PET/CT引导的靶向活检是否能比系统活检更好地检出有临床意义的前列腺癌?半定量和动态PET参数是否能增加预测价值?
核心机制
csPCa病灶表现为PSMA的不可逆动力学,与良性或假阳性病变的可逆摄取模式不同;动力学参数Ki和k3反映PSMA结合/内化增强和外流减少,从而改善病变区分。
主要证据
一项前瞻性队列研究(63例)显示,PET-TB检出csPCa的灵敏度为96%,NPV为95%,优于SB(37% vs. 21%);动态PET亚组(11例)通过动力学模型验证,csPCa表现出更高的K1、k3和Ki值,且Ki区分csPCa与假阳性病变的AUC为0.97。
研究意义
作者提出,PSMA PET/CT可补充mpMRI和SB在诊断不确定患者中的应用,通过改善病灶靶向和提供定量生物学信息,支持更明智的活检决策;但结果需在更大规模多中心试验中验证。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

入组与基线评估

招募mpMRI阴性或不确定的男性,并评估其临床风险特征。

纳入63名PI-RADS 2–3的男性,记录年龄、PSA、PSA密度、前列腺体积等基线资料。

2

PSMA PET/CT成像与判读

通过PSMA PET/CT识别前列腺内可疑病灶,并评估半定量参数。

注射[68Ga]Ga-PSMA-11后60分钟和90分钟采集PET/CT,由核医学医师使用PRIMARY评分判读,并测量SUVmax。

3

经会阴前列腺活检

获取组织病理学以确定csPCa的存在及分级。

所有患者接受经会阴系统活检(至少8核心);PI-RADS 3或PSMA PET阳性者额外接受MRI靶向和PSMA PET融合靶向活检(至少3核心/病灶)。

4

动态全身PET亚组分析

探索动态PET动力学参数在区分csPCa与假阳性病变中的价值。

对11名患者进行60分钟动态PET采集,提取时间-活性曲线,进行Patlak图分析和两组织房室模型拟合,估算K1、k2、k3、Ki等参数。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
[68Ga]Ga-PSMA-11----
Ingenia Omega HPPhilips Healthcare--
Discovery MIGE HealthCare--
uEXPLORERUnited Imaging Healthcare--
UroFusion----
MyLaB X9Esaote--
TotalSegmentator----
SPSS 22.0IBM--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者选择
纳入标准包括PI-RADS 2–3、PSA密度≥0.1 ng/mL2或PSA≥4 ng/mL等;既往活检状态(未活检、既往阴性活检、主动监测)
阅读提示:研究方法(研究设计和人群)及表1
PSMA PET成像
放射性示踪剂[68Ga]Ga-PSMA-11剂量1.8–2.2 MBq/kg;注射后60分钟和90分钟采集;PRIMARY评分≥3定义为阳性;SUVmax测量
阅读提示:研究方法(PSMA PET成像)及表2
活检程序
经会阴入路;系统活检至少8核心;PSMA PET靶向活检至少3核心/病灶;局部麻醉方案
阅读提示:研究方法(PSMA PET融合靶向活检)
动态PET分析
动态采集时间60分钟;时间帧数66个;VOI阈值SUVmean>3.5;模型选择(不可逆两组织模型)
阅读提示:研究方法(动态全身PSMA PET和药代动力学建模)及补充图5