地塞米松注射对急性坐骨神经痛无效：一项双盲随机对照研究对比盐水安慰剂

背景：对于急性坐骨神经痛患者，尾侧硬膜外注射的疗效仍存在争议。DEXHIA研究旨在评估超声引导下尾侧硬膜外注射地塞米松与盐水安慰剂相比是否提供更好的临床结局。方法：这项前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲试验纳入了因腰椎间盘突出继发坐骨神经痛且病程小于3个月的成年患者。参与者按1:1比例随机分配接受16mg地塞米松（4mL）用16mL盐水稀释（DEXA组）或单独20mL盐水（安慰剂组），通过超声引导的尾侧硬膜外注射给药。主要结局是3周时Oswestry残疾指数（ODI）的变化。次要结局包括通过视觉模拟量表（VAS）评估的腿痛和下背痛、健康相关生活质量（SF-36）、重复硬膜外注射的需要以及腰椎手术的需要。临床评估在3周、3个月和6个月进行。结果：共随机分配106名患者，每组53名参与者。主要终点未达到，3周时ODI改善组间无显著差异（DEXA组平均变化−9.5±4.4，安慰剂组−13.8±4.4；p=0.18）。在任何随访时间点，未观察到任何相关次要结局的显著差异。在6个月随访期间，DEXA组34名患者和安慰剂组30名患者接受了第二次非盲地塞米松注射（ns）。DEXA组10名患者和安慰剂组9名患者进行了腰椎手术（ns）。注射相关不良事件轻微且短暂，但在DEXA组更频繁发生。结论：对于急性坐骨神经痛患者，可溶性地塞米松尾侧硬膜外注射未提供优于盐水安慰剂的临床益处。