患者队列建立与匹配
比较ICI为基础治疗与SOC在化疗难治性pMMR/MSS mCRC中的疗效,通过倾向性评分匹配减少基线混杂偏倚。
回顾性收集2014-2025年接受ICI治疗和2012-2025年接受SOC(曲氟尿苷/替匹嘧啶±贝伐珠单抗、瑞戈非尼、呋喹替尼)的化疗难治性pMMR/MSS mCRC患者,排除dMMR/MSI-H等,使用1:1最近邻匹配(匹配变量:年龄、性别、ECOG PS、肝转移有无、RAS/BRAF状态)生成匹配队列。
Overall survival of immunotherapy versus standard of care in chemorefractory microsatellite stable metastatic colorectal cancer: a propensity score matched analysis of 708 patients
回顾性队列研究,使用倾向性评分匹配和Cox回归分析,具备明确的研究设计、统计方法和结果,但缺乏前瞻性干预或机制验证。
化疗难治性pMMR/MSS转移性结直肠癌患者队列(ICI组与SOC组,共708例匹配)
倾向性评分匹配变量:年龄、性别、ECOG PS、肝转移(有/无)、RAS/BRAF状态 亚组分析:肝转移有无、转移模式(肝±其他、腹膜±其他、肺±其他、仅其他) 治疗方案分类:ICI为基础(单ICI±其他、双ICI±其他、mTKI+ICI)与SOC(曲氟尿苷/替匹嘧啶±贝伐珠单抗、瑞戈非尼、呋喹替尼) 主要终点:总生存期(OS),从治疗开始至任何原因死亡的时间
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
比较ICI为基础治疗与SOC在化疗难治性pMMR/MSS mCRC中的疗效,通过倾向性评分匹配减少基线混杂偏倚。
回顾性收集2014-2025年接受ICI治疗和2012-2025年接受SOC(曲氟尿苷/替匹嘧啶±贝伐珠单抗、瑞戈非尼、呋喹替尼)的化疗难治性pMMR/MSS mCRC患者,排除dMMR/MSI-H等,使用1:1最近邻匹配(匹配变量:年龄、性别、ECOG PS、肝转移有无、RAS/BRAF状态)生成匹配队列。
评估ICI治疗对总人群及有无肝转移患者OS的影响。
采用Kaplan-Meier法估计OS,使用Cox比例风险模型计算HR和95%CI,并在肝转移和无肝转移亚组中比较ICI与SOC的OS。
探索不同ICI治疗方案(单药、双药、mTKI联合)和不同转移模式(肝、腹膜、肺等)对OS的影响。
将ICI治疗分为单ICI±其他、双ICI±其他、mTKI+ICI三类,分别与SOC比较OS;按转移模式(肝±其他、腹膜±其他、肺±其他、仅其他)分层分析。
确定影响OS的独立预后因素。
进行单变量Cox回归,保留p<0.10的变量进入多变量模型,分析治疗、肝转移、转移模式、ECOG PS、年龄、性别、原发部位、RAS/BRAF状态、转移部位数、先前治疗线数对OS的影响。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者纳入与排除 | 化疗难治性定义:对氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康为基础方案进展、不耐受或禁忌;排除dMMR/MSI-H、Lynch综合征、POLE功能缺失突变、MRD或可切除IV期治疗、并发其他活动性恶性肿瘤 阅读提示:Methods - Population and eligibility |
| 倾向性评分匹配 | 匹配变量(年龄、性别、ECOG PS、肝转移、RAS/BRAF状态);1:1最近邻匹配;平衡诊断采用SMD <0.10(优秀)或<0.25(可接受) 阅读提示:Methods - Propensity score matching |
| 治疗分类 | SOC组治疗方案(FTD/TPI±贝伐珠单抗、瑞戈非尼、呋喹替尼);ICI组分为单ICI±其他、双ICI±其他、mTKI+ICI(单或双);排除联合细胞治疗、BRAF/EGFR抑制剂 阅读提示:Methods - Treatment exposure and regimen classification |
| 统计分析与终点 | 主要终点OS;统计方法(Cox回归、Kaplan-Meier);中位随访时间25.4个月;数据截止日期2025年8月6日 阅读提示:Methods - Endpoints, Statistical analysis |