文献检索与筛选
系统检索6个数据库，识别符合条件的随机对照试验。
检索了Cochrane Library、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、CINAHL和Web of Science，共识别961条记录，去除重复后筛出23项RCT。
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褪黑素治疗肌肉骨骼疼痛的疗效和有效性：安慰剂和活性对照试验的系统评价与Meta分析
Efficacy and effectiveness of melatonin for the management of musculoskeletal pain: a systematic review and meta-analysis of placebo and active controlled trials
实验完整度
高系统评价和Meta分析，包括23项RCT，进行了亚组分析、敏感性分析、meta回归和GRADE评估。
主要模型
慢性肌肉骨骼疼痛患者 术后肌肉骨骼疼痛患者
重点核对
疼痛强度测量量表优先使用VAS，并转换为0-100分制 睡眠质量测量优先使用PSQI量表 对照组类型（安慰剂、镇痛药或非镇痛药） 褪黑素给药剂量（慢性疼痛3-10mg/天，术后疼痛1-10mg/天） 治疗持续时间（慢性疼痛4周至3个月，术后疼痛单次至15次）
摘要
褪黑素可能为管理肌肉骨骼（MSK）疼痛提供益处，本综述评估了其对疼痛强度和睡眠质量的有效性和疗效。我们检索了从建库至2025年4月的6个数据库，纳入针对慢性或术后MSK疼痛患者的随机对照试验，报告疼痛或睡眠结局。对照包括安慰剂或活性对照（如镇痛药）。采用随机效应Meta分析，使用均数差和95%置信区间。按对照类型进行亚组分析。敏感性分析仅纳入低风险研究。采用GRADE评估证据确定性。共纳入23项研究（2028名参与者）。对于慢性MSK疼痛患者，褪黑素在减轻疼痛方面并不优于安慰剂（均数差[MD]：−6.76/100，95%置信区间[CI]：−15.89至2.36），但优于活性对照（MD：−11.21/100，95% CI：−14.29至−8.13）；在敏感性分析中，褪黑素优于安慰剂（MD：−10.04，95% CI：−17.68至−2.39）。对于术后疼痛患者，褪黑素优于安慰剂，效果与活性对照相似。睡眠质量在慢性MSK疼痛患者中有利于褪黑素，但在术后疼痛患者中无显著差异。不良事件轻微且短暂。褪黑素可能为慢性MSK疼痛患者提供适度的疼痛缓解益处，而术后疼痛的证据仍然有限。尽管治疗效果估计值与常规镇痛药相当，但大多数未达到最小临床重要差异阈值，证据确定性为低至中等。褪黑素可被视为潜在的辅助治疗而非主要治疗，有待采用标准化剂量和更长随访的随机对照试验。
实验结论
提炼研究问题、关键发现与证据，快速把握文章的核心贡献。
- 研究问题
- 褪黑素在慢性肌肉骨骼疼痛和术后肌肉骨骼疼痛患者中，与安慰剂或活性对照相比，能否有效减轻疼痛和改善睡眠质量？
- 核心机制
- 褪黑素可能通过调节阿片能和GABA能神经传递、激活MT2受体、抗氧化和抗炎作用以及恢复昼夜节律等机制减轻疼痛。
- 主要证据
- Meta分析显示，在慢性MSK疼痛中，褪黑素与所有对照相比均显著减轻疼痛（MD：-8.96/100），且在低风险偏倚研究中优于安慰剂（MD：-10.04/100）；在术后疼痛中，褪黑素显著优于安慰剂（MD：-2.53/100），但与活性对照无显著差异。
- 研究意义
- 褪黑素可能作为MSK疼痛的辅助治疗选择，但其效果与常规镇痛药相当，且大多数未达到MCID阈值，证据确定性低至中等，需要标准化剂量和更长随访的高质量RCT。
研究路径
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
数据提取与转换
提取疼痛和睡眠结局数据，并标准化为0-100分制。
提取了参与者特征、褪黑素剂量方案和结局数据。优先采用VAS和PSQI，其他量表转换为标准分。
质量评估
评估纳入研究的方法学偏倚风险。
使用Cochrane偏倚风险工具RoB 2.0独立评估。
Meta分析
合并汇总褪黑素对疼痛强度和睡眠质量的影响。
使用随机效应模型，计算加权均数差和95%置信区间，进行亚组分析和敏感性分析。
探索性Meta回归
探讨褪黑素剂量、治疗持续时间等干预特征是否影响效应估计。
对剂量、治疗持续时间、给药次数进行meta回归分析。
发表偏倚评估
评估是否存在发表偏倚。
检查漏斗图对称性，并进行Egger检验。
证据确定性评估
使用GRADE评估证据确定性。
评估了偏倚风险、不一致性、不精确性、间接性和发表偏倚。
研究方法
按研究目的归类文中使用的方法，便于定位所需技术。
质量评估
证据等级评估
产品清单
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 文献筛选 | Covidence | Veritas Health Innovation | -- |
| 数据提取 | Plot Digitiser | -- | -- |
| Meta分析 | Review Manager 5.4 | -- | -- |
| 证据确定性评估 | GRADEpro GDT | McMaster University and Evidence Prime | -- |
关键环节
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 检索策略 | 检索截止日期、数据库列表 阅读提示：Methods: Data sources and searches |
| 研究选择 | 纳入标准（慢性MSK疼痛定义≥3个月，术后MSK疼痛类型），排除标准（严重MSK病理如癌症、脊柱感染等） 阅读提示：Methods: Study selection and eligibility |
| 数据提取 | 优先使用的结局量表（VAS、PSQI）、多剂量时最高剂量组的选择、SD和CI转换方法 阅读提示：Methods: Data extraction |
| 质量评估 | RoB 2.0工具的使用、高脱落率定义（>15%） 阅读提示：Methods: Quality assessment |
| 数据分析 | 随机效应模型、亚组分析的对照组类型、敏感性分析仅纳入低偏倚风险研究、Meta回归的协变量（剂量、疗程、次数） 阅读提示：Methods: Data synthesis and analysis |
| 证据确定性 | GRADE降级标准（偏倚风险、不一致性、不精确性、间接性、发表偏倚） 阅读提示：Methods: Certainty of evidence |