Minder®植入式连续脑电图监测系统与10-20头皮电极在延长监测期间的可行性和信号质量比较

Feasibility and signal quality of the Minder® implantable continuous EEG monitoring® system compared to 10-20 scalp electrodes over extended monitoring periods

作者信息Taneeta Mindy Ganguly, Alan Lai, Andrew Niemiec, Tracy Cameron, Erin C Conrad, Ramya Raghupathi, Colin Ellis, Amy J Halliday, Lisa Gillinder, Udaya Seneviratne, Patrick Kwan, Piero Perucca, Aileen McGonigal, Sara Vogrin, Holly Fontenot, Mark J Cook
PMID42157720
期刊Epilepsia
发布时间2026-08
DOI10.1002/epi.70290

实验完整度

包含患者队列的体内设备评估,通过盲法专家评分、谱相干分析和Pearson相关进行信号质量验证,并在4周和24周进行纵向比较。

主要模型

26名成人癫痫患者(Minder iCEM植入) 有限导联头皮EEG(额外电极) 完整10-20头皮EEG

重点核对

患者队列:26名成人癫痫患者,包括局灶性和特发性全面性癫痫 植入后时间点:4周和24周进行7天视频EEG联合监测 信号片段:116段10秒EEG片段,包含咀嚼伪影、睡眠纺锤波和发作间期癫痫样放电 盲法评分:3名评审员对Minder和头皮EEG片段进行1-5级评分 统计比较:Wilcoxon符号秩检验和秩和检验比较评分和相关性

摘要

目的:评估Minder植入式连续脑电图监测(iCEM)系统在癫痫患者长期连续监测中与传统头皮EEG相比的信号质量。方法:26名植入Minder iCEM系统的患者(2019年11月至2023年7月)在植入后4周和24周接受了7天视频EEG联合监测,同时进行全导联头皮EEG。对联合监测的EEG片段,由盲法专家评审员以5分制对发作期和发作间期进行清晰度评分。使用Wilcoxon符号秩检验比较Minder与头皮评分;4周与24周比较使用Wilcoxon秩和检验。客观定量EEG信号带宽分析通过谱相干分析和Pearson相关系数进行。结果:发作间期信号清晰度评分在Minder与头皮EEG之间无显著差异(p = .97),Minder信号清晰度评分在4周与24周之间无统计学显著差异(p = .95)。Pearson相关分析显示Minder与头皮EEG高度相似(中位相关 = .69),且4周与24周的相关性无统计学显著差异(p = .99)。在完整10-20头皮EEG上识别的所有电发作均在Minder上识别到;然而,完整10-20导联的发作清晰度评分显著高于Minder(p < .001)。意义:本研究支持皮下EEG作为可靠长期监测工具的可行性。发作间期信号质量在统计学上与有限导联头皮EEG相当,且在完整10-20头皮EEG上识别的所有发作均可在Minder上可视化。完整10-20导联确实获得统计学上更高的发作清晰度评分,这反映了其更高的空间分辨率。信号质量在24周内保持稳定,证明了设备的保真度。这些发现将Minder系统定位为完整导联头皮EEG的补充,特别是在需要连续长期记录的门诊环境中。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
评估Minder iCEM系统在长期连续监测中相比传统头皮EEG的信号质量是否可行且稳定。
核心机制
皮下电极通过减少运动伪影和50Hz电源干扰,提供与有限导联头皮EEG相当的发作间期信号质量,并能在24周内保持信号质量稳定。
主要证据
26名患者植入Minder系统,4周和24周进行7天联合监测;116段EEG的盲法评分显示Minder与头皮EEG评分无显著差异(p=.97);所有26次发作均在Minder上识别,但10-20导联评分显著更高(p<.001);Pearson相关中位值为.686,4周与24周无显著差异。
研究意义
研究支持Minder系统作为10-20头皮EEG的补充,用于门诊环境中的连续长期监测,具有长期稳定性,可能改善癫痫管理。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者队列与设备植入

评估Minder iCEM系统在癫痫患者中的可行性和长期信号质量。

26名成人癫痫患者植入Minder iCEM系统,包括Minder Implant、Wearable、App和Cloud。

2

联合监测与数据采集

在植入后4周和24周进行7天视频EEG联合监测,以比较Minder与头皮EEG信号。

使用国际10-20头皮EEG导联和额外电极进行同时监测,记录Minder和头皮EEG信号。

3

信号清晰度评分

由盲法专家评审员比较Minder与头皮EEG的信号清晰度。

从1460小时联合监测中识别541个候选信号,随机选择116段10秒EEG片段(包括咀嚼伪影、睡眠纺锤波和IEEs),由3名评审员进行1-5级评分。

4

客观信号质量分析

使用谱相干和Pearson相关客观比较Minder与头皮EEG信号的相似性。

对216对信号进行谱相干和Pearson相关分析,评估频率范围内的相干性和整体信号相似性。

5

发作识别与评分

比较Minder与头皮EEG对发作的识别和清晰度。

通过Persyst P14算法或患者报告识别发作,由两名认证癫痫专家独立审查,第三名仲裁分歧,对确认的发作进行1-5级评分。

6

长期稳定性评估

评估Minder系统在4周和24周时信号质量的稳定性。

比较4周和24周时Minder信号清晰度评分和Pearson相关值。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
Minder植入体Epiminder--
Minder可穿戴设备Epiminder--
Compumedics Siesta放大器Compumedics--
ProFusion EEG软件Compumedics--
Seer云平台----
Persyst P14发作检测算法Persyst--
MatlabMathworks--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者队列
受试者数量(26名)、年龄范围(23-71岁)、性别比例(50%女性)、癫痫类型(局灶性88.5% vs 特发性全面性11.5%)
阅读提示:Materials and Methods, 第一段
设备植入与监测
植入后时间点(4周和24周)、监测时长(7天)、头皮EEG导联(国际10-20)、额外电极位置(直接覆盖Minder皮下电极)、设备组成(Minder Implant, Wearable, App, Cloud)
阅读提示:Materials and Methods, 第一段; Figure 1
信号片段选择
片段类型(咀嚼伪影、睡眠纺锤波、IEEs)、片段数量(116段)、片段时长(10秒)、选择过程(从541个候选信号中随机选择)
阅读提示:Section 2.1
盲法评分
评分者数量(3名)、评分量表(1-5级)、是否盲法(是)
阅读提示:Section 2.1
客观信号分析
谱相干函数(mscohere)、Pearson相关(corrcoef)、滤波设置(0.5-70Hz)、分析对数量(216)
阅读提示:Section 2.3
发作识别与评分
识别方法(Persyst P14算法、患者报告)、确认标准(至少两名评审员同意)、评分量表(1-5级)、统计检验(Wilcoxon符号秩检验)
阅读提示:Section 2.2