患者纳入与基线评估
建立新发癫痫患者队列,进行标准化诊断检查。
从日内瓦大学医院登记册中筛选2005-2019年诊断为NOE的患者,纳入330例随访≥5年者。所有患者接受脑成像(CT/MRI)、常规或长时程EEG、心电图及基本实验室检查。
Seizure relapse in new onset epilepsy: It is not always drug resistance
包含明确的患者队列(330例NOE患者)和5年随访数据,通过混合效应逻辑回归等方法分析复发原因、时间趋势及DRE演变,但缺乏体外或动物模型等独立实验验证。
新发癫痫患者队列(330例,随访≥5年)
患者队列:330例新发癫痫患者,随访至少5年 复发分类:七类原因(依从性差、治疗不当、治疗无效、急性症状性发作、非癫痫性发作、多种、不明) 治疗不当定义:处方剂量低于规定日剂量的75% DRE定义:两种适当ASM治疗失败后 统计方法:混合效应逻辑回归、Cochran Q检验、McNemar检验
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
建立新发癫痫患者队列,进行标准化诊断检查。
从日内瓦大学医院登记册中筛选2005-2019年诊断为NOE的患者,纳入330例随访≥5年者。所有患者接受脑成像(CT/MRI)、常规或长时程EEG、心电图及基本实验室检查。
对复发事件进行系统性分类,明确各原因占比。
将ASM开始后的复发分为七类:依从性差、治疗不当、治疗无效、急性症状性发作、非癫痫性发作、多种原因和不明原因。
记录复发事件及其原因,评估随时间变化趋势。
患者定期随访(至少3个月、6-9个月,后每年一次),持续5年。记录复发事件,评估药物依从性、血药浓度、癫痫发作类型等。
分析复发原因的时间趋势及相关因素。
使用混合效应逻辑回归评估不同原因随时间的变化;使用Cochran Q检验和McNemar检验比较DRE比例;使用广义线性混合模型评估发作类型与复发原因的关联。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者纳入 | 患者年龄>16岁;诊断符合ILAE标准;随访数据至少5年;排除年龄<16岁、首次事件为非癫痫或急性症状性发作。 阅读提示:见Methods 2.1 Patient selection |
| 治疗不当定义 | 处方剂量低于规定日剂量的75%;存在药物间相互作用;或处方不适合癫痫类型。 阅读提示:见Methods 2.3 Definitions |
| 复发原因分类 | 复发事件分为七类,需明确依从性差的血药浓度证据、治疗无效的确认标准(至少两次治疗范围内血药浓度或护理者确认)等。 阅读提示:见Methods 2.3 Definitions |
| 统计方法 | 混合效应逻辑回归模型、Cochran Q检验、McNemar检验;软件R版本4.3.2。 阅读提示:见Methods 2.4 Statistical analysis |