多西他赛、奥沙利铂和S-1术前化疗治疗伴有广泛淋巴结转移的胃癌：JCOG1704研究的3年随访结果

背景 伴有广泛淋巴结转移的临界可切除胃癌即使接受R0切除，预后仍然较差。JCOG0405研究确立了术前顺铂联合S-1作为日本指南中的暂行标准治疗方案，其3年总生存率为58.8%。我们报告JCOG1704研究的3年生存结果，该研究是一项评估术前多西他赛、奥沙利铂和S-1治疗伴有广泛淋巴结转移的临界可切除胃癌的II期临床试验，此前的短期结果令人鼓舞。 方法 经组织学确诊的HER2阴性胃腺癌，伴有大块淋巴结受累和/或腹主动脉旁淋巴结转移的患者符合入组条件。患者接受三个周期的DOS方案（多西他赛40 mg/m²，第1天；奥沙利铂100 mg/m²，第1天；S-1 80–120 mg/m²，第1–14天），每3周一次，之后接受胃切除术联合D2加腹主动脉旁淋巴结清扫，并接受术后S-1治疗1年。 结果 2018年12月至2022年3月期间，共入组47例患者（仅大块淋巴结20例；仅腹主动脉旁淋巴结17例；两者兼有10例）。截至数据截止日期（2025年5月），46例符合条件的患者的3年总生存率和无进展生存率分别为86.7%（95% CI 72.7–93.8%）和75.6%（95% CI 60.2–85.6%）。在接受R0切除的42例患者中，3年无复发生存率为78.6%（95% CI 62.9–88.2%）。亚组分析中，仅大块淋巴结、仅腹主动脉旁淋巴结和两者兼有患者的3年总生存率/无进展生存率/无复发生存率分别为85.0%/75.0%/77.8%、93.8%/81.3%/86.7%和77.8%/66.7%/66.7%。 结论 术前DOS方案治疗伴有广泛淋巴结转移的胃癌获得了前所未有的良好3年生存结果，在我们的JCOG社区内，可被视为无需III期试验即可采用的暂行标准治疗方案。