胃底腺型胃腺癌行透明帽辅助内镜下黏膜切除术的可行性研究

Feasibility study of cap-assisted endoscopic mucosal resection for gastric adenocarcinoma of fundic gland type

作者信息Risa Ashizaki, Tetsuya Yoshizaki, Yuta Higasa, Hiroshi Tanabe, Eri Nishikawa, Shinya Hoki, Ryosuke Ishida, Hitomi Hori, Tatsuya Nakai, Chise Ueda, Satoshi Urakami, Hirofumi Abe, Madoka Takao, Toshitatsu Takao, Masakyo Asahara, Yoshinori Morita, Takashi Toyonaga, Yuzo Kodama
PMID42183946
发布时间2026-09
DOI10.1007/s10120-026-01762-7

实验完整度

单中心回顾性观察研究,包含患者临床资料、内镜和病理评估及统计比较(表1、表2、表3),但未涉及体外或动物模型等独立层级。

主要模型

70例胃底腺型胃腺癌患者(77处病灶) EMRC组(57处病灶) ESD组(20处病灶)

重点核对

病变大小中位数:EMRC组4.0mm,ESD组6.5mm(P=0.001) 手术时间中位数:EMRC组6分钟,ESD组46分钟(P<0.001) EMRC使用13.8mm透明帽(MAJ-290) 治疗方式选择未标准化,由操作者根据可行性决定

摘要

背景:胃底腺型胃腺癌是一种罕见的亚型,通常发生在胃上部,这使得内镜黏膜下剥离术在技术上具有挑战性。透明帽辅助内镜下黏膜切除术因其较短的手术时间和较好的安全性而被广泛用于早期胃癌。我们评估了其对胃底腺型胃腺癌的有效性和安全性。方法:我们回顾性分析了2013年4月至2024年9月期间接受透明帽辅助内镜下黏膜切除术或内镜黏膜下剥离术的胃底腺型胃腺癌患者。结局包括整块切除率、完全切除率和治愈性切除率;手术时间;以及不良事件。使用逻辑回归估计比值比,并应用治疗加权逆概率进行校正。结果:我们纳入了70例患者的77处病灶,其中透明帽辅助内镜下黏膜切除术治疗57处,内镜黏膜下剥离术治疗20处。两组整块切除率均为100%。完全切除率在透明帽辅助内镜下黏膜切除术组为96.5%,在内镜黏膜下剥离术组为100%(P = 1.00)。透明帽辅助内镜下黏膜切除术组的中位手术时间显著较短(6分钟对比46分钟,P < 0.001),不良事件较少(比值比0.05,95%置信区间0.003–0.36;P = 0.002)。在治愈性切除(比值比3.47,95%置信区间0.86–14.08;P = 0.08)和术中穿孔(内镜黏膜下剥离术组10%,透明帽辅助内镜下黏膜切除术组0%;P = 0.06)方面未发现显著差异。结论:我们的研究结果表明,与内镜黏膜下剥离术相比,透明帽辅助内镜下黏膜切除术是胃底腺型胃腺癌的一种安全有效的治疗方法,手术时间更短,并发症风险更低。关键词:透明帽辅助内镜下黏膜切除术;内镜黏膜下剥离术;胃底腺型胃腺癌

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
本研究旨在评估透明帽辅助内镜下黏膜切除术作为胃底腺型胃腺癌治疗选择的有效性和安全性。
核心机制
文中未明确说明。
主要证据
基于70例患者的77处病灶的回顾性分析,比较EMRC和ESD的整块切除率、完全切除率、治愈性切除率、手术时间及不良事件发生率。
研究意义
研究结果表明EMRC是GA-FG的一种安全有效的治疗选择,手术时间更短,并发症风险更低,可作为ESD的实用且侵入性较小的替代方案。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者纳入与分组

纳入胃肠型腺癌患者并分为EMRC和ESD两组,以比较治疗效果。

回顾性纳入2013年4月至2024年9月期间在神户大学医院接受EMRC或ESD治疗的GA-FG患者,排除无肿瘤确认和重复病灶,最终纳入70例患者77处病灶,其中57处接受EMRC,20处接受ESD。

2

内镜切除操作

对纳入病灶实施EMRC或ESD,以切除肿瘤。

EMRC:在镜头末端安装透明帽,黏膜下注射生理盐水,用圈套器在帽内套住并吸引病灶,收紧圈套器并用电凝电流切除。ESD:使用FlushKnife或Dual Knife J进行标记、黏膜下注射、环周切开和黏膜下剥离。

3

组织学评估

评估切除标本的病理特征以判断切除的治愈性。

根据日本胃癌治疗指南2021年第6版进行组织学评估,定义SM1为侵犯深度超过黏膜肌层下缘500μm以内,治愈性切除定义为整块切除且浸润深度为M至SM1,无淋巴血管侵犯,切缘阴性。

4

并发症评估

评估两种手术的安全性,记录出血、穿孔和肌层损伤等并发症。

记录术中穿孔、迟发性穿孔、肌层损伤、迟发性出血等并发症的发生情况,并比较两组差异。

5

统计分析

比较两组间的疗效和安全性差异。

使用Mann-Whitney U检验比较定量变量,Fisher精确检验定性变量,逻辑回归计算治愈性切除和总不良事件的比值比,并应用倾向评分加权进行校正。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
EG-L580RD7Fujifilm Corporation--
GIF-H290TOlympus Medical Co., Ltd--
VIO 300D或VIO3ERBE Elektromedizin GmbH--
MAJ-290Olympus--
SD-221 L-25Olympus--
FlushKnifeFujifilm Medical--
双刀JOlympus--

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入与分组
患者选择标准、治疗方式分配(EMRC vs ESD)、病变特征(大小、位置)
阅读提示:Methods 中的“Patients and methods”和“Modality selection for GA-FG”部分
内镜切除操作
内镜型号、电外科发生器、透明帽尺寸、圈套器型号、ESD刀具型号、黏膜下注射液体种类及剂量
阅读提示:Methods 中的“EMRC and ESD procedures”部分
组织学评估
组织学评估标准、SM1定义、治愈性切除标准
阅读提示:Methods 中的“Histologic evaluation and assessment of therapeutic efficacy”部分
并发症评估
出血、穿孔、肌层损伤的定义
阅读提示:Methods 中的“Complications”部分
统计分析
统计检验方法、显著性水平、用于倾向评分的变量
阅读提示:Methods 中的“Statistical analysis”部分