患者纳入与分组
纳入胃肠型腺癌患者并分为EMRC和ESD两组,以比较治疗效果。
回顾性纳入2013年4月至2024年9月期间在神户大学医院接受EMRC或ESD治疗的GA-FG患者,排除无肿瘤确认和重复病灶,最终纳入70例患者77处病灶,其中57处接受EMRC,20处接受ESD。
Feasibility study of cap-assisted endoscopic mucosal resection for gastric adenocarcinoma of fundic gland type
单中心回顾性观察研究,包含患者临床资料、内镜和病理评估及统计比较(表1、表2、表3),但未涉及体外或动物模型等独立层级。
70例胃底腺型胃腺癌患者(77处病灶) EMRC组(57处病灶) ESD组(20处病灶)
病变大小中位数:EMRC组4.0mm,ESD组6.5mm(P=0.001) 手术时间中位数:EMRC组6分钟,ESD组46分钟(P<0.001) EMRC使用13.8mm透明帽(MAJ-290) 治疗方式选择未标准化,由操作者根据可行性决定
提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。
按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。
纳入胃肠型腺癌患者并分为EMRC和ESD两组,以比较治疗效果。
回顾性纳入2013年4月至2024年9月期间在神户大学医院接受EMRC或ESD治疗的GA-FG患者,排除无肿瘤确认和重复病灶,最终纳入70例患者77处病灶,其中57处接受EMRC,20处接受ESD。
对纳入病灶实施EMRC或ESD,以切除肿瘤。
EMRC:在镜头末端安装透明帽,黏膜下注射生理盐水,用圈套器在帽内套住并吸引病灶,收紧圈套器并用电凝电流切除。ESD:使用FlushKnife或Dual Knife J进行标记、黏膜下注射、环周切开和黏膜下剥离。
评估切除标本的病理特征以判断切除的治愈性。
根据日本胃癌治疗指南2021年第6版进行组织学评估,定义SM1为侵犯深度超过黏膜肌层下缘500μm以内,治愈性切除定义为整块切除且浸润深度为M至SM1,无淋巴血管侵犯,切缘阴性。
评估两种手术的安全性,记录出血、穿孔和肌层损伤等并发症。
记录术中穿孔、迟发性穿孔、肌层损伤、迟发性出血等并发症的发生情况,并比较两组差异。
比较两组间的疗效和安全性差异。
使用Mann-Whitney U检验比较定量变量,Fisher精确检验定性变量,逻辑回归计算治愈性切除和总不良事件的比值比,并应用倾向评分加权进行校正。
按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。
| 实验环节 | 名称 | 品牌 | 货号 |
|---|---|---|---|
| 内镜切除 | EG-L580RD7 | Fujifilm Corporation | -- |
| GIF-H290T | Olympus Medical Co., Ltd | -- | |
| VIO 300D或VIO3 | ERBE Elektromedizin GmbH | -- | |
| MAJ-290 | Olympus | -- | |
| SD-221 L-25 | Olympus | -- | |
| FlushKnife | Fujifilm Medical | -- | |
| 双刀J | Olympus | -- |
汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。
| 环节 | 核对要点 |
|---|---|
| 患者纳入与分组 | 患者选择标准、治疗方式分配(EMRC vs ESD)、病变特征(大小、位置) 阅读提示:Methods 中的“Patients and methods”和“Modality selection for GA-FG”部分 |
| 内镜切除操作 | 内镜型号、电外科发生器、透明帽尺寸、圈套器型号、ESD刀具型号、黏膜下注射液体种类及剂量 阅读提示:Methods 中的“EMRC and ESD procedures”部分 |
| 组织学评估 | 组织学评估标准、SM1定义、治愈性切除标准 阅读提示:Methods 中的“Histologic evaluation and assessment of therapeutic efficacy”部分 |
| 并发症评估 | 出血、穿孔、肌层损伤的定义 阅读提示:Methods 中的“Complications”部分 |
| 统计分析 | 统计检验方法、显著性水平、用于倾向评分的变量 阅读提示:Methods 中的“Statistical analysis”部分 |