化疗后cStage IVb胃癌微创手术与开放手术的比较:一项多中心回顾性队列研究

Comparison of minimally invasive surgery and open surgery following chemotherapy for cStage IVb gastric cancer: a multicenter retrospective cohort study

作者信息Yusuke Fujii, Shigeo Hisamori, Nobuaki Hoshino, Seiichiro Kanaya, Eiji Tanaka, Yoshito Yamashita, Akira Miki, Kosuke Toda, Michihiro Yamamoto, Yosuke Kinjo, Dai Manaka, Hiroaki Hata, Hironori Kawada, Shotaro Matsuda, Atsushi Itami, Kyoichi Hashimoto, Kenjiro Hirai, Sanae Nakajima, Hiroshi Okabe, Masazumi Sakaguchi, Yuichiro Kawamura, Takashi Sakamoto, Shintaro Okumura, Tatsuto Nishigori, Shigeru Tsunoda, Kazutaka Obama
PMID42474616
发布时间2026-09
DOI10.1007/s10120-026-01779-y

实验完整度

该研究为多中心回顾性队列研究,包含倾向评分匹配和多种敏感性分析,比较两组围手术期及长期生存结局,但缺乏随机化或功能验证,属于观察性研究。

主要模型

胃癌患者队列(cStage IVb)

重点核对

倾向评分匹配的协变量包括年龄、性别、BMI、合并症、ASA-PS、PNI、临床T/N/P/CY/H分期、大体类型、Lauren分型、RECIST反应、手术方式、PAND、联合切除、手术年份 主要结局为Clavien-Dindo≥II级并发症 手术技术:MIS包括腹腔镜或机器人辅助;开放手术为传统开腹 匹配方法:1:1最近邻匹配,卡钳0.2SD 生存分析:Kaplan-Meier曲线和Cox回归

摘要

背景:IV期胃癌(GC)的标准治疗是化疗,但全身治疗的进展使根治性手术成为可行选择。然而,微创手术(MIS)在此背景下的作用仍不清楚。这项多中心回顾性队列研究旨在评估化疗后cStage IVb GC患者接受MIS的安全性及有效性。方法:回顾性分析了2011年至2022年间在19家机构接受化疗后根治性意向MIS或开放手术的cStage IVb GC患者。采用倾向评分匹配调整混杂变量。主要结局是术后并发症。次要结局是围手术期结局和长期生存。结果:在237例符合条件的患者中(MIS,130例;开放手术,107例),分析了64对匹配患者。Clavien–Dindo分级≥II并发症的发生率在MIS组为31.2%,开放组为46.9%,无显著差异(风险比0.67,95%置信区间[CI] 0.41–1.08)。MIS与更长的手术时间相关(均差[MD] 98分钟,95% CI 53–143),但失血量减少(MD,−550 g;95% CI,−738至−362)。MIS组R0切除率更高(92% vs. 78%)。3年总生存率分别为56.5%和44.6%(风险比0.83,95% CI 0.51–1.36)。结论:在cStage IVb胃癌化疗后根治性胃切除术中,与开放手术相比,MIS并未与更差的围手术期结局或长期生存相关。鉴于其微创性质,MIS可被视为经验丰富的外科医生治疗这些患者的可行选择。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
在初始诊断为cStage IVb胃癌并接受化疗后根治性胃切除术的患者中,微创手术与开放手术相比,围手术期和长期生存结局是否有差异?
核心机制
文中未明确说明
主要证据
倾向评分匹配队列(每组64例)对比显示,微创手术组Clavien-Dindo≥II级并发症发生率较低(31.2% vs 46.9%,无显著差异),但手术时间更长、出血更少;微创手术组R0切除率更高(92% vs 78%);3年总生存率分别为56.5%和44.6%,无显著差异。
研究意义
对于化疗后cStage IVb胃癌患者,微创手术未导致更差的围手术期或长期生存结局,因此可能是一种可行的治疗选择。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

建立多中心回顾性队列

收集并筛选符合条件的患者,比较微创与开放手术的结局。

从19家机构回顾性收集2011年1月至2022年12月期间,初始诊断为cStage IVb、组织学证实为胃或胃食管交界处腺癌、接受化疗后行根治性意向手术的成人患者。根据手术方式分为MIS组和开放手术组。

2

倾向评分匹配

平衡两组间混杂变量,减少选择偏倚。

采用多因素logistic回归计算接受MIS的倾向评分,纳入患者、肿瘤及手术相关协变量。使用最近邻算法1:1匹配,卡钳为0.2倍logit标准差。

3

围手术期结局比较

评估两种手术方式的安全性和近期疗效。

比较匹配队列中两组的主要结局(CD分级≥II并发症)和次要结局:30天死亡率、手术时间、失血量、清扫淋巴结数目、经口进食时间、术后住院时长、30天再入院率、因并发症再手术率、R0切除率、术后化疗使用率及从手术到术后化疗的间隔。

4

长期生存分析

评估微创与开放手术对长期预后的影响。

使用Kaplan-Meier方法描述无进展生存期和总生存期,并采用Cox回归计算风险比。按ypM状态和R0状态进行分层分析。

5

亚组和敏感性分析

评估主要结果的稳健性,并探索潜在异质性。

按年龄、性别、大体类型、Lauren分型、RECIST反应、cT、cP、cCY、cH、手术方式、PAND、联合切除、手术年份和NAC/转化设置进行亚组分析。敏感性分析包括排除胰十二指肠切除术、在PS模型中纳入化疗时长、纳入详细转移范围变量、使用IPTW、考虑机构因素及多重插补。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
R--4.2.2
STATAStataCorp17.0

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
倾向评分匹配
匹配协变量是否完整(年龄、性别、BMI、合并症、ASA-PS、PNI、临床T/N/P/CY/H分期、大体类型、Lauren分型、RECIST反应、手术方式、PAND、联合切除、手术年份),匹配算法和卡钳宽度
阅读提示:Methods: Covariates; PS-matched cohort
围手术期结局评估
术后并发症分级定义(Clavien-Dindo≥II),30天死亡率,手术时间,失血量,R0切除状态
阅读提示:Methods: Outcomes; Table 3
生存分析
随访时间、删失定义、OS和PFS的定义、中位随访期、分层变量(ypM、R0)
阅读提示:Methods: Outcomes; Results: Long-term outcomes; Figure 2
亚组与敏感性分析
亚组划分标准,敏感性分析的具体实施(排除PD、纳入化疗时长、IPTW、机构因素、多重插补)
阅读提示:Methods: Statistical analysis; Results: Subgroup analysis; Sensitivity analysis