重症监护室特异性虚拟现实用于重症后心理健康：一项国际三臂随机临床试验

背景：重症监护幸存者常出现重症监护后综合征（PICS）症状，包括创伤后应激障碍（PTSD）、焦虑和抑郁，并对健康相关生活质量（HRQoL）产生下游影响。我们评估了重症监护室特异性虚拟现实（ICU-VR）视频是否能改善心理健康结局，以及时机（早期 vs 晚期）是否重要。方法：我们在十一所医院进行了一项国际、三臂、多中心随机临床试验。ICU住院≥72小时且有创机械通气≥24小时的成人（≥18岁）按1:1:1随机分配至（1）标准治疗，（2）早期ICU-VR（ICU出院后7–15天内），或（3）晚期ICU-VR（约3个月，在随访期间）。主要终点是六个月（T3）时通过事件影响量表修订版（范围0–88）测量的PTSD症状严重程度。次要终点包括焦虑/抑郁严重程度及患病率，以及HRQoL。结果：我们随机分配了344名参与者（中位年龄61岁；62%男性）；幸存者六个月（T3）随访率为80%。六个月时，早期ICU-VR组与对照组相比PTSD症状严重程度无差异（β=0.32; 95% CI –3.38 to 4.02; p=0.87），晚期ICU-VR组与对照组相比亦无差异（–0.82; 95% CI –4.62 to 2.97; p=0.67）。焦虑、抑郁或HRQoL均未观察到组间差异（所有校正p>0.05）。患者对ICU-VR改善对ICU体验的理解以及总体满意度评分高（中位数8/10）。结论：在这项多中心随机临床试验中，单次ICU-VR视频并未改善六个月时PTSD、焦虑、抑郁或HRQoL。研究结果不应推广至多次、治疗师引导或个性化的VR干预。未来试验应针对高风险患者，强制进行多次，并个性化ICU-VR。