影像检测的结外扩展在p16阳性口咽癌中的应用：RTOG 1016的二次分析

重要性：影像检测的结外扩展（iENE）已被纳入UICC/AJCC第9版分期系统（TNM9），用于人乳头瘤病毒介导的（p16+）口咽癌（HPV+ OPC）。目的：我们旨在验证新的TNM9分期系统在前瞻性数据集上的表现。设计：纳入在NRG/RTOG 1016中治疗的临床淋巴结阳性的HPV+ OPC患者。地点：美国和加拿大的182个医疗中心。参与者：在NRG/RTOG 1016入组的987名患者中，586名符合纳入标准，其中350名（60%）为iENE+。中位随访时间为4.2年。暴露：由两位头颈放射学专家审阅CT模拟扫描，记录iENE的存在。主要结局和措施：使用Kaplan-Meier分析估计总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。生成了局部区域失败（LRF）和远处转移（DM）的累积发病率曲线。进行了单变量（UVA）和多变量分析（MVA），将iENE与其他已知预后因素结合。将包含iENE的TNM9临床淋巴结（cN）方案与先前的TNM8进行比较。使用Akaike信息准则（AIC）和Harrell的一致性统计量（c-index）进行模型拟合优度和模型比较。结果：与无iENE的患者相比，iENE+患者的5年OS（79.2%对87.0%；[差异7.8%；95%CI 1.2–14.4]）和5年PFS（68.8%对80.4%；[差异11.6%；95%CI 4.1–19.2]）较差。在MVA中，iENE与较差的OS（HR 1.63 [1.04–2.56]）和PFS（HR 1.78 [1.24–2.57]）独立相关。TNM9 cN和TNM8 cN在c-index和AIC方面表现相似（TNM8 cN c-index 0.73 [0.68–0.78]；AIC 1109.34对比TNM9 cN c-index 0.72 [0.67–0.77]；AIC 1112.70）。结论和相关性：本研究验证了更新的TNM9 cN方案，其中iENE+患者从其TNM8 cN类别上调一个层级。