美泊利珠单抗在慢性阻塞性肺疾病中的疗效：来自三项临床试验的血液嗜酸性粒细胞计数纵向模式及其变异性的见解

基本原理：血液嗜酸性粒细胞计数（BEC）是慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者2型炎症的生物标志物，但可能具有变异性。目的：评估美泊利珠单抗在BEC模式具有变异性的COPD患者中的疗效。方法：数据汇总自3期、随机、双盲、安慰剂对照的METREX（NCT02105948）、METREO（NCT02105961）和MATINEE（NCT04133909）试验。纳入接受美泊利珠单抗100 mg或安慰剂的患者。这些试验记录了所有患者的历史BEC（随机化前12个月内）。结局包括中重度急性加重年发生率，以及需要急诊（ED）就诊和/或住院的急性加重。根据随机化前12个月内、筛选时和基线时的BEC值亚组评估结局。测量和主要结果：在具有2型炎症特征的患者中，包括在任何随机化前时间点BEC≥300个细胞/µL（降低21%）、持续BEC升高（降低12%-27%）以及BEC随时间变异（降低22%-36%）的患者，美泊利珠单抗与安慰剂相比，中重度急性加重年发生率降低或有降低趋势。在BEC升高（从≥150个细胞/µL开始）的各亚组中，美泊利珠单抗减少了需要ED就诊和/或住院的急性加重。BEC持续低（<150个细胞/µL）的患者使用美泊利珠单抗无获益。结论：美泊利珠单抗改善了具有2型炎症（以BEC持续和间歇性升高为特征）的COPD患者的急性加重相关结局。持续的BEC升高不是识别COPD可治疗嗜酸性粒细胞表型的必要条件。